【正文】 表。“內審計劃表”應由總經(jīng)理批準，并在正式審核前1周發(fā)放給受審核部門。 小組成員必須經(jīng)內部質量審核培訓；審核小組成員不得參與對審核自己的工作內容。 內審員在內審開始之前應熟悉質量體系的相關文件及有關政府法令法規(guī)和標準規(guī)范，對內審工作作好充分的準備。 審核前審核組長召集審核小組成員說明本次審核范圍和注意事項。由審核員編制“內審檢查表”。 審核前由審核組長召集審核小組成員與被審核部門有關人員召開起始會議，確認審核范圍和時間表。 審核員參照“內審檢查表”進行審核，被審核部門應提供相關文件、資料和質量記錄。 審核員發(fā)現(xiàn)不符合項，應填寫“不符合報告”描述不符合項狀況，并請被審核單位領導簽字確認，若有爭議，由審核小組組長裁決。“不符合報告”由審核小組和受審部門各保留一份。 審核工作完成后，審核小組召集受審核部門有關領導、人員舉行審核工作結束會議，介紹審核情況以及在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，提出審核結論。 受審核部門應在規(guī)定的期限內分析原因并提出糾正措施，記錄于“不符合報告”中，提交審核小組。 審核小組應追蹤檢查各部門不符合項的糾正措施實施情況。 審核小組編寫“內部質量審核報告”，報管理者代表及總經(jīng)理批示后，通報受審核部門。 “內部質量審核報告”應提交管理評審會議評審。 記錄a. 內審計劃表b. 內審檢查表c. 不符合報告d. 內部質量審核報告 過程的監(jiān)視和測量 本公司各部門負責人應對質量管理體系的各過程進行監(jiān)視和測量，適時對本部門所產(chǎn)生的文件和質量記錄進行審核，并通過質量目標的統(tǒng)計和分析、內審、管理評審等方法監(jiān)測過程，平時檢查本部門的各項工作時否符合質量體系文件的要求?？偨?jīng)理及管理者代表應按要求進行管理評審、內審，以評價質量管理體系的充分性、有效性和符合性。當發(fā)現(xiàn)過程偏離文件要求時，應及時采取糾正/預防措施加以改進。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 生產(chǎn)人員應對每批產(chǎn)品的首件進行檢驗，記錄于“生產(chǎn)指令單”中。 檢驗員按“成品檢驗規(guī)程”對成品進行抽樣檢驗，并將結果記錄在“生產(chǎn)指令單”中。 成品檢驗合格后，掛上“合格證”。由生產(chǎn)部辦理入庫手續(xù)。 檢驗和試驗記錄上應清楚地表明產(chǎn)品是否合格，并有授權檢驗員的簽名。 相關文件a. 成品檢驗規(guī)程 記錄a. 生產(chǎn)指令單 不合格品控制程序 在任何情況下，發(fā)現(xiàn)不合格品均應報告檢驗員，檢驗員應將不合格情況記錄于“不合格品處理單”中，同時作好不合格品狀態(tài)標識； 檢驗員可對不合格品做出以下處置意見：a. 退貨：進貨檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品，則通知供方給予退貨處理。b. 報廢：質量部決定報廢的不合格品，由質量部經(jīng)理批準。c. 返工：對于不合格品按要求進行返工，使其符合規(guī)定要求，對返工產(chǎn)品檢驗人員必須重新檢驗并形成記錄。d. 讓步接收：本公司對不合格品允許在滿足使用要求的情況下讓步接收，但必須呈報質量部經(jīng)理批準。 生產(chǎn)部按確定的處置方法進行處置。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應填寫“不合格品處理單”，由質量部接收并作檢驗，然后做出處置決定，這些決定應與不合格的影響或潛在影響的程度相適應，必要時招回相關產(chǎn)品。 記錄a. 不合格品處理單 數(shù)據(jù)分析通過收集和分析來自于監(jiān)視和測量活動的數(shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性。通過數(shù)據(jù)的收集對顧客的滿意度，與產(chǎn)品要求的符合性，過程、產(chǎn)品的特性極其趨勢，供方的情況進行分析，實施改進。 改進 持續(xù)改進本公司通過執(zhí)行質量方針、質量目標、內部質量審核、數(shù)據(jù)分析、糾正與預防措施及管理評審，以達到對質量管理體系有效性的持續(xù)改進。 糾正措施程序 當質量部獲得質量異常信息時，填寫“糾正與預防措施單”，應組織相關部門評審不合格，確定不合格的原因，評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求，并最終確定應采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 制定的糾正措施應由管理者代表批準，相關部門實施并記錄實施的結果。 管理者代表和質量部應在責任部門實施糾正措施后評審其有效性，未達到預期效果，應重新分析原因，制訂糾正措施并實施。 采取的糾正措施與所遇到的不合格的影響程度相適應。 預防措施程序 任何部門發(fā)現(xiàn)有潛在不合格時應及時向質量部室反饋，質量部應填寫“糾正與預防措施單”，并組織有關部門分析和確定潛在不合格的原因，并對提出的措施加以評價并最終確定應采取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 預防措施應得到管理者代表的批準。 相關部門按確定的預防措施實施，并記錄實施的結果。 管理者代表和質量部應評審所采取的預防措施，評價措施的有效性，若未達到效果應重新分析原因，制定措施并實施。 預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 記錄a. 糾正與預防措施單附表一 質量體系職能分配表ISO9001:2000標準條款總經(jīng)理/管理者代表供銷部質量部生產(chǎn)部辦公室 ☆△△△△☆△△△△ ☆△△△△ △△△△☆ △△△△☆5 管理職責 管理承諾☆△△△△ 以顧客為關注焦點☆△△△△ 質量方針☆△△△△ 策劃☆△△△△、權限與溝通☆△△△△ 管理評審☆△△△△6 資源管理 資源提供☆△△△△ 人力資源△△△△☆ 基礎設施△△△☆△ 工作環(huán)境△△△☆△7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃△△☆△△ 與顧客有關的過程△☆△△△ 設計和開發(fā)刪減 采購△☆△△△ 生產(chǎn)和服務提供△△△☆△△△△☆△△△△☆△△△☆△△△△△☆△ 監(jiān)視和測量裝置的控制△△☆△△8 測量、分析和改進 ☆△△△△ 監(jiān)視和測量△☆△△△☆△△△△☆△△△△△△☆△△ 不合格品控制△△☆△△ 數(shù)據(jù)分析△△☆△△ 改進☆△△△△△△△△☆△△△△☆ 注： 程序文件與各部門的關系打“☆”者為負責部門，打“△”者為相關部門。