藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法測試題-wenkub
2022-11-14 19:22:04 本頁面
【正文】 過 3 萬元。 醫(yī)療器械驗收記錄應當保存至有效期屆滿或者停止使用后 1 年，但不得少于 2 年。 藥械使用單位依法取得 相關執(zhí)業(yè)許可 后方可使用藥品和醫(yī)療器械，并依法承擔藥品和醫(yī)療器械使用的安全責任。 藥械使用單位應當依照國家規(guī)定建立藥品和醫(yī)療器械 購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配 等管理制度。植入性醫(yī)療器械驗收記錄應當跟蹤保存至 該產品使用結束 。 藥械使用單位以義診、義賣、試用、零售等方式銷售藥品、醫(yī)療器械的，分別按照《藥品管理法》 第七十三條 、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第三十八條 的規(guī)定予以處罰。對國家實行強制性安全認證的醫(yī)療器械，還應當按照《中華 人民共和國計量法》的規(guī)定，查驗并索取相關資料。 ，或者沒有驗收記錄，以及驗收記錄不真實、不完整的。 、規(guī)格、用法、用量、有效期等。 答： （ 1）
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