微生物限度檢查法修訂-資料下載頁(yè)
2025-01-14 00:28本頁(yè)面
【正文】 訂不妥，原因： 2022版控制菌增加了白色念珠菌，此菌為酵母菌，培養(yǎng)溫度為 23～ 28℃ 。 刪除了控制菌檢查驗(yàn)證方法中 陰性菌對(duì)照組試驗(yàn) ? 試驗(yàn)表明：陰性菌對(duì)照組實(shí)踐意義不大 修訂了 菌數(shù)報(bào)告規(guī)則 ? 細(xì)菌、酵母菌宜選取細(xì)菌、酵母菌平均菌落數(shù)（ 在 30～ 300之間） 小于 300cfu、霉菌宜選取平均菌落數(shù)（ 在 30～ 100之間 ）小于100cfu的稀釋級(jí)，作為菌數(shù)報(bào)告（取兩位有效數(shù)字）的依據(jù)。以最高的平均菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)的值報(bào)告 1g、 1mL或 10cm2供試品中所含的菌數(shù)。 ? 微生物限度檢查法 .pdf 修訂了菌落 培養(yǎng)和計(jì)數(shù)時(shí)間 ? 培養(yǎng)和計(jì)數(shù) 除另有規(guī)定外，細(xì)菌培養(yǎng) 48小時(shí) 3天，逐日點(diǎn)計(jì)菌落數(shù)，一般以 48小時(shí) 3天的菌落數(shù)報(bào)告；霉菌、酵母菌培養(yǎng) 72小時(shí) 5天，逐日點(diǎn)計(jì)菌落數(shù)，一般以 72小時(shí) 5天的菌落數(shù)報(bào)告；必要時(shí)，可適當(dāng)延長(zhǎng)培養(yǎng)時(shí)間至 5～ 7天進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)并報(bào)告。 刪除了庖肉培養(yǎng)基 增加：梭菌增菌培養(yǎng)基 ? 沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基 ? 沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基 ? 念珠菌顯色培養(yǎng)基 (CHROMAGAR) ? 玉米 吐溫 80瓊脂培養(yǎng)基 微生物限度標(biāo)準(zhǔn)修訂內(nèi)容 ? 、神曲等發(fā)酵成分的制劑修訂為含豆豉、神曲等發(fā)酵成分的 原藥材 制劑 ? cfu，更加科學(xué)。 ? Cfu含義 :colony formine unit,菌落形成單位（菌落數(shù)） ? 例如：細(xì)菌數(shù) 每 1g不得過(guò) 1000（ 個(gè) ） cfu。每 1ml不得過(guò) 100（ 個(gè) ） cfu。 ? 、尿道給藥制劑 增加了白色念珠菌檢查 7 ? 特殊品種可以最小包裝單位報(bào)告。
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