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微生物限度檢查法修訂-文庫(kù)吧資料

2025-01-20 00:28本頁(yè)面
  

【正文】 1 增加了白色念珠菌控制菌檢查 ? 白色念珠菌在沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基上生長(zhǎng)的菌落呈乳白色偶見(jiàn)淡黃色,表面光滑有濃酵母氣味,培養(yǎng)時(shí)間稍久則菌落增大,顏色變深、質(zhì)地變硬或有皺摺。 ? 檢查法:取供試液 10ml(相當(dāng)于供試品 1g、1ml、 10cm2)直接或處理后接種至適量(不少于 100ml)的沙氏葡萄糖肉湯培養(yǎng)基中,培養(yǎng) 24~ 48 小時(shí)。 增加了控制菌檢查用培養(yǎng)基 的適用性檢查 ? 培養(yǎng)基指示能力檢查 :分別接種少量試驗(yàn)菌(見(jiàn)表 2)于被檢培養(yǎng)基和對(duì)照培養(yǎng)基平板上,在相應(yīng)控制菌檢查規(guī)定的培養(yǎng)溫度和時(shí)間下培養(yǎng)。被檢培養(yǎng)基的菌落數(shù)與對(duì)照培養(yǎng)基菌落數(shù)相比應(yīng)不小于 70%,且生長(zhǎng)的菌落形態(tài)應(yīng)一致。與對(duì)照培養(yǎng)基管比較,被檢培養(yǎng)基管試驗(yàn)菌應(yīng)生長(zhǎng)良好。檢查項(xiàng)目包括培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)、指示和抑制特性能力。為發(fā)揮濾膜的最大過(guò)濾效率,應(yīng)注意保持供試品溶液及沖洗液覆蓋整個(gè)濾膜表面。水溶性供試液過(guò)濾前先將少量的沖洗液過(guò)濾以潤(rùn)濕濾膜。濾器及濾膜使用前應(yīng)采用適宜的方法滅菌。 增加了薄膜過(guò)濾法每張濾膜 沖洗量的規(guī)定 ? 每張濾膜每次沖洗量不超過(guò) 100ml,總沖洗量不得超過(guò) 1000ml ? 濾膜直徑一般為 50mm,若采用其它直徑的濾膜,沖洗量應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。回收率應(yīng)不小于70%。 增加了沒(méi)有辦法消除供試品中的抑菌作用 的情況及相關(guān)規(guī)定 ? 計(jì)數(shù)方法驗(yàn)證時(shí),若采用上述計(jì)數(shù)方法總存在一株或多株試驗(yàn)菌的回收率達(dá)不到要求,那么選擇回收情況最接近要求的方法和試驗(yàn)條件進(jìn)行供試品的檢測(cè)。因此,根據(jù)供試品須符合的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)和菌數(shù)報(bào)告規(guī)則,在不影響檢驗(yàn)結(jié)果判斷的前提下,應(yīng)采用能使微生物生長(zhǎng)的更高稀釋級(jí)的供試液進(jìn)行方法驗(yàn)證試驗(yàn)。 增加了常見(jiàn)干擾物的中和劑或滅活方法 ? 微生物限度檢查法 .pd
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