醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例-醫(yī)療器械注冊(cè)管理-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊(cè)管理2023年9月1主要內(nèi)容?對(duì)新《條例》的總認(rèn)識(shí)和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊(cè)管理的解讀?其他問(wèn)題?新《條例》注冊(cè)管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過(guò)渡期要求2一、對(duì)新《條例》的總體認(rèn)識(shí)和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身

2025-02-08 22:01

某省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）第一章總則第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范我省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》）、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第58號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企

2025-08-01 10:56

某市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，保障公眾用械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《監(jiān)督管理辦法》），結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，制定本細(xì)則。第二條　在北京市行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本細(xì)則。第三條　根據(jù)企業(yè)類型和所經(jīng)

2025-07-18 08:50

安徽醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】....安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）第一章總則第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范我省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》）

2025-08-01 09:54

醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法(doc10)-醫(yī)藥保健-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù)(整理.版權(quán)歸原作者所有)醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）和有

2025-08-06 14:18

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)演示文稿-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（暫行）局令第24號(hào)《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)于2023年8月17日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。二○○○年十月十三日第一章總

2025-01-22 08:37

【管理制度】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法（局令第19號(hào)）　　《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布。自2000年4月20日起施行?！　????????????????

2025-07-17 13:44

醫(yī)療器械監(jiān)督管理(1)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處馬芳醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀⑴國(guó)際:1998年全球醫(yī)療器械產(chǎn)值為1450億美元，年增長(zhǎng)率20%—25%⑵國(guó)內(nèi)：現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)6231家，生產(chǎn)3000多個(gè)品種，3萬(wàn)多個(gè)規(guī)格的醫(yī)療器械。1998年產(chǎn)值26

2025-01-06 00:57

某市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則[001]docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則文件名稱北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則收集者文件編號(hào)收集時(shí)間北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，保障公眾用械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法

2025-07-18 08:57

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例新規(guī)及配套管理辦法-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新規(guī)及配套管理辦法1大環(huán)境要點(diǎn)2舊條例的弊端34基本概念-分類5試生產(chǎn)6抽樣及型式檢驗(yàn)7臨床評(píng)價(jià)8產(chǎn)品注冊(cè)9注冊(cè)變更11附則10延續(xù)注冊(cè)12委托生產(chǎn)新條例的總體思路及主要特點(diǎn)網(wǎng)站、彩頁(yè)等宣傳品刊登

2025-01-06 01:00

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2022年12月2《條例》的基本結(jié)構(gòu)21《條例》修訂背景和過(guò)程4《條例》部分重點(diǎn)條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內(nèi)容3主要內(nèi)容2022年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)規(guī)范醫(yī)療器械研制

2025-01-08 01:32

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法總局局令第8號(hào)考試題_答案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試題（本考試題滿分為100分）姓名：時(shí)間成績(jī)1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》已于2021年6月27日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自202

2024-12-16 13:01

醫(yī)療器械監(jiān)督管理方案分析-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理醫(yī)學(xué)院馮變玲醫(yī)療器械定義指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：?對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)

2025-01-20 14:23

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例docxdocx-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2000年1月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)公布通過(guò)）　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　總　　則　　第一條　為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例?！〉诙l　在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例?！　〉谌龡l　國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療

2025-08-01 08:54

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2023年12月2《條例》的基本結(jié)構(gòu)21《條例》修訂背景和過(guò)程4《條例》部分重點(diǎn)條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內(nèi)容3主要內(nèi)容2023年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)規(guī)范醫(yī)療器械研制

2025-02-08 22:08

藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法測(cè)試題-免費(fèi)閱讀

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