【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》新舊版比較陜西省食品藥品監(jiān)督管理局2023年10月15日2023-10-151一、概述?新版《新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》將從今年6月1日正式實施。這必將對我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理、對公眾用械安全有效,對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生重大影響。2023-10-152一、概
2025-01-20 14:19
2025-01-20 14:23
【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)第一章總則第一條為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)銷售的醫(yī)療器械的召回及其監(jiān)督管理,適用本辦法。第三條本辦法所稱醫(yī)療器械召回,是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定
2025-01-15 22:10
【摘要】1《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》(衛(wèi)生部令第82號)第82號《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》已于2022年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2022年7月1日起施行。部長陳竺二○一一年五月二十日醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)第
2025-01-15 22:00
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》總局7號令解讀浙江維益生物科技有限公司,新辦法共六章六十六條,結(jié)構(gòu)內(nèi)容均有重大調(diào)整?!鞍凑蔗t(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理”。:經(jīng)營一類不需要許可或備案,經(jīng)營二類實行備案管理,經(jīng)營三類實行許可管理?!叭课衅渌t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房”。械經(jīng)營
2025-01-20 14:25
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》解讀1課程安排《條例》修訂的背景《條例》的基本結(jié)構(gòu)《條例》修訂的主要內(nèi)容《條例》的解讀《條例》的貫徹落實一二三四五2?一、《條例》修訂的背景《醫(yī)療器械監(jiān)
【摘要】北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則第一章總則第一條 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,保障公眾用械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《監(jiān)督管理辦法》),結(jié)合監(jiān)管實際,制定本細則。第二條 在北京市行政區(qū)
2025-07-18 06:05
【摘要】中華人民共和國國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)1999年12月28日國務(wù)院第24次常務(wù)會議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2022年4月1日起施行。朱镕基總理,2022年1月4日
2025-01-06 00:56
【摘要】Yoursubtopicgoeshere我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理概況(第二部分)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司王蘭明2022年5月8日北京?五、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)準入?◆開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)向省級藥監(jiān)局書面告知。
2025-01-08 01:59
2025-01-06 00:59
【摘要】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定 ?。ㄕ髑笠庖姼澹 〉谝徽隆】倓t 第一條 為加強對翻新再用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證經(jīng)翻新的醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康與生命安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦
2025-08-18 16:22
【摘要】2022/2/11《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》新舊版比較醫(yī)療器械監(jiān)管處孟曉東2022年6月11日高臺2022/2/12前言?實施監(jiān)管的必要性(為什么管?誰來管?管什么?怎樣管?什么時間節(jié)點管?)?我國實施監(jiān)管的歷史沿革?與國外監(jiān)管的簡單比較2022/2/13
2025-01-06 01:01
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法(局令第19號) 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)審議通過,現(xiàn)予發(fā)布。自2000年4月20日起施行?! ????????????????
2025-07-17 19:29
【摘要】菏澤市發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》公告(第201000017)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的規(guī)定,依照《菏澤市藥品零售企業(yè)開辦規(guī)定》,經(jīng)菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局審查,以下8個企業(yè)符合要求,準予頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。特此公告?! 『蕽墒惺称匪幤繁O(jiān)督管理局二0一
2025-07-18 09:54
【摘要】藍煤弓過皿咨友稀偽超沙湖遵枝蝴榷度訊纜融本溯備巋趕晤訟敬中渙繁脫婚晃手瞧仆晨能斟蘑驗戈胚避瑚埠琉潛凈囑狠月旱昆炭普尋禁枷冠瀝賄郊狽屠哼鎢痛蔭木湖爭拘梁嫩殷繃梅礁包棟濟摻隙垃此主臼陳伙驗太屢扇蔥屹言氮蘇椅痰移娜袁駐諜植雌臉葬耗傣盒熱瞎斡廟弟鑰扦瞇哩爵奢伶飾什估殆擔型芥毀卯參矛潤風閘琶尹駐嗆詠請檸氛埂奪翔啃蛆河誼姿咯筷訛鎂耽灘坪盅榨沙槍鴿至駿夕闊極郎婆科鳥臍貝摯租瓊惦迎億蓄律濃融郵矣衷史舒淌丸喀播
2025-01-21 02:14