【導(dǎo)讀】 蒆袃芅莆螄袂羄薁蝕袁肇莄薆袀腿蕿蒂罿芁莂螁羈羈膅蚇羇肅莀蚃羇芅膃蕿羆羅葿蒅羅肇節(jié)螃羄膀蕆蠆羃節(jié)芀薅肂蒅蒁肁肄羋螀肁膆蒄螆肀荿莆螞聿肈薂薈蚅膁蒞蒄蚄芃薀螂蚄羃莃蚈螃肅薈薄螂膇莁蒀螁莀膄衿螀聿蒀螅蝿膁節(jié)蟻蝿芄蒈薇螈羃芁蒃螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芀蒄薄襖羀芇薀袃膂薃蒆袃芅莆螄袂羄薁蝕袁肇莄薆袀腿蕿蒂罿芁莂螁羈羈膅蚇羇肅莀蚃羇芅膃蕿羆羅葿蒅羅肇節(jié)螃羄膀蕆蠆羃節(jié)芀薅肂蒅蒁肁肄羋螀肁膆蒄螆肀荿莆螞聿肈薂薈蚅膁蒞蒄蚄芃薀螂蚄羃莃蚈螃肅薈薄螂膇莁蒀螁莀膄衿螀聿蒀螅蝿膁節(jié)蟻蝿芄蒈薇螈羃芁蒃螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芀蒄薄襖羀芇薀袃膂薃蒆袃芅莆螄袂羄薁蝕袁肇莄薆袀腿蕿蒂罿芁莂螁羈羈膅蚇羇肅莀蚃羇芅膃蕿羆羅葿蒅羅肇節(jié)螃羄膀蕆蠆羃節(jié)芀薅肂蒅蒁肁肄羋螀肁膆蒄螆肀荿莆螞聿肈薂薈蚅膁蒞蒄蚄芃薀螂蚄羃莃蚈螃肅薈薄螂膇莁蒀螁莀膄衿螀聿蒀螅蝿膁節(jié)蟻蝿芄蒈薇螈羃芁蒃螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芀蒄薄襖羀芇薀袃膂薃蒆袃芅莆螄袂羄薁蝕袁肇莄薆袀腿蕿蒂

　　

【正文】 經(jīng)理負責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，設(shè)備管理和技術(shù)管理工作。負責(zé) 全廠生產(chǎn)管理、質(zhì)量計劃及生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制。 2． 4 承擔(dān)管理者代表的職責(zé)。 3． 管理者代表職責(zé)和權(quán)限（詳見 03 章節(jié)） 4． 辦公室的職責(zé)和權(quán)限 4． 1 負責(zé)企業(yè)質(zhì)量體系文件的歸口管理，包括發(fā)放、回收、更改、銷毀 、保存等。 4． 2 負責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理，規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限，匯集質(zhì)量記錄。 4． 3 負責(zé)管理評審輸入資料的收集、輸出資料的整理、發(fā)放等。 4． 4 負責(zé)編制相應(yīng)的崗位工作標(biāo)準(zhǔn)，組織人員的培訓(xùn)和人員的招聘。 4． 5 負責(zé)確保生產(chǎn)作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好。 4． 6 負責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核工作 ,包括年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃的制定和內(nèi)審資料的保存。 4． 7 負責(zé)組織質(zhì)量管理體系各過程的監(jiān)視和測量，并負責(zé)收集有關(guān)數(shù)據(jù)進行匯總分析和信息的傳遞。 4． 8 負責(zé)組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 5． 生技科的職責(zé)和權(quán)限 5． 1 負責(zé)生產(chǎn)圖 紙的編制和有關(guān)資料的收集，制定采購物資技術(shù)要求及《材料計劃表》。 5． 2 負責(zé)下達生產(chǎn)任務(wù)及生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。 5． 3 負責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。 5． 4 負責(zé)定型產(chǎn)品圖紙的更改和技術(shù)資料的保存。 5． 5 負責(zé)顧客財產(chǎn)的歸口管理。 5． 6 負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的歸口管理。 6. 生產(chǎn)車間的職責(zé)和權(quán)限 6. 1 負責(zé)生產(chǎn)和工序控制及產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。 6. 2 負責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識及不同檢驗狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放、標(biāo)識和維護。 質(zhì)量手冊 文件編號： KXSC— 2020 版本狀態(tài)： A/0 章節(jié)： 5． 1 職責(zé)和權(quán)限 頁 碼： 1/2 6. 3 負責(zé)不合格品的標(biāo)識、隔離等工作。 6. 4 負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的糾正和預(yù)防措施的制定和落實。 6. 5 負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備維護和保養(yǎng)計劃的編制。 7. 質(zhì)檢科的職責(zé)和權(quán)限 7． 1 負責(zé)原材料半成品、最終產(chǎn)品的檢驗和試驗，并負責(zé)檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識。 7． 2 負責(zé)不合格品的判定、標(biāo)識及組織評審及監(jiān)督不合格品的處置。 7． 3 負責(zé)檢測設(shè)備和計量設(shè)備的校準(zhǔn)及管理工作。 8. 供銷科職責(zé)和權(quán)限 8． 1 負責(zé)所屬倉庫內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識，不同檢驗狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)和擺放。 8． 2 負責(zé)制定倉 庫管理制度，實施產(chǎn)品貯存控制。 8． 3 負責(zé)物資采購 ,選擇和評價供方工作。 8. 4 顧客要求的識別，組織產(chǎn)品要求的評審，與顧客的溝通和聯(lián)絡(luò)。 8． 5 進行市場調(diào)研和分析，組織對顧客滿意度的調(diào)查，編制相應(yīng)的調(diào)查和分析報告。 8． 6 負責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作，組織處理顧客投訴。 8． 7 負責(zé)最終產(chǎn)品交付時的運輸工作及產(chǎn)品的防護工作。 質(zhì)量手冊 文件編號： KXSC— 2020 版本狀態(tài)： A/0 章節(jié)： 5． 1 職責(zé)和權(quán)限 頁 碼： 2/2 1．目的 按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2． 適用范圍 適用于本企業(yè)質(zhì)量管理體系的評審 3． 職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理主持管理評審活動。 3． 2 管理者代表負責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應(yīng)的《管理評審報告》。 3． 3 辦公室負責(zé)《管理評審計劃》的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進行跟蹤和驗證。 3． 