醫(yī)療器械召回管理辦法-資料下載頁

【摘要】1《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（衛(wèi)生部令第82號）第82號《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已于2022年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2022年7月1日起施行。部長陳竺二○一一年五月二十日醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）第

2025-01-15 22:00

醫(yī)療器械條例和注冊管理辦法-資料下載頁

【摘要】1《醫(yī)療器械條例》和《注冊管理辦法》注冊相關(guān)內(nèi)容介紹國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心盧忠2023年6月30日、7月1日北京2國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心.版權(quán)所有未絆許可丌得轉(zhuǎn)載醫(yī)療器械注冊管理歷叱沿革

2025-01-20 14:23

北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則docdoc-資料下載頁

【摘要】北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，保障公眾用械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《監(jiān)督管理辦法》），結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，制定本細(xì)則。第二條　在北京市行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本細(xì)則。第三條　根據(jù)企業(yè)類型和所經(jīng)

2025-07-17 18:18

翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定-資料下載頁

【摘要】天馬行空官方博客：；QQ:1318241189；QQ群：175569632翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定　?。ㄕ髑笠庖姼澹　　　　　　　　　　　　　　　〉谝徽隆】倓t　　第一條　為加強(qiáng)對翻新再用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證經(jīng)翻新的醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康與生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦

2024-08-27 16:22

安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則docdoc-資料下載頁

【摘要】安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）第一章總則第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范我省醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號，以下簡稱《辦法》）、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第58號，以下簡稱《規(guī)范》）和《醫(yī)療器械經(jīng)

2025-08-01 09:54

醫(yī)療醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)-資料下載頁

【摘要】藍(lán)煤弓過皿咨友稀偽超沙湖遵枝蝴榷度訊纜融本溯備巋趕晤訟敬中渙繁脫婚晃手瞧仆晨能斟蘑驗(yàn)戈胚避瑚埠琉潛凈囑狠月旱昆炭普尋禁枷冠瀝賄郊狽屠哼鎢痛蔭木湖爭拘梁嫩殷繃梅礁包棟濟(jì)摻隙垃此主臼陳伙驗(yàn)太屢扇蔥屹言氮蘇椅痰移娜袁駐諜植雌臉葬耗傣盒熱瞎斡廟弟鑰扦瞇哩爵奢伶飾什估殆擔(dān)型芥毀卯參矛潤風(fēng)閘琶尹駐嗆詠請檸氛埂奪翔啃蛆河誼姿咯筷訛鎂耽灘坪盅榨沙槍鴿至駿夕闊極郎婆科鳥臍貝摯租瓊惦迎億蓄律濃融郵矣衷史舒淌丸喀播

2025-01-21 02:14

醫(yī)療器械注冊管理辦法-資料下載頁

【摘要】（國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號）本辦法自2023年10月1日起施行。2023年8月9日公布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）同時(shí)廢止。目錄第一章總則第二章基本要求第三章產(chǎn)品技術(shù)要求和注冊檢驗(yàn)第四章

2025-01-20 14:25

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例docdoc-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）（公開征求意見稿）第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械的安全、有效，維護(hù)公眾身體健康和生命安全，制定本條例。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。第三條本條例所稱醫(yī)療器械，是指用于人體、旨在達(dá)到下列預(yù)期目的的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試

2025-07-17 18:29

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(1)-資料下載頁

【摘要】中華人民共和國國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)1999年12月28日國務(wù)院第24次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年4月1日起施行。朱镕基總理，2022年1月4日

2025-01-06 00:56

我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理概況-資料下載頁

【摘要】Yoursubtopicgoeshere我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理概況（第二部分）國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司王蘭明2022年5月8日北京?五、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入?◆開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)向省級藥監(jiān)局書面告知。

2025-01-08 01:59

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(2)-資料下載頁

【摘要】中華人民共和國國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)1999年12月28日國務(wù)院第24次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年4月1日起施行。朱镕基總理，2022年1月4日

2025-01-06 00:59

28北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則docdoc-資料下載頁

【摘要】北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，保障公眾用械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《監(jiān)督管理辦法》），結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，制定本細(xì)則。第二條　在北京市行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本細(xì)則。第三條　根據(jù)企業(yè)類型和所經(jīng)

2025-07-15 11:15

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例解讀-資料下載頁

【摘要】2022/2/11《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新舊版比較醫(yī)療器械監(jiān)管處孟曉東2022年6月11日高臺2022/2/12前言?實(shí)施監(jiān)管的必要性（為什么管？誰來管？管什么？怎樣管？什么時(shí)間節(jié)點(diǎn)管？）?我國實(shí)施監(jiān)管的歷史沿革?與國外監(jiān)管的簡單比較2022/2/13

2025-01-06 01:01

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例講解-資料下載頁

【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2023年12月2《條例》的基本結(jié)構(gòu)21《條例》修訂背景和過程4《條例》部分重點(diǎn)條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內(nèi)容3主要內(nèi)容2023年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對規(guī)范醫(yī)療器械研制

2025-01-20 14:19

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例解讀-資料下載頁

【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》解讀1課程安排《條例》修訂的背景《條例》的基本結(jié)構(gòu)《條例》修訂的主要內(nèi)容《條例》的解讀《條例》的貫徹落實(shí)一二三四五2?一、《條例》修訂的背景NoImage

2025-01-20 14:26

藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法測試題(留存版)

藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法測試題-文庫吧

藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法測試題-wenkub

藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法測試題(已修改)