微生物限度方法學(xué)驗證方案-資料下載頁
2025-06-07 01:10本頁面
【正文】 □□□□□□第2天□□□□□□□□第3天□□□□□□□□第4天□□□□□□□□第5天□□□□□□□□第6天□□□□□□□□第7天□□□□□□□□第8天□□□□□□□□第9天□□□□□□□□第10天□□□□□□□□第11天□□□□□□□□第12天□□□□□□□□第13天□□□□□□□□第14天□□□□□□□□評定標(biāo)準(zhǔn)硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基及改良馬丁培養(yǎng)基均為澄清，或雖顯渾濁但經(jīng)證明并非有菌生長，判供試品符合規(guī)定結(jié) 論□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 復(fù) 核 人： 檢 驗 人： 附件3：方法驗證 樣品名稱： 培養(yǎng)基：試驗菌名稱： 菌種批號：3批樣品按順序進(jìn)行3次試驗樣品編號試驗組菌液組供試品對照組稀釋劑對照組平皿上菌落數(shù)CFU時間平均數(shù)CFU回收率K1=回收率K2=樣品編號試驗組菌液組供試品對照組稀釋劑對照組平皿上菌落數(shù)CFU時間平均數(shù)CFU回收率K1=回收率K2=樣品編號試驗組菌液組供試品對照組稀釋劑對照組平皿上菌落數(shù)CFU時間平均數(shù)CFU回收率K1=回收率K2=判定標(biāo)準(zhǔn)在3次獨(dú)立的平行試驗中，kk2均不低于70%。結(jié)論復(fù)核人 ： 操作人：P*********** Page 13 of 13
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