【導(dǎo)讀】類金屬制品的生產(chǎn)和銷售，公司成立之初，生產(chǎn)規(guī)模相對較小。（武漢）有限公司配套提供各種注塑塑膠外殼。經(jīng)營本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品的出口業(yè)務(wù)；經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)所需的原。材料、儀器儀表、零配件的進(jìn)口業(yè)務(wù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)。（不含國家禁止和限。通過上述變更的完成，為公司投產(chǎn)塑膠項(xiàng)目掃清了障礙。理人員30人，公司廠房面積8000平方米。并于5月分順利投產(chǎn)。律法規(guī)要求的意識，并考核各部門年度質(zhì)量目標(biāo)完成狀況；系年度運(yùn)行報(bào)告等；而引起的公司內(nèi)的異議或糾紛；6負(fù)責(zé)本公司有關(guān)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。的三階文件更正為四階文件的形式書面化，編寫出〖質(zhì)量手冊〗A/0版，以持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求；本質(zhì)量手冊為公司最高的管理法規(guī)，是指導(dǎo)公司質(zhì)量活動(dòng)綱領(lǐng)性文件，為此我正式批準(zhǔn)《質(zhì)量手。冊》B/0版從2020年06-01日起，要求公司全體員工切實(shí)執(zhí)行！的記錄，歸納其文件類型時(shí)，均以上示意圖為準(zhǔn)！

　　

【正文】 要度分級。 確定產(chǎn)品的檢驗(yàn)及試驗(yàn)要求，編寫產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、 提出控制和評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。 規(guī)定產(chǎn)品的安裝使用，搬運(yùn)、維護(hù)、等要求的操作說明書。 設(shè)計(jì)評審 設(shè)計(jì)開發(fā)評審應(yīng)按策劃的要求在適當(dāng)階段進(jìn)行， 一般包括產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)評審，設(shè)計(jì)輸入的充分性、正確性評審、設(shè)計(jì)輸 出評審（包括設(shè)計(jì)圖樣評審及加工工藝文件評審）、模具設(shè)計(jì)輸入、輸出評審、設(shè)計(jì)變更評審等； 各階段的評審內(nèi)容及評審職責(zé)按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制 程序》中的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行； 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 在產(chǎn)品檢具設(shè)計(jì)過程中， 項(xiàng)目設(shè)計(jì)小組和品管部根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件、樣件控制計(jì)劃、相關(guān)檢驗(yàn)O pinos adugethpry39。mlcAv,fPb20*jZTxMI:EOYB()標(biāo)準(zhǔn)等，對樣件的產(chǎn)品特性（如外觀、尺寸、功能、特性等）進(jìn)行驗(yàn)證、以確保 設(shè)計(jì)階段的輸出滿足該階段的輸入要求，驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)作記錄保存。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證可采用以下一種或多種方式進(jìn)行驗(yàn)證： A)變換方法對初始計(jì)算進(jìn)行驗(yàn)算； B)可能時(shí)將新設(shè)計(jì)與己證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行對比； C）進(jìn)行試驗(yàn) D）發(fā)布前評審設(shè)計(jì) 階段的文件 設(shè)計(jì)驗(yàn)證是由有資格的人員進(jìn)行、而不是設(shè)計(jì)者本人； 對于驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題，由技術(shù)部采取相應(yīng)的糾正或改進(jìn)措施，并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況； 設(shè)計(jì)確認(rèn) 驗(yàn)收合格的檢具，產(chǎn)品由經(jīng)營部聯(lián)系并送交顧客使用，提交“客戶確認(rèn)報(bào)告”，報(bào)告應(yīng)反映出顧客對檢具或產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及對適用性的評價(jià)。 設(shè)計(jì)變更 在設(shè)計(jì)過程中的設(shè)計(jì)變更由相關(guān)人員根據(jù)開發(fā)例會記錄、設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)報(bào)告等進(jìn)行更改、可在設(shè)計(jì)初稿上直接劃改或更新初稿，交至審批人員審批。 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型后的設(shè)計(jì)更改按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》中的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行更改；當(dāng)設(shè)計(jì)更改涉及到主要性能參數(shù)或技術(shù)參數(shù)時(shí)，則需要重新進(jìn)行評審與驗(yàn)證，報(bào)授權(quán)人批準(zhǔn)后方可實(shí)施。 采購 O pinos adugethpry39。mlcAv,fPb20*jZToppos xMI:EOYB() 采購過程 本公司通過采購部對采購過程進(jìn)行控制，建立《采購控制程序》 以確保采購的產(chǎn)品符合要求，采購過程的控制方式和程度應(yīng)取決于產(chǎn)品（主要器材、一般器材、輔助器材和外加工件）對隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響。 