藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法測試題-資料下載頁
2024-11-03 19:22本頁面
【導(dǎo)讀】和醫(yī)療器械，并依法承擔(dān)藥品和醫(yī)療器械使用的安全責(zé)任。進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等管理制度。過2年的，藥品驗(yàn)收記錄保存至有效期屆滿后1年。后1年，但不得少于2年。劑的人員應(yīng)當(dāng)是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。貨值金額1倍以上2倍以下罰款，但最高不超過3萬元。器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條的規(guī)定予以處罰。格證明的復(fù)印件；其身份證明和銷售憑證。對(duì)國家實(shí)行強(qiáng)制性安全認(rèn)證的醫(yī)療器械，還應(yīng)當(dāng)。按照《中華人民共和國計(jì)量法》的規(guī)定，查驗(yàn)并索取相關(guān)資料。者研制的醫(yī)療器械；、義賣、試用、零售等方式銷售藥品、醫(yī)療器械；體醫(yī)療器械跟蹤登記等管理情況；，并保留原最小包裝物至使用完為止。需依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。品和醫(yī)療器械質(zhì)量問題的報(bào)告不及時(shí)處理，造成不良后果的；不履行監(jiān)督檢查職責(zé)或者發(fā)現(xiàn)違法行為不查處的；其他玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的行為。
【正文】 用、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等情況。 、醫(yī)療器械的銷售利潤。 藥械使用單位調(diào)配藥品需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零的，應(yīng)做好哪些方面工作 : (AB) ，并保留原最小包裝物至使用完為止。 、規(guī)格、用法、用量、有效期等。 C．對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行跟蹤記錄。 D. 單獨(dú)登記拆零藥品的生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息。 三、問答題（ 20 分） 藥監(jiān)部門和其他有關(guān)行政部門的工作人員有哪些情形，需依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑 事責(zé)任。 答： （ 1） .對(duì)違法使用藥品和醫(yī)療器械行為的舉報(bào)或者藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量問題的報(bào)告不及時(shí)處理，造成不良后果的； （ 2）參與藥品或者醫(yī)療器械購銷活動(dòng)的； （ 3）向使用單位推薦藥品或者醫(yī)療器械的； （ 4）不履行監(jiān)督檢查職責(zé)或者發(fā)現(xiàn)違法行為不查處的； （ 5）其他玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的行為。
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