藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法測(cè)試題-預(yù)覽頁
【正文】 配藥品，審核和調(diào)配處方藥劑的人員應(yīng)當(dāng)是 依法經(jīng)資格認(rèn)定 的藥學(xué)技術(shù)人員。 藥械使用單位使用不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者超出適用范圍使用醫(yī)療器械的，由藥監(jiān)部門責(zé)令改正，給予警告，并處違法所得 1 倍以上 3 倍以下罰款，但最高不超過 3 萬元。 藥械使用單位不得有的行為有（ ABCD ）： 、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品或者醫(yī)療器械； 者研制的醫(yī)療器械； 、標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定的藥品或者醫(yī)療器械； 器械。 藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)使用單位的哪些事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，使用單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供情況和相應(yīng)資料，不得拒絕和隱瞞：（ ABC） 、醫(yī)療器械管理制度的建立和落實(shí)情況； 、醫(yī)療器械采購檔案、購貨憑證、驗(yàn)收記錄和植入人體醫(yī)療器械 跟蹤登記等管理情況； 、醫(yī)療器械的調(diào)配使用、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等情況。 C．對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行跟蹤記錄。
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