供方的選擇評審 采購部組織相關(guān)職能部門按《采購控制程序》規(guī)定的供應(yīng)商評價(jià)準(zhǔn)則和方法，對有合作意向的供應(yīng)商資格、提供產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、供貨能力、質(zhì)量保證能力或以往供貨的業(yè)績進(jìn)行比較，評審選擇供方。 采購部負(fù)責(zé)將評審報(bào)告提交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并確定合格的供應(yīng)商。 采購部根據(jù)《采購作業(yè)控制程序》 規(guī)定的供應(yīng)商供貨業(yè)績再評價(jià)準(zhǔn)則和方法，定期會同品管部對供應(yīng)商進(jìn)行考核，考核的內(nèi)容應(yīng)包括供應(yīng)商供應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量及合格率，交期，服務(wù)狀況 ； 對于考核不合格的供應(yīng)商應(yīng)提出整改要求，并停止采購作業(yè)，對于連續(xù)兩次考核不合格的供應(yīng)商則取消合格供應(yīng)商資格 。 采購部應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，并提供至品管部一分，并定期作更新的動(dòng)作，包括評價(jià)，考核結(jié)果，及所引起的任何必要的措施記錄。 采購信息 A） 采購信息應(yīng)包括采購的產(chǎn)品 B) 對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)范、O pinos adugethpry39。mlcAv,fPb20*jZTxMI:EOYB()或圖樣等技術(shù)文件） ； C） 對產(chǎn)品的驗(yàn)收要求 D) 其他要求：如價(jià)格、數(shù)量、要求等 E) 對主要外包加工件服務(wù)供應(yīng)商還應(yīng)提出：產(chǎn)品、設(shè)施、程序、過程、和人員的有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的有關(guān)要求； 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 本公司對采購的產(chǎn)品采取以下方式進(jìn)行驗(yàn)證 A) 由品管部對進(jìn)料進(jìn)行把關(guān)驗(yàn)證 B) 適用時(shí)，外包加工件由品管部派遣品管人員在外包加工方作業(yè)現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證。 C) 委托具備檢測能力的第三方進(jìn)行驗(yàn)證。 D) 采購員應(yīng)在采購合同中明確其產(chǎn)品驗(yàn)證方法 及放行條件 ； 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制按《生產(chǎn)和服務(wù) 提供控制程 序》執(zhí)行 ； 獲得表 述 產(chǎn)品特性的信息 通過以下途徑獲得： A）技術(shù)部制訂的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、用以確定產(chǎn)品工藝流程， 關(guān)鍵和特殊過程 。 B) 技術(shù)部制訂的關(guān)鍵、特殊 SOP，用以確定適宜的工藝參數(shù)及 控制要求，以指導(dǎo)生產(chǎn)； O pinos adugethpry39。mlcAv,fPb20*jZToppos xMI:EOYB() C) 表述產(chǎn)品特性的文件資料應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確的發(fā)放到各生產(chǎn)場所， 以指導(dǎo)生 產(chǎn)。 生產(chǎn)部應(yīng)按過程質(zhì)量要求選擇和使用合適的設(shè)備，并安排適 宜的工作環(huán)境，確保滿足過程能力的要求， 并按《設(shè)施和工 作環(huán)境控制程序》中的有關(guān)規(guī)定對生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)， 保養(yǎng)確保生產(chǎn)設(shè)施滿足生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的要求； 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備 品管部按生產(chǎn)的需要，配置適當(dāng)?shù)臏y量與監(jiān)控設(shè)備，并按《檢 測設(shè)備控制程序》中的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行控制， 確保監(jiān)視和測量 滿足監(jiān)視和測量的要求，并經(jīng)檢定合格且在有效檢定周期 內(nèi)。 實(shí)施監(jiān)測和測量 各工序在生產(chǎn)過程中，應(yīng)強(qiáng)化作業(yè)質(zhì)量的自我控制，過程作 業(yè)應(yīng)符合客戶及行業(yè)所需求的標(biāo)準(zhǔn)，工藝文件， SOP 的要求， 技術(shù)部負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律執(zhí)行情況的監(jiān)督，監(jiān)督關(guān)鍵過程中的工 藝參數(shù)； 對與質(zhì)量有關(guān)人員進(jìn)行技能知會與培訓(xùn)，使之勝任崗位職責(zé)； 放行、交付和交付后的活動(dòng)實(shí)施； 只有經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能投入生產(chǎn)，轉(zhuǎn)序或交付； 經(jīng)營部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 的規(guī)定； 過程確認(rèn) 按《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》中的有關(guān)規(guī)定對特殊過程O pinos adugethpry39。