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藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法測(cè)試題-wenkub

2022-11-14 19:22:04 本頁面
 

【正文】 過 3 萬元。 醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至有效期屆滿或者停止使用后 1 年,但不得少于 2 年。 藥械使用單位依法取得 相關(guān)執(zhí)業(yè)許可 后方可使用藥品和醫(yī)療器械,并依法承擔(dān)藥品和醫(yī)療器械使用的安全責(zé)任。 藥械使用單位應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家規(guī)定建立藥品和醫(yī)療器械 購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配 等管理制度。植入性醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)跟蹤保存至 該產(chǎn)品使用結(jié)束 。 藥械使用單位以義診、義賣、試用、零售等方式銷售藥品、醫(yī)療器械的,分別按照《藥品管理法》 第七十三條 、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第三十八條 的規(guī)定予以處罰。對(duì)國(guó)家實(shí)行強(qiáng)制性安全認(rèn)證的醫(yī)療器械,還應(yīng)當(dāng)按照《中華 人民共和國(guó)計(jì)量法》的規(guī)定,查驗(yàn)并索取相關(guān)資料。 ,或者沒有驗(yàn)收記錄,以及驗(yàn)收記錄不真實(shí)、不完整的。 、規(guī)格、用法、用量、有效期等。 答: ( 1)
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