微生物限度檢查方法(薄膜過濾法)驗(yàn)證方案-資料下載頁
2025-06-07 01:36本頁面
【正文】 驗(yàn)證報(bào)告 年 月 日至 年 月 日，驗(yàn)證小組根據(jù)批準(zhǔn)的微生物限度檢查方法（薄膜過濾法）驗(yàn)證文件對(duì)微生物限度檢查法進(jìn)行了相關(guān)的一系列驗(yàn)證工作，達(dá)到了預(yù)期效果，滋將有關(guān)事項(xiàng)說明如下： 驗(yàn)證方案在實(shí)施過程中未做修改。 驗(yàn)證方案各項(xiàng)性能指標(biāo)在驗(yàn)證中未作變動(dòng)，誤差在允許范圍內(nèi)。 驗(yàn)證過程中結(jié)果符合規(guī)定要求，記錄完整屬實(shí)。 驗(yàn)證結(jié)果符合設(shè)計(jì)要求和GMP原則要求，可以投入使用。 組分或檢驗(yàn)條件改變時(shí)須重新驗(yàn)證。以上情況，請(qǐng)驗(yàn)證委員會(huì)審批！驗(yàn)證小組：年 月 日 試驗(yàn)報(bào)告審批表驗(yàn)證名稱微生物限度檢查方法（薄膜過濾法）驗(yàn)證編號(hào)驗(yàn)證內(nèi)容審閱會(huì)簽質(zhì)量部審核人： 年 月 日驗(yàn)證委員會(huì)意見：批準(zhǔn)人： 年 月 日 驗(yàn)證證書 驗(yàn)證證書編號(hào)： 驗(yàn) 證 名 稱： 有 效 期： 上述方法已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)按此方法進(jìn)行本品的控制菌檢查。特發(fā)此證。 驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人： 年 月 日 備注：1
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