【管理制度】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法（局令第19號）　　《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。自2000年4月20日起施行?！　????????????????

2025-07-17 13:44

醫(yī)療器械監(jiān)督管理(1)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處馬芳醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀⑴國際:1998年全球醫(yī)療器械產(chǎn)值為1450億美元，年增長率20%—25%⑵國內(nèi)：現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)6231家，生產(chǎn)3000多個品種，3萬多個規(guī)格的醫(yī)療器械。1998年產(chǎn)值26

2025-01-06 00:57

某市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則[001]docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則文件名稱北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則收集者文件編號收集時間北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則第一章總則第一條　為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，保障公眾用械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法

2025-07-18 08:57

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例新規(guī)及配套管理辦法-資料下載頁

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》新規(guī)及配套管理辦法1大環(huán)境要點2舊條例的弊端34基本概念-分類5試生產(chǎn)6抽樣及型式檢驗7臨床評價8產(chǎn)品注冊9注冊變更11附則10延續(xù)注冊12委托生產(chǎn)新條例的總體思路及主要特點網(wǎng)站、彩頁等宣傳品刊登

2025-01-06 01:00

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例-資料下載頁

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2022年12月2《條例》的基本結(jié)構(gòu)21《條例》修訂背景和過程4《條例》部分重點條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內(nèi)容3主要內(nèi)容2022年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對規(guī)范醫(yī)療器械研制

2025-01-08 01:32

醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法總局局令第8號考試題_答案-資料下載頁

【總結(jié)】國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法培訓試題（本考試題滿分為100分）姓名：時間成績1、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》已于2021年6月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自202

2024-12-16 13:01

醫(yī)療器械監(jiān)督管理方案分析-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理醫(yī)學院馮變玲醫(yī)療器械定義指單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：?對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)

2025-01-20 14:23

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例docxdocx-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布通過）　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　總　　則　　第一條　為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。　第二條　在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本條例。　　第三條　國務院食品藥品監(jiān)督管理部門負責全國醫(yī)療

2025-08-01 08:54

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例-資料下載頁

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2023年12月2《條例》的基本結(jié)構(gòu)21《條例》修訂背景和過程4《條例》部分重點條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內(nèi)容3主要內(nèi)容2023年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對規(guī)范醫(yī)療器械研制

2025-02-08 22:08

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第一章總則?第一章總則?第二章醫(yī)療器械的管理?第三章醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的管理?第四章醫(yī)療器械的監(jiān)督?第五章罰則?第六章附則?第一條為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械的安全、有敁，保障人體健康和生命安全，制定本條例。?第二條在中華人民

2025-01-20 13:11

根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可辦法docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】附件：認可的醫(yī)療器械受檢目錄序號產(chǎn)品/項目名稱項目/參數(shù)檢測標準（方法）名稱及編號（含年號）說明序號名稱1醫(yī)用電氣設備　部分參數(shù)醫(yī)用電氣設備第1部分：AP、APG型設備不能測2醫(yī)用電氣系統(tǒng)　全部參數(shù)醫(yī)用電氣設備第1－1部分:安全通用要求并列標準:　3測量、控制和實驗室用電氣設備　部分參數(shù)測量

2025-07-18 09:59

醫(yī)療器械召回管理辦法-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）第一章總則第一條為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)銷售的醫(yī)療器械的召回及其監(jiān)督管理，適用本辦法。第三條本辦法所稱醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定

2025-01-15 22:10

醫(yī)療器械召回管理辦法-資料下載頁

【總結(jié)】1《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（衛(wèi)生部令第82號）第82號《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已于2022年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2022年7月1日起施行。部長陳竺二○一一年五月二十日醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）第

2025-01-15 22:00

醫(yī)療器械條例和注冊管理辦法-資料下載頁

【總結(jié)】1《醫(yī)療器械條例》和《注冊管理辦法》注冊相關內(nèi)容介紹國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心盧忠2023年6月30日、7月1日北京2國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心.版權所有未絆許可丌得轉(zhuǎn)載醫(yī)療器械注冊管理歷叱沿革

2025-01-20 14:23

北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則第一章總則第一條　為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，保障公眾用械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《監(jiān)督管理辦法》），結(jié)合監(jiān)管實際，制定本細則。第二條　在北京市行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本細則。第三條　根據(jù)企業(yè)類型和所經(jīng)

2025-07-17 18:18

藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法測試題-文庫吧在線文庫

藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法測試題(完整版)

藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法測試題(更新版)

藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法測試題(專業(yè)版)

藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法測試題(留存版)