【導讀】類金屬制品的生產和銷售，公司成立之初，生產規(guī)模相對較小。（武漢）有限公司配套提供各種注塑塑膠外殼。經營本企業(yè)自產產品的出口業(yè)務；經營本企業(yè)生產所需的原。材料、儀器儀表、零配件的進口業(yè)務及技術轉讓服務。（不含國家禁止和限。通過上述變更的完成，為公司投產塑膠項目掃清了障礙。理人員30人，公司廠房面積8000平方米。并于5月分順利投產。律法規(guī)要求的意識，并考核各部門年度質量目標完成狀況；系年度運行報告等；而引起的公司內的異議或糾紛；6負責本公司有關質量管理體系有關事宜的對外聯絡。的三階文件更正為四階文件的形式書面化，編寫出〖質量手冊〗A/0版，以持續(xù)改進，滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求；本質量手冊為公司最高的管理法規(guī)，是指導公司質量活動綱領性文件，為此我正式批準《質量手。冊》B/0版從2020年06-01日起，要求公司全體員工切實執(zhí)行！的記錄，歸納其文件類型時，均以上示意圖為準！

　　

【正文】 要度分級。 確定產品的檢驗及試驗要求，編寫產品驗收標準、 提出控制和評價標準。 規(guī)定產品的安裝使用，搬運、維護、等要求的操作說明書。 設計評審 設計開發(fā)評審應按策劃的要求在適當階段進行， 一般包括產品開發(fā)立項評審，設計輸入的充分性、正確性評審、設計輸 出評審（包括設計圖樣評審及加工工藝文件評審）、模具設計輸入、輸出評審、設計變更評審等； 各階段的評審內容及評審職責按《設計和開發(fā)控制 程序》中的有關規(guī)定執(zhí)行； 設計驗證 在產品檢具設計過程中， 項目設計小組和品管部根據設計圖紙、工藝文件、樣件控制計劃、相關檢驗O pinos adugethpry39。mlcAv,fPb20*jZTxMI:EOYB()標準等，對樣件的產品特性（如外觀、尺寸、功能、特性等）進行驗證、以確保 設計階段的輸出滿足該階段的輸入要求，驗證結果應作記錄保存。 設計驗證可采用以下一種或多種方式進行驗證： A)變換方法對初始計算進行驗算； B)可能時將新設計與己證實的類似設計進行對比； C）進行試驗 D）發(fā)布前評審設計 階段的文件 設計驗證是由有資格的人員進行、而不是設計者本人； 對于驗證中發(fā)現的問題，由技術部采取相應的糾正或改進措施，并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況； 設計確認 驗收合格的檢具，產品由經營部聯系并送交顧客使用，提交“客戶確認報告”，報告應反映出顧客對檢具或產品符合標準或合同要求的滿意程度及對適用性的評價。 設計變更 在設計過程中的設計變更由相關人員根據開發(fā)例會記錄、設計評審、驗證、確認報告等進行更改、可在設計初稿上直接劃改或更新初稿，交至審批人員審批。 在產品設計定型后的設計更改按《設計和開發(fā)控制程序》中的有關規(guī)定進行更改；當設計更改涉及到主要性能參數或技術參數時，則需要重新進行評審與驗證，報授權人批準后方可實施。 采購 O pinos adugethpry39。mlcAv,fPb20*jZToppos xMI:EOYB() 采購過程 本公司通過采購部對采購過程進行控制，建立《采購控制程序》 以確保采購的產品符合要求，采購過程的控制方式和程度應取決于產品（主要器材、一般器材、輔助器材和外加工件）對隨后產品實現過程及其輸出的影響。 