微生物限度檢查法-資料下載頁(yè)
2025-04-07 03:32本頁(yè)面
【正文】 環(huán)節(jié)。2. 供試液制備：● 供試液從制備至加入檢驗(yàn)用培養(yǎng)基，不得超過(guò)1小時(shí)?！? 供試液制備若需用水浴加溫時(shí)，溫度不應(yīng)超過(guò)45℃。 ● 供試液的體積：100ml。 、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)l 計(jì)數(shù)方法：平皿法、薄膜過(guò)濾法l 供試液取樣：混懸液、上清液。l 培養(yǎng)時(shí)間必要時(shí)，可適當(dāng)延長(zhǎng)培養(yǎng)時(shí)間至5～7天 l 同稀釋級(jí)兩個(gè)平板的菌落平均數(shù)不小于15時(shí)，則兩個(gè)平板菌落數(shù)不能相差1倍或以上。l 菌數(shù)報(bào)告規(guī)則：如各稀釋級(jí)的平板均無(wú)菌落生長(zhǎng)，或僅最低稀釋級(jí)的平板有菌落生長(zhǎng)，但平均菌落數(shù)小于1時(shí)，以＜1乘以最低稀釋倍數(shù)的值報(bào)告菌數(shù)。4. 當(dāng)采用固體培養(yǎng)基上的培養(yǎng)物制備菌懸液時(shí)，應(yīng)盡量使菌苔成單個(gè)菌體充分分散于稀釋液中，一般將菌苔與微量稀釋液先在管壁上混勻。對(duì)于那些不易制成均勻菌懸液的菌苔（如枯草芽孢桿菌），一般采用液體培養(yǎng)物制備菌懸液。若液體培養(yǎng)物產(chǎn)生菌膜，取菌液時(shí)應(yīng)避免取出菌膜，一般應(yīng)取培養(yǎng)管中部的均勻菌懸液。 5. 為保證每次菌數(shù)測(cè)定能在預(yù)計(jì)的范圍內(nèi)，在對(duì)菌液做10倍系列稀釋時(shí)，要求稀釋每個(gè)濃度的菌液均應(yīng)換滅菌吸管。操作時(shí)，將滅菌吸管插入原液中，將菌液充分混勻，吸取菌液，貼于試管內(nèi)壁調(diào)整液量至刻度，將菌液移入下一級(jí)的稀釋管中，移入時(shí)，吸管應(yīng)接觸試管內(nèi)壁并靠近液面（勿接觸液面），緩慢地沿管壁放出全部菌液，然后，將吸管放入消毒液中。再取一支滅菌吸管同法往下稀釋。 藥品微生物檢驗(yàn)結(jié)果的影響因素藥品微生物檢驗(yàn)是檢測(cè)藥品中具有繁殖能力的活細(xì)胞，這些活的微生物在藥品中處于不穩(wěn)定的狀態(tài)，它的檢出與否受許多因素的影響1. 供試品組分2. 微生物的多樣性及復(fù)雜性3. 污染微生物的檢查方法4. 檢驗(yàn)條件
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