【總結(jié)】第1頁共12頁微生物限度檢查檢驗方法驗證方案方案編制年月日方案審核年月日方案批準(zhǔn)年月日
2024-10-26 19:11
【總結(jié)】中國.中學(xué)政治教學(xué)網(wǎng)崇尚互聯(lián)共享2023年版藥典附錄無菌檢查和微生物限度檢查方法增修定內(nèi)容起草的指導(dǎo)思想?一、以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),服務(wù)于資源節(jié)約型社會、環(huán)境友好型社會的要求;落實科學(xué)監(jiān)管理念,著力解決發(fā)展中的問題。?二、與時俱進,廣泛吸納先進技術(shù)與成果;堅持自主與創(chuàng)新;積極推進藥品標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,提高我國藥品
2025-02-05 17:24
【總結(jié)】微生物限度檢測方法學(xué)驗證方案文件編號:P-批準(zhǔn)簽字頁方案起草崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/QC人員方案審核崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/組長生產(chǎn)部/部長質(zhì)量部/
2025-06-07 01:10
【總結(jié)】?61?MICROBIALLIMITTESTSThischapterprovidestestsfortheestimationofthenumberofviableaerobicmicroanismspresentandforfreedomfromdesignatedmicrobialspeciesinpharmaceutical
2024-09-05 20:45
【總結(jié)】第6頁共6頁微生物限度檢驗方法驗證方案本方案適用于本公司各品種微生物限度檢驗方法的驗證。通過驗證確認(rèn)所采用的方法適合于該藥品的微生物限度的測定。項目責(zé)任人:負(fù)責(zé)驗證方案的起草及具體實施。驗證管理員:負(fù)責(zé)驗證工作的組織、協(xié)調(diào)及管理。QA現(xiàn)場監(jiān)控員:負(fù)責(zé)驗證實施過程中的監(jiān)督檢查,取樣,確保結(jié)果的可靠性。QC負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)驗證方案中檢驗方法
2024-08-14 06:52
【總結(jié)】揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司YangtzeRiverPIarmaceuticalGroupSichuanHairongPIarmaceuticalCo.,Ltd驗證文件文件名稱:阿戈美拉汀片(25mg)微生物限度檢查方法驗證方案文件編號:部門簽名日
2024-10-10 08:44
【總結(jié)】微生物檢查室HVAC系統(tǒng)驗證報告 版次:□新訂□替代起草:年月日批準(zhǔn):年月日目錄
2025-04-04 23:25
【總結(jié)】微生物限度檢查若干問題微生物限度檢查若干問題 微生物限度檢查是對非規(guī)定滅菌制劑及其原、輔料受到微生物污染程度的一種檢查方法,是藥品微生物學(xué)檢驗的重要內(nèi)容之一。中國藥典2000年版二部附錄ⅪJ“微生物限度檢查法”、《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》(2000年版)及參考書《藥品微生物學(xué)檢驗手冊》均做了詳盡的闡述。下面對幾個比較重要的問題,談一點工作學(xué)習(xí)體會,僅供參考。 一、實驗室
2024-08-14 06:57
【總結(jié)】目錄一、藥品微生物限度檢查??????????3二、藥品包裝材料微生物限度檢查法?????20三、問題解答???????????????22一、藥品微生物限度檢查1、幾個名詞解釋(1)微生物的概念所謂微生物是一群個體微小、結(jié)構(gòu)簡單肉眼不能直接看到,必須借助顯微鏡以及其它手
2024-12-28 22:59
【總結(jié)】文件編號:DS- Q03-001版號:A/0微生物限度檢驗室驗證方案起草人 起草日期審核人 審核日期批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期生效日期通化東圣藥業(yè)股份有限公司驗證方案審批表編號:設(shè)備編號:使用部門:驗證執(zhí)行日期年月日
2025-05-02 18:07
【總結(jié)】托吡酯緩釋膠囊的微生物限度沙門菌檢查方法或是檢查方法建議托吡酯緩釋膠囊是擬交感胺類藥物,具有與其原形藥物(苯丙胺)相似的藥理活性,通常被稱為食欲抑制藥物。該藥用于慢性體重管理的作用可能是通過介導(dǎo)下丘腦釋放兒茶酚胺從而降低食欲,減少食物消耗,但尚不明確其確切作用機制。尚不明確托吡酯用于慢性體重管理的確切作用機制,其藥理作用包括誘導(dǎo)增加神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸的活性、調(diào)節(jié)電壓門控離子通道、抑
2024-09-02 11:33
【總結(jié)】第一節(jié)生物藥物被微生物污染后引起的質(zhì)量變化?藥物質(zhì)量變化原因?內(nèi)因沉淀,水解,氧化等?外因被微生物污染?污染源:制藥原料,廠房設(shè)備,空氣,操作人員,包裝材料等生產(chǎn)環(huán)節(jié)?一、生物藥物染菌的范圍與原因涉及全部劑型,各種藥物@微生物的特征個
2025-01-07 22:55
【總結(jié)】細(xì)菌形態(tài)學(xué)檢查細(xì)菌的顯微鏡檢查顯微鏡:光學(xué)顯微鏡所用放大倍數(shù):10×100=1000所用鏡頭:油鏡頭鏡油:香柏油或石蠟油香柏油折光率(n=)與玻片折光率(n=)接近顯微鏡使用完畢須擦拭鏡頭。不染色標(biāo)本檢查應(yīng)用:主要用于觀察活菌的動力和運動方式常用方法:壓滴法、懸滴法、暗視野映光法
2024-08-31 10:57
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)微生物限度檢查結(jié)果趨勢分析1.取樣點的布置及取樣頻率系統(tǒng)共有××個純化水的用水點,從5月14日-6月10日每日取樣。2.測試指標(biāo)和合格標(biāo)準(zhǔn)微生物限度∶不大于100cfu/ml。3.純化水微生物限度檢測結(jié)果匯總見表1:表1微生物限度檢測結(jié)果匯總表用水點5-145-155-165-175-185-195-20
2025-04-04 23:27
【總結(jié)】無菌檢查及微生物檢查方法介紹內(nèi)容一、微生物的基礎(chǔ)知識二、無菌檢查方法微生物基礎(chǔ)知識微生物(microanism,microbe)是一些肉眼看不見的微小生物的總稱。微生物(mi
2024-12-29 05:44