【總結(jié)】藥品生產(chǎn)、(薄膜過濾法)驗(yàn)證方案微生物限度檢查方法(薄膜過濾法)驗(yàn)證方案編碼:表一、驗(yàn)證方案的起草與批準(zhǔn)起草人:起草時(shí)期:年月日:
2025-06-07 01:36
【總結(jié)】L-丙氨酰-L-谷氨酰胺微生物限度檢查方法驗(yàn)證方案報(bào)告編號(hào):SVL-VP020-11密級(jí):保密文件主責(zé)部門:質(zhì)量控制部執(zhí)行日期:二0一一年七月二十一
2025-10-13 08:23
【總結(jié)】細(xì)菌形態(tài)學(xué)檢查細(xì)菌的顯微鏡檢查顯微鏡:光學(xué)顯微鏡所用放大倍數(shù):10×100=1000所用鏡頭:油鏡頭鏡油:香柏油或石蠟油香柏油折光率(n=)與玻片折光率(n=)接近顯微鏡使用完畢須擦拭鏡頭。不染色標(biāo)本檢查應(yīng)用:主要用于觀察活菌的動(dòng)力和運(yùn)動(dòng)方式常用方法:壓滴法、懸滴法、暗視野映光法
2025-08-22 10:57
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)微生物限度檢查結(jié)果趨勢(shì)分析1.取樣點(diǎn)的布置及取樣頻率系統(tǒng)共有××個(gè)純化水的用水點(diǎn),從5月14日-6月10日每日取樣。2.測(cè)試指標(biāo)和合格標(biāo)準(zhǔn)微生物限度∶不大于100cfu/ml。3.純化水微生物限度檢測(cè)結(jié)果匯總見表1:表1微生物限度檢測(cè)結(jié)果匯總表用水點(diǎn)5-145-155-165-175-185-195-20
2025-04-04 23:27
【總結(jié)】方案編號(hào):VOL-QWX-012版本號(hào):00第2頁共10頁板藍(lán)根顆粒微生物限度計(jì)數(shù)方法適用性驗(yàn)證方案方案編號(hào):VOL-QWX-012年月驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證方案名稱板藍(lán)根顆粒微生物限度計(jì)數(shù)方法適用性驗(yàn)證
2025-08-05 08:07
【總結(jié)】1起草的指導(dǎo)思想:完善檢查法.增加試驗(yàn)的可操作性.使方法更具科學(xué)性,保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性.與國(guó)際接軌.微生物限度檢查法2●驗(yàn)證的目的:確認(rèn)
2025-01-13 07:02
【總結(jié)】第1頁共12頁微生物限度檢查檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案方案編制年月日方案審核年月日方案批準(zhǔn)年月日
2025-10-17 19:11
【總結(jié)】揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司YangtzeRiverPIarmaceuticalGroupSichuanHairongPIarmaceuticalCo.,Ltd驗(yàn)證文件文件名稱:阿戈美拉汀片(25mg)微生物限度檢查方法驗(yàn)證方案文件編號(hào):部門簽名日
2025-10-01 08:44
【總結(jié)】微生物限度檢查方法適用性試驗(yàn)方案2驗(yàn)證方案組織與實(shí)施微生物限度檢查方法適用性試驗(yàn)工作應(yīng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織,質(zhì)量管理部門有關(guān)人員組成驗(yàn)證小組,參與實(shí)施。
2025-10-09 17:51
【總結(jié)】2023年版藥典附錄無菌檢查和微生物限度檢查方法增修定內(nèi)容杜平華起草的指導(dǎo)思想一、以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),服務(wù)于資源節(jié)約型社會(huì)、環(huán)境友好型社會(huì)的要求;落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念,著力解決發(fā)展中的問題。二、與時(shí)俱進(jìn),廣泛吸納先進(jìn)技術(shù)與成果;堅(jiān)持自主與創(chuàng)新;積極推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,提高我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)
2024-12-31 21:10
【總結(jié)】微生物限度檢測(cè)方法學(xué)驗(yàn)證方案文件編號(hào):P-批準(zhǔn)簽字頁方案起草崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/QC人員方案審核崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/組長(zhǎng)生產(chǎn)部/部長(zhǎng)質(zhì)量部/
2025-06-07 01:10
【總結(jié)】畢業(yè)論文題目:感冒清膠囊微生物限度檢查方法驗(yàn)證學(xué)生:蔡青佑學(xué)號(hào):13614401002院(系):繼續(xù)教育學(xué)院專業(yè):應(yīng)用生物及技術(shù)
2025-08-19 13:54
【總結(jié)】第6頁共6頁微生物限度檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案本方案適用于本公司各品種微生物限度檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證。通過驗(yàn)證確認(rèn)所采用的方法適合于該藥品的微生物限度的測(cè)定。項(xiàng)目責(zé)任人:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草及具體實(shí)施。驗(yàn)證管理員:負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織、協(xié)調(diào)及管理。QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員:負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施過程中的監(jiān)督檢查,取樣,確保結(jié)果的可靠性。QC負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案中檢驗(yàn)方法
2025-08-05 06:52
【總結(jié)】、微生物限度檢查室的管理規(guī)定接收部門生效日期操作標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1.目的:明確無菌檢查室、微生物限度檢查室的要求和規(guī)定,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。2.范圍:適用于本廠質(zhì)監(jiān)科無菌檢查
2025-04-24 19:12
【總結(jié)】第21章真菌學(xué)概述SummaryofMycologyHigherEducationPressHigherEducationPress第一節(jié)真菌的基本性狀一、真菌的形態(tài)與結(jié)構(gòu)真菌在大小、形態(tài)、結(jié)構(gòu)、細(xì)胞核構(gòu)造及化學(xué)組成上都不同于細(xì)菌。少數(shù)是單細(xì)胞芽生的酵母菌(yeast)或類酵母菌,大多數(shù)是多細(xì)胞,生長(zhǎng)時(shí)形成
2025-01-01 00:52