【總結(jié)】《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》,經(jīng)原發(fā)證或者備案部門公示后,依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案信息中予以標(biāo)注,并向社會(huì)公告。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法第四十條第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,并按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行全項(xiàng)目自查,于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。醫(yī)療
2025-01-19 13:45
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械處主要內(nèi)容一、醫(yī)療器械基本知識(shí)二、生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)與審批三、生產(chǎn)企業(yè)許可證的管理四、委托生產(chǎn)的管理五、生產(chǎn)的監(jiān)督檢查六、法律責(zé)任
2025-01-19 13:44
【總結(jié)】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定 ?。ㄕ髑笠庖?jiàn)稿) 第一章 總則 第一條 為加強(qiáng)對(duì)翻新再用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證經(jīng)翻新的醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康與生命安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦
2025-08-18 16:22
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 (征求意見(jiàn)稿) 第一章總則 第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序,保障醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l...
2024-10-20 22:47
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2023年12月2《條例》的基本結(jié)構(gòu)21《條例》修訂背景和過(guò)程4《條例》部分重點(diǎn)條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內(nèi)容3主要內(nèi)容2023年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)規(guī)范醫(yī)療器械研制
2025-01-20 14:19
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》解讀1課程安排《條例》修訂的背景《條例》的基本結(jié)構(gòu)《條例》修訂的主要內(nèi)容《條例》的解讀《條例》的貫徹落實(shí)一二三四五2?一、《條例》修訂的背景NoImage
2025-01-20 14:26
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊(cè)管理2023年9月1主要內(nèi)容?對(duì)新《條例》的總認(rèn)識(shí)和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊(cè)管理的解讀?其他問(wèn)題?新《條例》注冊(cè)管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過(guò)渡期要求2一、對(duì)新《條例》的總體認(rèn)識(shí)和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-01-20 14:18
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新舊版比較陜西省食品藥品監(jiān)督管理局2023年10月15日2023-10-151一、概述?新版《新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將從今年6月1日正式實(shí)施。這必將對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理、對(duì)公眾用械安全有效,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生重大影響。2023-10-152一、概
【總結(jié)】2022/2/11《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新舊版比較醫(yī)療器械監(jiān)管處孟曉東2022年6月11日高臺(tái)2022/2/12前言?實(shí)施監(jiān)管的必要性(為什么管?誰(shuí)來(lái)管?管什么?怎樣管?什么時(shí)間節(jié)點(diǎn)管?)?我國(guó)實(shí)施監(jiān)管的歷史沿革?與國(guó)外監(jiān)管的簡(jiǎn)單比較2022/2/13
2025-01-06 00:58
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》總局7號(hào)令解讀浙江維益生物科技有限公司,新辦法共六章六十六條,結(jié)構(gòu)內(nèi)容均有重大調(diào)整?!鞍凑蔗t(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理”。:經(jīng)營(yíng)一類不需要許可或備案,經(jīng)營(yíng)二類實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)三類實(shí)行許可管理?!叭课衅渌t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房”。械經(jīng)營(yíng)
2025-01-20 14:25
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》解讀1課程安排《條例》修訂的背景《條例》的基本結(jié)構(gòu)《條例》修訂的主要內(nèi)容《條例》的解讀《條例》的貫徹落實(shí)一二三四五2?一、《條例》修訂的背景《醫(yī)療器械監(jiān)
【總結(jié)】器械威浩康深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司SHENZHENWELLCAREMEDICALAPPARTUSCO.,LTD醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例目錄Contents第二章第一章內(nèi)容介縐新舊對(duì)比第一章公司簡(jiǎn)介第一章內(nèi)容介縐?第一節(jié)總則?第一條為了保證醫(yī)療器
2025-05-28 01:35
【總結(jié)】第十四章醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律制度第一節(jié)概述一、醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:(一)對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;(二)對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、
2025-01-08 01:29
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2022年修訂,自2022年6月1日起施行)(醫(yī)療器械使用單位部分內(nèi)容)?目的:?保證醫(yī)療器械安全、有效,保障人體健康和生命安全。?在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。?醫(yī)療器械簡(jiǎn)介:?醫(yī)療器械,是指
2025-01-04 05:06
【總結(jié)】藍(lán)煤弓過(guò)皿咨友稀偽超沙湖遵枝蝴榷度訊纜融本溯備巋趕晤訟敬中渙繁脫婚晃手瞧仆晨能斟蘑驗(yàn)戈胚避瑚埠琉潛凈囑狠月旱昆炭普尋禁枷冠瀝賄郊狽屠哼鎢痛蔭木湖爭(zhēng)拘梁嫩殷繃梅礁包棟濟(jì)摻隙垃此主臼陳伙驗(yàn)太屢扇蔥屹言氮蘇椅痰移娜袁駐諜植雌臉葬耗傣盒熱瞎斡廟弟鑰扦瞇哩爵奢伶飾什估殆擔(dān)型芥毀卯參矛潤(rùn)風(fēng)閘琶尹駐嗆詠請(qǐng)檸氛埂奪翔啃蛆河誼姿咯筷訛鎂耽灘坪盅榨沙槍鴿至駿夕闊極郎婆科鳥(niǎo)臍貝摯租瓊惦迎億蓄律濃融郵矣衷史舒淌丸喀播
2025-01-21 02:14