【總結(jié)】頒發(fā)部門:生產(chǎn)技術(shù)部執(zhí)行日期:年月日起草人審核人質(zhì)量保證部審閱人批準(zhǔn)人年月日年月日年月日年月日分發(fā)部門:變更記載:修訂號(hào)批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期年月日年月日生效日期:
2025-05-10 23:21
【總結(jié)】文件編號(hào):受控狀態(tài):發(fā)放號(hào):潔凈車間驗(yàn)證方案編制:日期:___________審核:日期:___________批準(zhǔn):日期:___________
2025-05-11 11:08
2024-10-21 18:07
【總結(jié)】1廠房與設(shè)施的驗(yàn)證制藥企業(yè)的廠房與設(shè)施(buildingandfacilities)是指藥品生產(chǎn)中所需的建筑物以及與工藝配套的公用工程。公用工程是指除廠房以外各種生產(chǎn)所共用的其他設(shè)施。制藥企業(yè)為了生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品,必須在生產(chǎn)過程中防止污染和混藥,或者將這種可能性降至最低程度。這樣就必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。其中包括:規(guī)范化廠房
2024-09-06 22:57
【總結(jié)】 V014-2013固劑車間廠房設(shè)施再確認(rèn)方案27/271概述(1):制劑(固體)車間整體建筑潔凈區(qū)面積共826平方米,其中D級(jí)潔凈區(qū)域面積566平方米,車間潔凈區(qū)域的功能間布局合理,不互相妨礙,車間內(nèi)的人、物流走向合理。外包以及一般區(qū)域面積260平方米。(2):車間的廠房設(shè)施按照2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,擁
2025-06-07 01:21
【總結(jié)】文件編號(hào):DS-D03-001版號(hào):A/0廠房驗(yàn)證方案起草人起草日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期藥業(yè)股份有限公司藥業(yè)股份有限公司廠房驗(yàn)證方案審批表
2024-11-08 08:49
【總結(jié)】頒發(fā)部門:生產(chǎn)部執(zhí)行日期:年月日起草人審核人質(zhì)管部審閱人批準(zhǔn)人年月日年月日年月日年月日分發(fā)部門:變更記載:修訂號(hào)批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期年月日年月日生效日期:
2025-05-10 23:28
【總結(jié)】文件編號(hào):FA-B-01受控狀態(tài):發(fā)放號(hào):潔凈車間驗(yàn)證方案編制:日期:___________審核:日期:___________批準(zhǔn):日期:___________北京精誠(chéng)創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械有限公司目錄
2025-05-31 06:40
【總結(jié)】驗(yàn)證目錄1.驗(yàn)證項(xiàng)目..........................................................................................................................22.概述.............................................
2024-10-10 11:14
【總結(jié)】完美WORD格式專業(yè)整理分享第1頁(yè)共12頁(yè)冷庫(kù)驗(yàn)證方案部門人員日期編制會(huì)審批準(zhǔn)
2025-05-03 03:18
【總結(jié)】0空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告編號(hào):起草人:起草日期:_________審核人:審核日期:_________批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:_________
2024-11-14 10:11
【總結(jié)】湖北明和藥業(yè)有限公司驗(yàn)證文件編號(hào):YA-ZD12-001-00固體制劑車間廠房設(shè)施、KS-1空調(diào)凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案湖北明和藥業(yè)有限公
2024-10-22 14:27
【總結(jié)】驗(yàn)證文件文件名稱:固體制劑車間廠房再驗(yàn)證方案文件編號(hào)V-4024-2020驗(yàn)證類型廠房、設(shè)施類再驗(yàn)證制定人制定部門公用工程制定日期技術(shù)審核人審核部門公用工程審核日期審核部門設(shè)備工程部審核部門QC審核部門QA審核部
2024-10-13 09:30
【總結(jié)】WORD整理版場(chǎng)地搬遷方案1、為保證公司整體搬遷工作有序進(jìn)行,搬遷工作應(yīng)遵循“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分工負(fù)責(zé)、協(xié)調(diào)配合”的方針,力求確保順利搬遷。2、搬遷步驟:1、搬遷前的準(zhǔn)備工作;2、搬遷中的過程控制;3、搬遷后的整理工作。三、搬遷前的準(zhǔn)備工作:1、成立搬遷工作領(lǐng)導(dǎo)小組。
2025-04-28 05:05
【總結(jié)】新版GMP現(xiàn)代制藥廠房設(shè)施改造設(shè)計(jì)與驗(yàn)證魏嵬中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第79號(hào)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)》已于2023年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2023年3月1日起施行。部長(zhǎng)
2025-01-03 21:07