mlcAv,fPb20*jZTxMI:EOYB()進(jìn)行確認(rèn)，確保過程能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求； 本公司特殊過程為烤漆工序 過程確認(rèn)的內(nèi)容和方法包括： A) 技術(shù)部 制定的 SOP，確定的最佳工藝參數(shù)，監(jiān)控方法，質(zhì)檢員按正確的檢驗(yàn)方法及 SIP 對特殊過程的實(shí)際工藝參數(shù)在工序質(zhì)量檢驗(yàn)記錄中作監(jiān)控記錄，檢查、統(tǒng)計(jì)每班次的產(chǎn)品質(zhì)量合格率，品管員對每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) /試驗(yàn)，確保符合工藝文件的規(guī)定，并定期將產(chǎn)品送客戶或?qū)I(yè)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)。根據(jù)確認(rèn)結(jié)果來確認(rèn)過程工藝參數(shù)的適宜性和過程方法的正確性。 B) 技術(shù)部應(yīng)根據(jù)過程產(chǎn)品質(zhì)量狀況，對工藝技術(shù)文件進(jìn)行評審、改進(jìn)、以確保工藝文件的適宜性； C) 生產(chǎn)部對特殊過程設(shè)備進(jìn)行控制， 根據(jù)技術(shù)部編制的特殊過程設(shè)備操作規(guī)程及保養(yǎng)規(guī)范，指導(dǎo)相關(guān)人員對設(shè)備的操作及維護(hù)，并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄，防止因設(shè)備問題造成產(chǎn)品不符合要求。 D) 特殊過程的操作者應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗； E) 過程的再確認(rèn)：按規(guī)定的時(shí)間間隔或生產(chǎn)條件發(fā)生改變時(shí)（如材料，機(jī)械，模具，人員，方法，環(huán)境等） ，應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)，確保對影響過程能力的變化及時(shí)作出反應(yīng)和對策，根據(jù)需要對相應(yīng)的文件進(jìn)行更改； 產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性 根據(jù)《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》采購部及生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對采購材料、過程產(chǎn)品、成品進(jìn)行標(biāo)識，對檢驗(yàn)的產(chǎn)品進(jìn)行O pinos adugethpry39。mlcAv,fPb20*jZToppos xMI:EOYB()檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識，以防止不同產(chǎn)品、未經(jīng)檢驗(yàn)的采購產(chǎn)品、發(fā)生誤用，需要時(shí)實(shí)行追溯； 根據(jù)《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》中的有關(guān)規(guī)定，品管員負(fù)責(zé)按檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn) /組裝的結(jié)果做好產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識，以防止不合格品的投入生產(chǎn)、轉(zhuǎn)序或交付。 在生產(chǎn)作業(yè)過程中，工序應(yīng)按要求保護(hù)好各種標(biāo)識，確保只有合格的或經(jīng)過特采的或批準(zhǔn)讓步接收的產(chǎn)品才能投入生產(chǎn)，轉(zhuǎn)序或交付 。 當(dāng)檢驗(yàn)狀態(tài)不清楚或無標(biāo)識時(shí)，應(yīng)立即停止產(chǎn)品的法動(dòng)作 業(yè)，并辨別其狀態(tài)，當(dāng)無法辨別時(shí)，由品管人員 對產(chǎn)品進(jìn) 行再驗(yàn)證。 當(dāng)對產(chǎn)品的重要特性需進(jìn)行追溯或合同規(guī)定有追溯要求 時(shí)，應(yīng)明確追溯的要求和范圍，通過產(chǎn)品編號，檢驗(yàn)記錄， 生產(chǎn)時(shí)間，倉庫臺帳或出貨臺帳等原始記錄來進(jìn)行追溯。 顧客財(cái)產(chǎn)的控制 品管部按《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》規(guī)定對顧客提供的 樣品進(jìn)行驗(yàn)證并作好記錄。 倉庫管理人員應(yīng)對顧客提供的樣品進(jìn)行標(biāo)識和適當(dāng)?shù)木S 護(hù)，防止損壞；應(yīng)按顧客指定的用途使用；未經(jīng)顧客同意， 不得擅自挪作他用或處理； 顧客提供的樣品如有不合格，不適用或丟失等情況，品管 人員或技術(shù)部或品管部應(yīng)記錄并即時(shí)通知經(jīng)營部， 經(jīng)營部 應(yīng)即時(shí)向顧客報(bào)告，并協(xié)調(diào)顧客即時(shí)處理。 顧客提供的書面文件，包工程圖紙，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，等，應(yīng)按 O pinos adugethpry39。mlcAv,fPb20*jZTxMI:EOYB()《文件控制程序》中相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管制。 產(chǎn)品防護(hù) 對于產(chǎn)品從接收，加工過程，放行、交付，直到預(yù)期目的 的所有階段，都需要防止產(chǎn)品變質(zhì)，損壞和挪用； 應(yīng)針對顧客的要求對產(chǎn)品的符合性對其提供防護(hù)，應(yīng)包括 搬運(yùn)、包裝、貯存 和保護(hù)等； 產(chǎn)品搬運(yùn)控制 技術(shù)部負(fù)責(zé)確定，制造部負(fù)責(zé)配置產(chǎn)品工位器具、產(chǎn)品搬運(yùn)工具， 規(guī)定合理的搬運(yùn)方法，以防止產(chǎn)品跌落、磕碰、擠壓、保持搬運(yùn)道路暢通；搬運(yùn)過程中注意保護(hù)產(chǎn)品，防止損壞。 包裝控制 根據(jù)技術(shù)部的包裝設(shè)計(jì)圖樣和要求進(jìn)行包裝，包裝工作在 包裝過程中應(yīng)注意對產(chǎn)品合格證，保持產(chǎn)品清潔、完整， 包裝后加上 正確的 Label； 貯存控制 倉庫做好產(chǎn)品的貯存管理 A) Creat