【總結】第1頁共12頁微生物限度檢查檢驗方法驗證方案方案編制年月日方案審核年月日方案批準年月日
2024-10-26 19:11
【總結】2022版《中國藥典》藥品微生物檢查修訂內容及背景許華玉國家藥典委員會2022年版藥典微生物限度標準修訂情況一、2022年版微生物限度標準的制訂原則?2022年版:細菌數、酵母菌數和霉菌數按劑型制訂;控制菌(致病菌)按給藥途徑制訂。?2022年版:均按給藥途徑制訂。二、2022年版微生物限度標準的
2025-01-08 12:30
【總結】微生物限度檢查方法適用性試驗方案2驗證方案組織與實施微生物限度檢查方法適用性試驗工作應由質量管理部門負責組織,質量管理部門有關人員組成驗證小組,參與實施。
2024-10-18 17:51
【總結】揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司YangtzeRiverPIarmaceuticalGroupSichuanHairongPIarmaceuticalCo.,Ltd驗證文件文件名稱:阿戈美拉汀片(25mg)微生物限度檢查方法驗證方案文件編號:部門簽名日
2025-10-01 08:44
【總結】12020版《中國藥典》微生物限度檢查修訂內容遼寧省藥品檢驗所赫愛平、張雅杰2020年5月2一、2020年版藥典微生物限度標準修訂情況二、2020年版藥典微生物限度檢查法的修訂情況三、藥品微生物限度檢查法的驗證34(一)、2020年版微生物限度標準的制訂
2025-08-07 16:28
【總結】微生物限度檢測方法學驗證方案文件編號:P-批準簽字頁方案起草崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/QC人員方案審核崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/組長生產部/部長質量部/
2025-06-07 01:10
【總結】畢業(yè)論文題目:感冒清膠囊微生物限度檢查方法驗證學生:蔡青佑學號:13614401002院(系):繼續(xù)教育學院專業(yè):應用生物及技術
2025-08-19 13:54
【總結】第6頁共6頁微生物限度檢驗方法驗證方案本方案適用于本公司各品種微生物限度檢驗方法的驗證。通過驗證確認所采用的方法適合于該藥品的微生物限度的測定。項目責任人:負責驗證方案的起草及具體實施。驗證管理員:負責驗證工作的組織、協調及管理。QA現場監(jiān)控員:負責驗證實施過程中的監(jiān)督檢查,取樣,確保結果的可靠性。QC負責人:負責驗證方案中檢驗方法
2025-08-05 06:52
【總結】、微生物限度檢查室的管理規(guī)定接收部門生效日期操作標準-質量制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數共2頁批準人批準日期分發(fā)部門1.目的:明確無菌檢查室、微生物限度檢查室的要求和規(guī)定,確保檢驗結果的準確性。2.范圍:適用于本廠質監(jiān)科無菌檢查
2025-04-24 19:12
【總結】上一頁下一頁退出第四章微生物的感染上一頁下一頁退出第一節(jié)細菌的感染上一頁下一頁退出一、細菌的致病機制構成感染的條件:病原菌宿主環(huán)境上一頁下一頁退出(
2025-01-06 14:58
【總結】第一講微生物的形態(tài)和構造第二章真核微生物的形態(tài)、構造和功能第一節(jié)真核微生物概述真核生物真核微生物包括:菌物界:粘菌、假菌、酵母菌、霉菌、蕈菌(真菌fungi)植物界:顯微藻類(algae)動物界:原生動物(protozoa)
2025-01-14 17:16
【總結】病原微生物檢查Exerciseten制作者:黃海嬋()Tel:0571-88320921or0571-88320227?目的要求?實驗材料?實驗程序?實驗報告?思考題細菌學檢查目的要求?了解大腸菌群作衛(wèi)生指標原因及檢測原理、菌種鑒定原理。?正確測定食品中細菌總數和大腸
2025-01-05 13:59
【總結】文件編號:DS- Q03-001版號:A/0微生物限度檢驗室驗證方案起草人 起草日期審核人 審核日期批準人 批準日期生效日期通化東圣藥業(yè)股份有限公司驗證方案審批表編號:設備編號:使用部門:驗證執(zhí)行日期年月日
2025-05-02 18:07
【總結】2023年版藥典附錄無菌檢查和微生物限度檢查方法增修定內容杜平華起草的指導思想一、以科學發(fā)展觀為統領,服務于資源節(jié)約型社會、環(huán)境友好型社會的要求;落實科學監(jiān)管理念,著力解決發(fā)展中的問題。二、與時俱進,廣泛吸納先進技術與成果;堅持自主與創(chuàng)新;積極推進藥品標準化戰(zhàn)略,提高我國藥品標準
2024-12-31 21:10
【總結】2022-041中國藥典2022版藥品微生物檢查法應用指導原則別小琳四川省食品藥品檢驗所2022年4月2022-042我國微生物檢查發(fā)展概況2022-043我國開展藥品無菌檢查和微生物限度檢查已有數十年的歷史。新中國第一部藥典(1953年版)收載了無菌檢查法,以后每部進行
2025-01-08 01:06