供方的選擇評審 采購部組織相關職能部門按《采購控制程序》規(guī)定的供應商評價準則和方法，對有合作意向的供應商資格、提供產品質量、價格、供貨能力、質量保證能力或以往供貨的業(yè)績進行比較，評審選擇供方。 采購部負責將評審報告提交總經理批準，并確定合格的供應商。 采購部根據《采購作業(yè)控制程序》 規(guī)定的供應商供貨業(yè)績再評價準則和方法，定期會同品管部對供應商進行考核，考核的內容應包括供應商供應的產品質量及合格率，交期，服務狀況 ； 對于考核不合格的供應商應提出整改要求，并停止采購作業(yè)，對于連續(xù)兩次考核不合格的供應商則取消合格供應商資格 。 采購部應建立合格供應商名錄，并提供至品管部一分，并定期作更新的動作，包括評價，考核結果，及所引起的任何必要的措施記錄。 采購信息 A） 采購信息應包括采購的產品 B) 對產品的質量要求（可直接引用各類標準或檢驗規(guī)范、O pinos adugethpry39。mlcAv,fPb20*jZTxMI:EOYB()或圖樣等技術文件） ； C） 對產品的驗收要求 D) 其他要求：如價格、數量、要求等 E) 對主要外包加工件服務供應商還應提出：產品、設施、程序、過程、和人員的有關批準或資格鑒定的有關要求； 采購產品的驗證 本公司對采購的產品采取以下方式進行驗證 A) 由品管部對進料進行把關驗證 B) 適用時，外包加工件由品管部派遣品管人員在外包加工方作業(yè)現場實施驗證。 C) 委托具備檢測能力的第三方進行驗證。 D) 采購員應在采購合同中明確其產品驗證方法 及放行條件 ； 生產和服務的提供 生產和服務提供的控制 本公司生產和服務提供的控制按《生產和服務 提供控制程 序》執(zhí)行 ； 獲得表 述 產品特性的信息 通過以下途徑獲得： A）技術部制訂的產品技術標準、圖樣、用以確定產品工藝流程， 關鍵和特殊過程 。 B) 技術部制訂的關鍵、特殊 SOP，用以確定適宜的工藝參數及 控制要求，以指導生產； O pinos adugethpry39。mlcAv,fPb20*jZToppos xMI:EOYB() C) 表述產品特性的文件資料應及時準確的發(fā)放到各生產場所， 以指導生 產。 生產部應按過程質量要求選擇和使用合適的設備，并安排適 宜的工作環(huán)境，確保滿足過程能力的要求， 并按《設施和工 作環(huán)境控制程序》中的有關規(guī)定對生產設施進行維護， 保養(yǎng)確保生產設施滿足生產和產品質量的要求； 獲得和使用監(jiān)視和測量設備 品管部按生產的需要，配置適當的測量與監(jiān)控設備，并按《檢 測設備控制程序》中的有關規(guī)定進行控制， 確保監(jiān)視和測量 滿足監(jiān)視和測量的要求，并經檢定合格且在有效檢定周期 內。 實施監(jiān)測和測量 各工序在生產過程中，應強化作業(yè)質量的自我控制，過程作 業(yè)應符合客戶及行業(yè)所需求的標準，工藝文件， SOP 的要求， 技術部負責工藝紀律執(zhí)行情況的監(jiān)督，監(jiān)督關鍵過程中的工 藝參數； 對與質量有關人員進行技能知會與培訓，使之勝任崗位職責； 放行、交付和交付后的活動實施； 只有經檢驗合格的產品才能投入生產，轉序或交付； 經營部負責產品交付和交付后活動的實施，執(zhí)行《與顧客有關的過程控制程序》 的規(guī)定； 過程確認 按《生產和服務提供控制程序》中的有關規(guī)定對特殊過程O pinos adugethpry39。