【摘要】Yoursubtopicgoeshere我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理概況(第二部分)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司王蘭明2022年5月8日北京?五、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)準入?◆開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)向省級藥監(jiān)局書面告知。
2025-01-08 01:59
【摘要】中華人民共和國國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)1999年12月28日國務(wù)院第24次常務(wù)會議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2022年4月1日起施行。朱镕基總理,2022年1月4日
2025-01-06 00:59
【摘要】北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則第一章總則第一條 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,保障公眾用械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《監(jiān)督管理辦法》),結(jié)合監(jiān)管實際,制定本細則。第二條 在北京市行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應(yīng)當遵守本細則。第三條 根據(jù)企業(yè)類型和所經(jīng)
2025-07-15 11:15
【摘要】2022/2/11《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》新舊版比較醫(yī)療器械監(jiān)管處孟曉東2022年6月11日高臺2022/2/12前言?實施監(jiān)管的必要性(為什么管?誰來管?管什么?怎樣管?什么時間節(jié)點管?)?我國實施監(jiān)管的歷史沿革?與國外監(jiān)管的簡單比較2022/2/13
2025-01-06 01:01
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2023年12月2《條例》的基本結(jié)構(gòu)21《條例》修訂背景和過程4《條例》部分重點條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內(nèi)容3主要內(nèi)容2023年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對規(guī)范醫(yī)療器械研制
2025-01-20 14:19
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》解讀1課程安排《條例》修訂的背景《條例》的基本結(jié)構(gòu)《條例》修訂的主要內(nèi)容《條例》的解讀《條例》的貫徹落實一二三四五2?一、《條例》修訂的背景NoImage
2025-01-20 14:26
【摘要】食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項檢查工作總結(jié) 食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項檢查工作總結(jié) 按照x省食藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)xxxx年醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項檢查工作方案的通知》和x市食品藥...
2024-12-05 00:11
【摘要】186道《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》單選題(148道)1藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指()依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動。A國務(wù)院B工商局C(食品)藥品監(jiān)督管理部門D公安局2關(guān)于開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),下列哪個選項是錯誤的A應(yīng)當符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策B具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C
2025-04-13 01:03
【摘要】《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(局令第16號)2004年08月09日發(fā)布《醫(yī)療器械注冊管理辦法》于2004年5月28日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行?! 《稹鹚哪臧嗽戮湃铡 ♂t(yī)療器械注冊管理辦法 第一章 總則 第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械
2025-07-17 19:22
【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法:——醫(yī)療器械出問題不主動召回將重罰與老百姓健康息息相關(guān)的醫(yī)療器械如果出了問題,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須實施召回?!夺t(yī)療器械召回管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)已由衛(wèi)生部令第82號發(fā)布,自2011年8月起正式施行。裝備制造資訊了解到,《辦法》施行后,存在安全隱患而不主動召回醫(yī)療器械的企業(yè)將被從重處罰。被召回的醫(yī)療器械如果給患者造成損害,患者可以請求賠償。
2025-07-17 19:23
【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例中央政府門戶網(wǎng)站 ?2014-03-3109:59?來源:國務(wù)院辦公廳【字體:大?中?小】打印本頁中華人民共和國國務(wù)院令第650號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過,現(xiàn)將修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》公布,自2014年6月1日起施行。總理 李克強
2025-07-17 19:21
【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)2022年5月20日衛(wèi)生部令第82號發(fā)布,自2022年7月1日起施行。第一章總則?第一條為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,制定本辦法。第一章總則?第二條
2025-01-08 06:06
【摘要】0醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)主講人:付俊江西寰宇生物藥業(yè)有限公司目錄一、醫(yī)療器械召回定義二、生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)及使用單位召回義務(wù)三、醫(yī)療器械召回分類、分級四、法律責任1醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)規(guī)定的內(nèi)容施行時間《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》已亍2022年6月28日
2025-01-04 05:05
【摘要】醫(yī)療器械注冊管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理局令,第16號)(二OO四年八月九日公布施行)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的結(jié)構(gòu)本辦法由正文與附件組成正文:9章,56條附件:12個正文第一章:總則
2025-02-08 22:08
【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例中央政府門戶網(wǎng)站 ?2014-03-3109:59?來源:國務(wù)院辦公廳【字體:大?中?小】打印本頁中華人民共和國國務(wù)院令第650號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過,現(xiàn)將修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》公布,自2014年6月1日起施行??偫怼±羁藦姟 ?/span>
2025-07-15 10:48