生物藥物的微生物限度檢查n-文庫吧資料
2025-01-13 22:55本頁面
【正文】 5nm 玻璃或搪瓷消毒缸 （ 帶蓋 ） 大 、 小橡皮乳頭 乙醇棉球或碘伏棉球 滅菌剪刀 、 鑷子 、 鋼錐 滅菌稱樣紙 滅菌不銹鋼藥匙 火柴 、 記號筆 （ 玻璃鉛筆 ） 白瓷盤 、 洗手盆 實驗記錄紙 ? 含抑菌藥物為什么會染菌？ ? 如何確定含抑菌成分？ ? 含抑菌成分供試液的制備方法有那些？ 4． 含抑菌成分供試品 凡含防腐劑或抑菌成分且影響檢驗 （ 供試品按常規(guī)檢查法 ， 加入規(guī)定量的對照菌 ， 不能檢出時 ） 的供試品 ， 可根據(jù)供試品的性質(zhì) ，控制菌的特性及檢驗條件等按以下方法之一或兩種以上方法聯(lián)合應用處理后 ， 依法檢查 。 1℃ 霉菌培養(yǎng)箱 25～ 28℃ 恒溫水浴箱 45177。 眼用制劑微生物限度檢查用薄膜過濾法，培養(yǎng)時間為 7天?？刂凭囵B(yǎng)溫度為 35~37 186。霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為 23~28 186。 培養(yǎng)溫度和時間 本檢查法中細菌培養(yǎng)溫度為 30~35186。檢查全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。 滅菌制劑： 系指采用某一物理、化學方法殺滅或除去 所有活 的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。第一節(jié) 生物藥物被微生物污染后引起的質(zhì)量變化 ? 藥物質(zhì)量變化原因 ? 內(nèi)因 沉淀 ,水解 ,氧化等 ? 外因 被微生物污染 ? 污
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