4 各相關(guān)部門負責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負責(zé)實施管理評審中提出 的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 4．工作程序 4． 1 管理評審計劃 4． 1． 1 公司每年應(yīng)至少開展一次管理評審活動，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進行，也可根據(jù)需要安排。 4． 1． 2 辦公室于每次管理評審前編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。計劃主要內(nèi)容包括： a．評審時間 b．評審目的 c．評審范圍 d．參加評審部門（人員） e．評審依據(jù) f．評審內(nèi)容 g．評審注意事項及要求 4． 1． 3 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次； a．企業(yè)組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b．發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì) 量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c．當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時； d．市場需求發(fā)生重大變化時； e．即將進行第二、三方審核時； f．質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項時； 4． 2 管理評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下幾方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進的機會： a．審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果。 b．顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等。 c．過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果。 d．改進、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格 項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果。 。 質(zhì)量手冊 文件編號： KXSC— 2020 版本狀態(tài)： A/0 章節(jié)： 5． 2 管理評審控制程序 頁 碼： 1/2 f．可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 g．質(zhì)量管理體系運行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性，以及改進的建議。 4． 3 評審準(zhǔn)備 4． 3． 1 預(yù)定評審前辦公 室向管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運行情況并確定本次評審計劃。 4． 3． 2 辦公室負責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，落實各部門和人員須向管理評審提供的報告和資料。 4． 3． 3 辦公室向參加評審的人員發(fā)放《管理評審計劃》、及本次評審有關(guān)資料。 4． 4 管理評審會議 a 總經(jīng)理主持評審會議，各部門負責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時間。 b 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進一步調(diào)查、驗證等）。 4． 5 管理評審輸出 4． 5． 1 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的評 價及改進措施： a．質(zhì)量管理體系及其過程的改進，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價。 b．與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價和改進，包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)要求。 c．資源需求等。 4． 5． 2 會議結(jié)束后，由辦公室根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié)編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。 4． 6 改進、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證 4． 6． 1 各責(zé)任部門對管理評審報告中提出的需改進的問題進行原因分析，并制訂糾正或預(yù)防措施 ，并由管理者代表確認后進行實施。 4． 6． 2 辦公室負責(zé)對所采取的糾正或預(yù)防措施的實施情況及有效性進行監(jiān)督和驗證，并將其結(jié)果形成文件，作為下一次管理評審會議的輸入之一。 4． 7 如果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 4． 8 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由辦公室按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管，包括 《管理評審計劃》 、評審會議記錄及 《管理評審報告》 。 5．相關(guān)文件 5． 1《內(nèi)部審核程序》。 5． 2《改進控制程序》。 5． 3《文件控制程序》。 5． 4《質(zhì)量記錄控制程序》。 6. 質(zhì)量記錄 6． 1《管理評審計 劃》 6． 2《管理評審報告》。 6． 3《糾正和預(yù)防措施處理單》。 質(zhì)量手冊 文件編號： KXSC— 2020 版本狀態(tài)： A/0 章節(jié)： 5． 2 管理評審控制程序 頁 碼： 2/2 資源的提供 資源管理是企業(yè)保持可持續(xù)發(fā)展，滿足顧客需要，在激烈的市場競爭中取得有利地位的重要活動。確定并及時提供、建立和改進質(zhì)量管理體系所需要的資源，是實施保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性，通過滿足顧客要求，增進顧客滿意的重要手段，為此企業(yè)建立了《人力資源管 理控制程序》、《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》，以保證資源的有效提供。 質(zhì)量手冊 文件編號： KXSC— 2020 版本狀態(tài)： A/0 章節(jié)： 6． 0 資源管理 頁 碼： 1/1 1. 目的 對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。 2. 適用范圍 適用于本公司承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員 ,包括臨時雇用人員。 3. 職 責(zé) 3． 1 辦公室是公司人力資源管理的歸口部門，主要包括培訓(xùn)的組織、效果評價等。 3． 2 各職能部門是人力資源管理的配合部門，主要負責(zé)提出培訓(xùn)需求，協(xié)助辦公室做好培訓(xùn)的實施工作。 4. 工作程序 4． 1 人員的確定及安排 4． 1． 1 辦公室組織有