【正文】 要求規(guī)定合理、明確，包括： 上海 電器設(shè)備有限公司 文件編號(hào) KC101 版本號(hào) A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 16/27 a. 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后 活動(dòng)的要求； b. 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d. 本公司 確定的任何附加要求。 d. 確定過程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)測(cè)， 并 安排監(jiān)視 和 測(cè)量活動(dòng)。 b. 針對(duì)特定 產(chǎn)品 或合同 確定 所需的過程 以及實(shí)施這些 過程 的程序和相關(guān)文件 。 無(wú)其他特殊要求。 對(duì)于建筑物的維護(hù)由辦公室負(fù)責(zé)，電腦及其周邊設(shè)備、電話等由使用人員作日常保養(yǎng)。 設(shè)備管理員應(yīng)不定期檢查設(shè)備日常保養(yǎng)執(zhí)行情況。 設(shè)備保養(yǎng)實(shí)行二級(jí)保養(yǎng)制，分為日常保養(yǎng)、年度保養(yǎng)，并由生產(chǎn)部編制 “設(shè)備年度保養(yǎng)計(jì)劃表 ”，并負(fù)責(zé)組織實(shí) 施，保養(yǎng)情況記錄在 “設(shè)備維保記錄表 ”中。 記錄 a. 年度培訓(xùn)計(jì)劃 b. 員工培訓(xùn)記錄表 c. 新進(jìn)員工培訓(xùn)流程表 基礎(chǔ)設(shè)施 生產(chǎn)設(shè)備的管理 由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)狀況實(shí)際所需，提出設(shè)備的添置更新申請(qǐng)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 b. 培訓(xùn)后應(yīng)確認(rèn)其有效性，記錄于“員工培訓(xùn)記錄表”中； c. 確保每個(gè)員工均能意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。對(duì)于導(dǎo)入ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)之前進(jìn)入公司的在職職工若無(wú)重大的工作失誤，認(rèn)為其有能力勝任工作，新 上海 電器設(shè)備有限公司 文件編號(hào) KC101 版本號(hào) A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 14/27 進(jìn)員工應(yīng)評(píng)估其能力，記錄于“新進(jìn)員工培訓(xùn)流程表”中。 人力資源 總則 本公司從各員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面來考慮，確保其能勝任的相應(yīng)的質(zhì)量管理體系職責(zé)和崗位。 評(píng)審輸出的改進(jìn)計(jì)劃應(yīng)由相關(guān)部門負(fù)責(zé)落實(shí)，并在下一次的管理評(píng)審會(huì)議上對(duì)改進(jìn)的有效性進(jìn)行評(píng)估。 c. 資源需求。 評(píng)審輸出 管理評(píng) 審會(huì)議后應(yīng)提出以下方面有關(guān)的決定和措施： a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)。 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息： a. 審核結(jié)果 （管理者代表） ； b. 顧客反饋 （供銷部） ； c. 過程的業(yè)績(jī) （各部門） 和產(chǎn)品的符合性 （質(zhì)量部、生產(chǎn)部），包括對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)估 ； d. 預(yù)防和糾正措施的狀況 （質(zhì)量部） ； e. 以往管理評(píng)審的跟蹤措施 （管理者代表） ； f. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更 ，包括質(zhì)量方針的適宜性（管理者代表） ； 上海 電器設(shè)備有限公司 文件編號(hào) KC101 版本號(hào) A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 13/27 g. 改進(jìn)的建議 ，包括質(zhì)量體系文件的適宜性評(píng)價(jià)（各部門） 。 內(nèi)部溝通 本公司內(nèi)部溝通以會(huì)議、文件和記錄傳遞等形式為主，確保本公司各部 門的質(zhì)量信息能及時(shí)有效地傳遞。 c. 確保全所員工提高滿足顧客要求的意識(shí) 。 管理者代表 總經(jīng)理應(yīng)指定一位管理者作為管理者代表， 無(wú)論他在其它方面的職責(zé)如何 ，還應(yīng)具有以下職責(zé)和權(quán)限： a. 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持 。 b. 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。質(zhì)量目標(biāo)詳見“年度質(zhì)量目標(biāo)”。