醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】......醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法第一章　總　則第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械使用安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條　使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第三條　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方食品藥

2025-07-17 19:13

醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法[001]docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第12號(hào)）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第12號(hào)　　《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。?　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局長(zhǎng)：鄭筱萸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年

2025-07-17 19:20

某市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則[001]docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則文件名稱北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則收集者文件編號(hào)收集時(shí)間北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，保障公眾用械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法

2025-07-18 08:57

醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法重點(diǎn)條款解讀-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第一章總則共6條第二章采購(gòu)驗(yàn)收與貯存共6條第三章使用維護(hù)與轉(zhuǎn)讓共9條第四章監(jiān)督管理共5條

2025-01-04 05:05

醫(yī)療器械監(jiān)督管理方案分析-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理醫(yī)學(xué)院馮變玲醫(yī)療器械定義指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：?對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)

2025-01-20 14:23

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2023年12月2《條例》的基本結(jié)構(gòu)21《條例》修訂背景和過(guò)程4《條例》部分重點(diǎn)條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內(nèi)容3主要內(nèi)容2023年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)規(guī)范醫(yī)療器械研制

2025-02-08 22:08

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第一章總則?第一章總則?第二章醫(yī)療器械的管理?第三章醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的管理?第四章醫(yī)療器械的監(jiān)督?第五章罰則?第六章附則?第一條為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械的安全、有敁，保障人體健康和生命安全，制定本條例。?第二條在中華人民

2025-01-20 13:11

北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，保障公眾用械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《監(jiān)督管理辦法》），結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，制定本細(xì)則。第二條　在北京市行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本細(xì)則。第三條　根據(jù)企業(yè)類型和所經(jīng)

2025-07-17 18:18

安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）第一章總則第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范我省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》）、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第58號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）和《醫(yī)療器械經(jīng)

2025-08-01 09:54

安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第一篇：安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法 安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法 第一章總則 第一條為了規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的使用，維護(hù)人體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)...

2024-11-04 22:29

醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法重點(diǎn)條款解讀(1)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》重點(diǎn)條款解讀2022年10月21日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第18號(hào)總局令《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），并將于2022年2月1日起施行。醫(yī)療器械使用單位是醫(yī)療器械的直接操作者，是確保用械安全的關(guān)鍵?！掇k法》正是通過(guò)嚴(yán)格質(zhì)量查驗(yàn)管理要求、加強(qiáng)維護(hù)維修

2025-01-04 05:05

醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號(hào)）本辦法自2023年10月1日起施行。2023年8月9日公布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào)）同時(shí)廢止。目錄第一章總則第二章基本要求第三章產(chǎn)品技術(shù)要求和注冊(cè)檢驗(yàn)第四章

2025-01-20 14:25

藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法與藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法立法時(shí)間?2023年5月28日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自公布乊日起施行。目錄藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法總計(jì)七章，60條?第一章：總則（3條）?第二章：開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)不審批（9條）?第三章：藥品生產(chǎn)許可證管理（11條）?

2025-03-08 22:41

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例講解-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2023年12月2《條例》的基本結(jié)構(gòu)21《條例》修訂背景和過(guò)程4《條例》部分重點(diǎn)條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內(nèi)容3主要內(nèi)容2023年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)規(guī)范醫(yī)療器械研制

2025-01-20 14:19

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例解讀-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》解讀1課程安排《條例》修訂的背景《條例》的基本結(jié)構(gòu)《條例》修訂的主要內(nèi)容《條例》的解讀《條例》的貫徹落實(shí)一二三四五2?一、《條例》修訂的背景NoImage

2025-01-20 14:26

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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(存儲(chǔ)版)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法-文庫(kù)吧在線文庫(kù)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(完整版)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(更新版)