微生物檢查室驗證報告-資料下載頁
2025-04-04 23:25本頁面
【正文】 日期 房間沉降菌(個/皿)塵埃粒子（個/m3）照度（LX）壓差(pa)溫度(℃)濕度（%）風(fēng)速（m/s）換氣次數(shù)自凈時間(分鐘)≥≥5μm結(jié) 論：確認(rèn)人： 日期：復(fù)核人： 日期：驗證過程中如出現(xiàn)偏差，應(yīng)及時對偏差進(jìn)行分析，在處理完偏差后應(yīng)進(jìn)行評估。描述解決措施措施完成日期評估簽字日期結(jié) 論：確認(rèn)人： 日期：復(fù)核人： 日期：5擬訂日常監(jiān)測程序及再驗證周期工程部負(fù)責(zé)根據(jù)微生物檢查室HVAC系統(tǒng)確認(rèn)、運行情況，擬訂再驗證周期，報驗證小組審核。日常監(jiān)測項 目監(jiān)測頻率塵埃粒子數(shù)微生物數(shù)溫、濕度壓 差再驗證周期變更控制在下列情況下，必須驗證后才能投入使用：HVAC系統(tǒng)更新改造或大修；更換過濾器；潔凈室改造；其它需驗證情況。結(jié) 論：確認(rèn)人： 日期：復(fù)核人： 日期： 驗證小組負(fù)責(zé)對驗證結(jié)果進(jìn)行綜合評定，做出審核結(jié)論，確認(rèn)微生物檢查室HVAC系統(tǒng)驗證周期，報驗證總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。結(jié) 論：確認(rèn)人： 日期：復(fù)核人： 日期：驗證小組綜合評定與結(jié)論： 驗證試驗按照方案進(jìn)行，無遺漏。 是□ 否□驗證實施過程中對確認(rèn)方案無修改。 是□ 否□驗證過程中的所需記錄完整。 是□ 否□驗證試驗結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 是□ 否□偏差 有□ 無□驗證試驗的偏差及對偏差的處理、評估合理，符合要求。是□ 否□質(zhì)量保證室簽名： 年 月 日質(zhì)控室簽名： 年 月 日工程設(shè)備部簽名： 年 月 日審核人意見：簽名： 年 月 日批準(zhǔn)人意見：簽名： 年 月 日驗證證書★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★ 驗證項目： 微生物檢查室空氣凈化系統(tǒng)（HVAC）已按驗證方案進(jìn)行驗證，各項驗證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)投入使用。 驗證報告名稱： 驗證報告編號： 驗證完成日期： 有 效 期： 驗證小組： 年 月 日 驗證總負(fù)責(zé)人： 年 月 日 備注：廠房應(yīng)在當(dāng)前驗證條件下使用，使用條件發(fā)生變更，應(yīng)報驗證小組審核，必要時重新驗證。 17 /
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