醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(更新版)
【正文】 量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改的； （二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房的； （三）從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的； （四）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。 。 第五十八條 未依照本辦法規(guī)定備案或者備案時提供虛假資料的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十五條的規(guī)定予以處罰。 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 備案憑證補發(fā) 第二十五條 醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證遺失的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當及時向原備案部門辦理補發(fā)手續(xù)。 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當當場對企業(yè)提交資料的 ，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 第五十七條 偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，并處 1萬元
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