mlcAv,fPb20*jZTxMI:EOYB()進行確認，確保過程能力滿足產品質量要求； 本公司特殊過程為烤漆工序 過程確認的內容和方法包括： A) 技術部 制定的 SOP，確定的最佳工藝參數，監(jiān)控方法，質檢員按正確的檢驗方法及 SIP 對特殊過程的實際工藝參數在工序質量檢驗記錄中作監(jiān)控記錄，檢查、統計每班次的產品質量合格率，品管員對每批產品進行檢驗 /試驗，確保符合工藝文件的規(guī)定，并定期將產品送客戶或專業(yè)檢測機構進行確認。根據確認結果來確認過程工藝參數的適宜性和過程方法的正確性。 B) 技術部應根據過程產品質量狀況，對工藝技術文件進行評審、改進、以確保工藝文件的適宜性； C) 生產部對特殊過程設備進行控制， 根據技術部編制的特殊過程設備操作規(guī)程及保養(yǎng)規(guī)范，指導相關人員對設備的操作及維護，并保存維護保養(yǎng)記錄，防止因設備問題造成產品不符合要求。 D) 特殊過程的操作者應經培訓，考核合格后方可上崗； E) 過程的再確認：按規(guī)定的時間間隔或生產條件發(fā)生改變時（如材料，機械，模具，人員，方法，環(huán)境等） ，應進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時作出反應和對策，根據需要對相應的文件進行更改； 產品標識及可追溯性 根據《生產和服務提供控制程序》采購部及生產部負責對采購材料、過程產品、成品進行標識，對檢驗的產品進行O pinos adugethpry39。mlcAv,fPb20*jZToppos xMI:EOYB()檢驗狀態(tài)標識，以防止不同產品、未經檢驗的采購產品、發(fā)生誤用，需要時實行追溯； 根據《生產和服務提供控制程序》中的有關規(guī)定，品管員負責按檢驗 /實驗 /組裝的結果做好產品的檢驗狀態(tài)標識，以防止不合格品的投入生產、轉序或交付。 在生產作業(yè)過程中，工序應按要求保護好各種標識，確保只有合格的或經過特采的或批準讓步接收的產品才能投入生產，轉序或交付 。 當檢驗狀態(tài)不清楚或無標識時，應立即停止產品的法動作 業(yè)，并辨別其狀態(tài)，當無法辨別時，由品管人員 對產品進 行再驗證。 當對產品的重要特性需進行追溯或合同規(guī)定有追溯要求 時，應明確追溯的要求和范圍，通過產品編號，檢驗記錄， 生產時間，倉庫臺帳或出貨臺帳等原始記錄來進行追溯。 顧客財產的控制 品管部按《生產和服務提供控制程序》規(guī)定對顧客提供的 樣品進行驗證并作好記錄。 倉庫管理人員應對顧客提供的樣品進行標識和適當的維 護，防止損壞；應按顧客指定的用途使用；未經顧客同意， 不得擅自挪作他用或處理； 顧客提供的樣品如有不合格，不適用或丟失等情況，品管 人員或技術部或品管部應記錄并即時通知經營部， 經營部 應即時向顧客報告，并協調顧客即時處理。 顧客提供的書面文件，包工程圖紙，檢驗標準，等，應按 O pinos adugethpry39。mlcAv,fPb20*jZTxMI:EOYB()《文件控制程序》中相關規(guī)定進行管制。 產品防護 對于產品從接收，加工過程，放行、交付，直到預期目的 的所有階段，都需要防止產品變質，損壞和挪用； 應針對顧客的要求對產品的符合性對其提供防護，應包括 搬運、包裝、貯存 和保護等； 產品搬運控制 技術部負責確定，制造部負責配置產品工位器具、產品搬運工具， 規(guī)定合理的搬運方法，以防止產品跌落、磕碰、擠壓、保持搬運道路暢通；搬運過程中注意保護產品，防止損壞。 包裝控制 根據技術部的包裝設計圖樣和要求進行包裝，包裝工作在 包裝過程中應注意對產品合格證，保持產品清潔、完整， 包裝后加上 正確的 Label； 貯存控制 倉庫做好產品的貯存管理 A) Creat