微生物限度檢查法-資料下載頁
2025-04-07 03:32本頁面
【正文】 環(huán)節(jié)。2. 供試液制備：● 供試液從制備至加入檢驗用培養(yǎng)基，不得超過1小時?！? 供試液制備若需用水浴加溫時，溫度不應(yīng)超過45℃。 ● 供試液的體積：100ml。 、霉菌及酵母菌計數(shù)l 計數(shù)方法：平皿法、薄膜過濾法l 供試液取樣：混懸液、上清液。l 培養(yǎng)時間必要時，可適當延長培養(yǎng)時間至5～7天 l 同稀釋級兩個平板的菌落平均數(shù)不小于15時，則兩個平板菌落數(shù)不能相差1倍或以上。l 菌數(shù)報告規(guī)則：如各稀釋級的平板均無菌落生長，或僅最低稀釋級的平板有菌落生長，但平均菌落數(shù)小于1時，以＜1乘以最低稀釋倍數(shù)的值報告菌數(shù)。4. 當采用固體培養(yǎng)基上的培養(yǎng)物制備菌懸液時，應(yīng)盡量使菌苔成單個菌體充分分散于稀釋液中，一般將菌苔與微量稀釋液先在管壁上混勻。對于那些不易制成均勻菌懸液的菌苔（如枯草芽孢桿菌），一般采用液體培養(yǎng)物制備菌懸液。若液體培養(yǎng)物產(chǎn)生菌膜，取菌液時應(yīng)避免取出菌膜，一般應(yīng)取培養(yǎng)管中部的均勻菌懸液。 5. 為保證每次菌數(shù)測定能在預計的范圍內(nèi)，在對菌液做10倍系列稀釋時，要求稀釋每個濃度的菌液均應(yīng)換滅菌吸管。操作時，將滅菌吸管插入原液中，將菌液充分混勻，吸取菌液，貼于試管內(nèi)壁調(diào)整液量至刻度，將菌液移入下一級的稀釋管中，移入時，吸管應(yīng)接觸試管內(nèi)壁并靠近液面（勿接觸液面），緩慢地沿管壁放出全部菌液，然后，將吸管放入消毒液中。再取一支滅菌吸管同法往下稀釋。 藥品微生物檢驗結(jié)果的影響因素藥品微生物檢驗是檢測藥品中具有繁殖能力的活細胞，這些活的微生物在藥品中處于不穩(wěn)定的狀態(tài)，它的檢出與否受許多因素的影響1. 供試品組分2. 微生物的多樣性及復雜性3. 污染微生物的檢查方法4. 檢驗條件
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