微生物限度檢查法修訂-資料下載頁
2025-01-14 00:28本頁面
【正文】 訂不妥，原因： 2022版控制菌增加了白色念珠菌，此菌為酵母菌，培養(yǎng)溫度為 23～ 28℃ 。 刪除了控制菌檢查驗(yàn)證方法中 陰性菌對照組試驗(yàn) ? 試驗(yàn)表明：陰性菌對照組實(shí)踐意義不大 修訂了 菌數(shù)報告規(guī)則 ? 細(xì)菌、酵母菌宜選取細(xì)菌、酵母菌平均菌落數(shù)（ 在 30～ 300之間） 小于 300cfu、霉菌宜選取平均菌落數(shù)（ 在 30～ 100之間 ）小于100cfu的稀釋級，作為菌數(shù)報告（取兩位有效數(shù)字）的依據(jù)。以最高的平均菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)的值報告 1g、 1mL或 10cm2供試品中所含的菌數(shù)。 ? 微生物限度檢查法 .pdf 修訂了菌落 培養(yǎng)和計數(shù)時間 ? 培養(yǎng)和計數(shù) 除另有規(guī)定外，細(xì)菌培養(yǎng) 48小時 3天，逐日點(diǎn)計菌落數(shù)，一般以 48小時 3天的菌落數(shù)報告；霉菌、酵母菌培養(yǎng) 72小時 5天，逐日點(diǎn)計菌落數(shù)，一般以 72小時 5天的菌落數(shù)報告；必要時，可適當(dāng)延長培養(yǎng)時間至 5～ 7天進(jìn)行菌落計數(shù)并報告。 刪除了庖肉培養(yǎng)基 增加：梭菌增菌培養(yǎng)基 ? 沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基 ? 沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基 ? 念珠菌顯色培養(yǎng)基 (CHROMAGAR) ? 玉米 吐溫 80瓊脂培養(yǎng)基 微生物限度標(biāo)準(zhǔn)修訂內(nèi)容 ? 、神曲等發(fā)酵成分的制劑修訂為含豆豉、神曲等發(fā)酵成分的 原藥材 制劑 ? cfu，更加科學(xué)。 ? Cfu含義 :colony formine unit,菌落形成單位（菌落數(shù)） ? 例如：細(xì)菌數(shù) 每 1g不得過 1000（ 個 ） cfu。每 1ml不得過 100（ 個 ） cfu。 ? 、尿道給藥制劑 增加了白色念珠菌檢查 7 ? 特殊品種可以最小包裝單位報告。
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