微生物檢查室驗證報告-資料下載頁
2025-04-04 23:25本頁面
【正文】 日期 房間沉降菌(個/皿)塵埃粒子（個/m3）照度（LX）壓差(pa)溫度(℃)濕度（%）風速（m/s）換氣次數(shù)自凈時間(分鐘)≥≥5μm結 論：確認人： 日期：復核人： 日期：驗證過程中如出現(xiàn)偏差，應及時對偏差進行分析，在處理完偏差后應進行評估。描述解決措施措施完成日期評估簽字日期結 論：確認人： 日期：復核人： 日期：5擬訂日常監(jiān)測程序及再驗證周期工程部負責根據(jù)微生物檢查室HVAC系統(tǒng)確認、運行情況，擬訂再驗證周期，報驗證小組審核。日常監(jiān)測項 目監(jiān)測頻率塵埃粒子數(shù)微生物數(shù)溫、濕度壓 差再驗證周期變更控制在下列情況下，必須驗證后才能投入使用：HVAC系統(tǒng)更新改造或大修；更換過濾器；潔凈室改造；其它需驗證情況。結 論：確認人： 日期：復核人： 日期： 驗證小組負責對驗證結果進行綜合評定，做出審核結論，確認微生物檢查室HVAC系統(tǒng)驗證周期，報驗證總負責人批準。結 論：確認人： 日期：復核人： 日期：驗證小組綜合評定與結論： 驗證試驗按照方案進行，無遺漏。 是□ 否□驗證實施過程中對確認方案無修改。 是□ 否□驗證過程中的所需記錄完整。 是□ 否□驗證試驗結果符合標準要求。 是□ 否□偏差 有□ 無□驗證試驗的偏差及對偏差的處理、評估合理，符合要求。是□ 否□質(zhì)量保證室簽名： 年 月 日質(zhì)控室簽名： 年 月 日工程設備部簽名： 年 月 日審核人意見：簽名： 年 月 日批準人意見：簽名： 年 月 日驗證證書★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★ 驗證項目： 微生物檢查室空氣凈化系統(tǒng)（HVAC）已按驗證方案進行驗證，各項驗證結果符合標準要求，批準投入使用。 驗證報告名稱： 驗證報告編號： 驗證完成日期： 有 效 期： 驗證小組： 年 月 日 驗證總負責人： 年 月 日 備注：廠房應在當前驗證條件下使用，使用條件發(fā)生變更，應報驗證小組審核，必要時重新驗證。 17 /
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