質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 質(zhì)量方針應(yīng)諾與組織的宗旨相適應(yīng)； 質(zhì)量方針應(yīng)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 質(zhì)量方針應(yīng)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 質(zhì)量方針應(yīng) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； 質(zhì)量方針應(yīng)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn) 總經(jīng)理在滿足生產(chǎn)產(chǎn)品的法律和法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，必須以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并安排責(zé)任部門轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足，同時(shí)應(yīng) 通過顧客滿意度調(diào)查、電話、拜訪等溝通方法了解顧客的需求和期望是否得到滿足，對(duì)公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的滿意程度，并對(duì)獲得的信息進(jìn)行加以利用，作為持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和依據(jù)，持續(xù)增強(qiáng)顧客的滿意程度。 超過保存期的記錄，由各部門自行銷毀，當(dāng)合同要求時(shí)，按合同規(guī)定的期限保存，并可提供給顧客或其代表查閱。 所有的書面記錄應(yīng)貯存于適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，防止受潮、污損、遺失，對(duì)于長(zhǎng)期保存的記錄應(yīng)每月檢查是否完好，電子媒體記錄每周作一次備份。電子記錄以文件夾名稱作 為標(biāo)識(shí)，備份在軟盤、光盤等媒體上的記錄應(yīng)標(biāo)識(shí)存儲(chǔ)的內(nèi)容。 必要時(shí)，記錄人員在記錄表單的右上角“ NO.”欄中編號(hào)，編號(hào)方法各部門自定，原則是便于追溯。 上海 電器設(shè)備有限公司 文件編號(hào) KC101 版本號(hào) A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 9/27 記錄： a. 受控文件總覽表 b. 表單總覽表 c. 外來文件記錄表 d. 文件收發(fā)記錄表 e. 文件修改記錄表 記錄控制程序 格式記錄應(yīng)依照規(guī)定的格式由相關(guān)權(quán)責(zé)人員填寫完整；自由記錄應(yīng)根據(jù)規(guī)定的要求確保記錄的要素和內(nèi)容完整，與規(guī)定的要求一致；記錄完成后應(yīng)有必要的簽署。 辦公室每月通過互聯(lián)網(wǎng)收集最新法規(guī)類外來文件的信息，并識(shí)別這些文件的適用性。 對(duì)修訂或廢止之文件，應(yīng)及時(shí)回收舊版本，并核實(shí)數(shù)量及內(nèi)容之完整性，文件回收后，需作保留的廢止文件應(yīng)加蓋“作廢章”，不作保留時(shí)，由文件管理人員銷毀。 文件管理 部門根據(jù)文件后的發(fā)放范圍將文件副本發(fā)放給有關(guān)部門，文件應(yīng)加蓋“受控文件”章。 文件修訂若不換版，可直接換頁(yè)，更改的文字使用斜體字以引起文件執(zhí)行者的注意。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不適用時(shí)，應(yīng)由文件原制訂部門進(jìn)行評(píng)審，然后作適當(dāng)修改，并應(yīng)得到批準(zhǔn)。文件第 4 次更改后必須換版。 體系文件按需要由各部門編制，文件按規(guī)定編號(hào)，按職責(zé)權(quán)限進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，以確保其適宜性和充分性，然后交辦公室登記于“受控文件總覽表”或“表單總覽表”上，并應(yīng) 顯示其版本。 文件控制程序 文件的批準(zhǔn)和管理權(quán)限 文件類別 編制、修訂、廢止 批準(zhǔn) /適用性審核 文件管理部門 質(zhì)量手冊(cè) 辦公室 總經(jīng)理 辦公室 作業(yè)指導(dǎo)書 相關(guān)職能部門 部門經(jīng)理 辦公室 技術(shù)類外來文件 － 質(zhì)量部經(jīng)理 辦公室 管理類外來文件 － 辦公室主任 辦公室 表單 相關(guān)職能部門 辦公室主任 各部門分檔管理 文件編號(hào)方法 上海 電器設(shè)備有限公司 文件編號(hào) KC101 版本號(hào) A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁(yè) 碼 8/27 □□□ □□ □□ 流水號(hào) 文件類別號(hào) 公司簡(jiǎn)稱 (KC) 文件類別號(hào)：質(zhì)量手冊(cè)－ 1 公司編制的作業(yè)指導(dǎo)書－ 2 表單－ 3（在上述編號(hào)后加版本號(hào)） 對(duì)于記錄表單，上述編號(hào)規(guī)則最后加版本號(hào)，以 A、 B 表示。對(duì)于這樣的外包過程的控制見 采購(gòu)。 本公司通過編制或獲得質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及適用的法令法規(guī)等文件來達(dá)到： a. 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過程； b. 確定這些過程的順序和 相互作用； c. 確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法； d. 確?？梢垣@得必要的信息，以支持這些過程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)控； e. 測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過程； f. 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn) 對(duì)這些過程 所策劃的結(jié)果和 對(duì)這些過程的 持續(xù)改進(jìn)。 電子記錄：未形成書面的存儲(chǔ)在電子媒體上的記錄 ，如存儲(chǔ)在硬盤上記錄。 質(zhì)量異常：是指不合格品數(shù)量較大，反復(fù)出現(xiàn)的不合格或重要質(zhì)量特性無(wú)法得到保證等，有必要采取糾正措施的不合格情況。 外來 文件： 在產(chǎn)品形成過程中應(yīng)遵守的標(biāo)準(zhǔn)、法令法規(guī)及顧客提供的技術(shù)文件如：圖樣、技術(shù)要求、檢驗(yàn)規(guī)范等。 術(shù)語(yǔ)和定義 本公司 質(zhì)量體系文件 采用 ISO9000:2020 idt GB/T 1