醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例新規(guī)及配套管理辦法-資料下載頁

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新規(guī)及配套管理辦法1大環(huán)境要點(diǎn)2舊條例的弊端34基本概念-分類5試生產(chǎn)6抽樣及型式檢驗(yàn)7臨床評(píng)價(jià)8產(chǎn)品注冊9注冊變更11附則10延續(xù)注冊12委托生產(chǎn)新條例的總體思路及主要特點(diǎn)網(wǎng)站、彩頁等宣傳品刊登

2025-01-06 01:00

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例-資料下載頁

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2022年12月2《條例》的基本結(jié)構(gòu)21《條例》修訂背景和過程4《條例》部分重點(diǎn)條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內(nèi)容3主要內(nèi)容2022年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)規(guī)范醫(yī)療器械研制

2025-01-08 01:32

醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法總局局令第8號(hào)考試題_答案-資料下載頁

【總結(jié)】國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試題（本考試題滿分為100分）姓名：時(shí)間成績1、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》已于2021年6月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自202

2024-12-16 13:01

醫(yī)療器械監(jiān)督管理方案分析-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理醫(yī)學(xué)院馮變玲醫(yī)療器械定義指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：?對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)

2025-01-20 14:23

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例docxdocx-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2000年1月4日中華人民共和國國務(wù)院令第276號(hào)公布通過）　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　總　　則　　第一條　為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例?！〉诙l　在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例?！　〉谌龡l　國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療

2025-08-01 08:54

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例-資料下載頁

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2023年12月2《條例》的基本結(jié)構(gòu)21《條例》修訂背景和過程4《條例》部分重點(diǎn)條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內(nèi)容3主要內(nèi)容2023年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)規(guī)范醫(yī)療器械研制

2025-02-08 22:08

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第一章總則?第一章總則?第二章醫(yī)療器械的管理?第三章醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的管理?第四章醫(yī)療器械的監(jiān)督?第五章罰則?第六章附則?第一條為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械的安全、有敁，保障人體健康和生命安全，制定本條例。?第二條在中華人民

2025-01-20 13:11

根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】附件：認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄序號(hào)產(chǎn)品/項(xiàng)目名稱項(xiàng)目/參數(shù)檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）說明序號(hào)名稱1醫(yī)用電氣設(shè)備　部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：AP、APG型設(shè)備不能測2醫(yī)用電氣系統(tǒng)　全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1－1部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):　3測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備　部分參數(shù)測量

2025-07-18 09:59

醫(yī)療器械召回管理辦法-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）第一章總則第一條為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)銷售的醫(yī)療器械的召回及其監(jiān)督管理，適用本辦法。第三條本辦法所稱醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定

2025-01-15 22:10

醫(yī)療器械召回管理辦法-資料下載頁

【總結(jié)】1《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（衛(wèi)生部令第82號(hào)）第82號(hào)《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已于2022年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2022年7月1日起施行。部長陳竺二○一一年五月二十日醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）第

2025-01-15 22:00

醫(yī)療器械條例和注冊管理辦法-資料下載頁

【總結(jié)】1《醫(yī)療器械條例》和《注冊管理辦法》注冊相關(guān)內(nèi)容介紹國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心盧忠2023年6月30日、7月1日北京2國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心.版權(quán)所有未絆許可丌得轉(zhuǎn)載醫(yī)療器械注冊管理歷叱沿革

2025-01-20 14:23

北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，保障公眾用械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《監(jiān)督管理辦法》），結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，制定本細(xì)則。第二條　在北京市行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本細(xì)則。第三條　根據(jù)企業(yè)類型和所經(jīng)

2025-07-17 18:18

翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定-資料下載頁

【總結(jié)】天馬行空官方博客：；QQ:1318241189；QQ群：175569632翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定　?。ㄕ髑笠庖姼澹　　　　　　　　　　　　　　　〉谝徽隆】倓t　　第一條　為加強(qiáng)對(duì)翻新再用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證經(jīng)翻新的醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康與生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦

2025-08-18 16:22

安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）第一章總則第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范我省醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號(hào)）、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)，以下簡稱《辦法》）、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第58號(hào)，以下簡稱《規(guī)范》）和《醫(yī)療器械經(jīng)

2025-08-01 09:54

醫(yī)療醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)-資料下載頁

【總結(jié)】藍(lán)煤弓過皿咨友稀偽超沙湖遵枝蝴榷度訊纜融本溯備巋趕晤訟敬中渙繁脫婚晃手瞧仆晨能斟蘑驗(yàn)戈胚避瑚埠琉潛凈囑狠月旱昆炭普尋禁枷冠瀝賄郊狽屠哼鎢痛蔭木湖爭拘梁嫩殷繃梅礁包棟濟(jì)摻隙垃此主臼陳伙驗(yàn)太屢扇蔥屹言氮蘇椅痰移娜袁駐諜植雌臉葬耗傣盒熱瞎斡廟弟鑰扦瞇哩爵奢伶飾什估殆擔(dān)型芥毀卯參矛潤風(fēng)閘琶尹駐嗆詠請(qǐng)檸氛埂奪翔啃蛆河誼姿咯筷訛鎂耽灘坪盅榨沙槍鴿至駿夕闊極郎婆科鳥臍貝摯租瓊惦迎億蓄律濃融郵矣衷史舒淌丸喀播

2025-01-21 02:14

藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法測試題(完整版)

藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法測試題(更新版)

藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法測試題(專業(yè)版)

藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法測試題(留存版)