【摘要】(國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號)本辦法自2023年10月1日起施行。2023年8月9日公布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號)同時廢止。目錄第一章總則第二章基本要求第三章產品技術要求和注冊檢驗第四章
2025-01-20 14:25
【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)(公開征求意見稿)第一章總則第一條為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械的安全、有效,維護公眾身體健康和生命安全,制定本條例。第二條在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械的研制、生產、經營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人,應當遵守本條例。第三條本條例所稱醫(yī)療器械,是指用于人體、旨在達到下列預期目的的儀器、設備、器具、體外診斷試
2025-07-17 18:29
【摘要】中華人民共和國國務院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經1999年12月28日國務院第24次常務會議通過,現予發(fā)布,自2022年4月1日起施行。朱镕基總理,2022年1月4日
2025-01-06 00:56
【摘要】Yoursubtopicgoeshere我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理概況(第二部分)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司王蘭明2022年5月8日北京?五、醫(yī)療器械生產管理醫(yī)療器械生產企業(yè)準入?◆開辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè),應當在領取營業(yè)執(zhí)照后30日內向省級藥監(jiān)局書面告知。
2025-01-08 01:59
2025-01-06 00:59
【摘要】北京市醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法實施細則第一章總則第一條 為加強醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理,規(guī)范我市醫(yī)療器械經營秩序,保障公眾用械安全、有效,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《監(jiān)督管理辦法》),結合監(jiān)管實際,制定本細則。第二條 在北京市行政區(qū)域內從事醫(yī)療器械經營活動及其監(jiān)督管理,應當遵守本細則。第三條 根據企業(yè)類型和所經
2025-07-15 11:15
【摘要】2022/2/11《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》新舊版比較醫(yī)療器械監(jiān)管處孟曉東2022年6月11日高臺2022/2/12前言?實施監(jiān)管的必要性(為什么管?誰來管?管什么?怎樣管?什么時間節(jié)點管?)?我國實施監(jiān)管的歷史沿革?與國外監(jiān)管的簡單比較2022/2/13
2025-01-06 01:01
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2023年12月2《條例》的基本結構21《條例》修訂背景和過程4《條例》部分重點條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內容3主要內容2023年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對規(guī)范醫(yī)療器械研制
2025-01-20 14:19
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》解讀1課程安排《條例》修訂的背景《條例》的基本結構《條例》修訂的主要內容《條例》的解讀《條例》的貫徹落實一二三四五2?一、《條例》修訂的背景NoImage
2025-01-20 14:26
【摘要】食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械使用質量專項檢查工作總結 食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械使用質量專項檢查工作總結 按照x省食藥監(jiān)局《關于印發(fā)xxxx年醫(yī)療器械使用質量專項檢查工作方案的通知》和x市食品藥...
2024-12-05 00:11
【摘要】186道《藥品生產監(jiān)督管理辦法》單選題(148道)1藥品生產監(jiān)督管理是指()依法對藥品生產條件和生產過程進行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動。A國務院B工商局C(食品)藥品監(jiān)督管理部門D公安局2關于開辦藥品生產企業(yè),下列哪個選項是錯誤的A應當符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策B具有保證藥品質量的規(guī)章制度C
2025-04-13 01:03
【摘要】《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(局令第16號)2004年08月09日發(fā)布《醫(yī)療器械注冊管理辦法》于2004年5月28日經國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,現予公布,自公布之日起施行?! 《稹鹚哪臧嗽戮湃铡 ♂t(yī)療器械注冊管理辦法 第一章 總則 第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械
2025-07-17 19:22
【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法:——醫(yī)療器械出問題不主動召回將重罰與老百姓健康息息相關的醫(yī)療器械如果出了問題,醫(yī)療器械生產企業(yè)必須實施召回?!夺t(yī)療器械召回管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)已由衛(wèi)生部令第82號發(fā)布,自2011年8月起正式施行。裝備制造資訊了解到,《辦法》施行后,存在安全隱患而不主動召回醫(yī)療器械的企業(yè)將被從重處罰。被召回的醫(yī)療器械如果給患者造成損害,患者可以請求賠償。
2025-07-17 19:23
【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例中央政府門戶網站 ?2014-03-3109:59?來源:國務院辦公廳【字體:大?中?小】打印本頁中華人民共和國國務院令第650號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過,現將修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》公布,自2014年6月1日起施行??偫怼±羁藦姟 ?/span>
2025-07-17 19:21
【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)2022年5月20日衛(wèi)生部令第82號發(fā)布,自2022年7月1日起施行。第一章總則?第一條為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,制定本辦法。第一章總則?第二條
2025-01-08 06:06