【正文】 總結(jié)人： 日期：審核人： 日期廠區(qū)，潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)確認(rèn)？：5. 安裝確認(rèn)（IQ施工方資質(zhì)應(yīng)該在這里核查）. 安裝確認(rèn)目的生產(chǎn)設(shè)備、主要公用設(shè)施、凈化系統(tǒng)等已單獨(dú)進(jìn)行安裝確認(rèn)，需對(duì)廠房結(jié)構(gòu)、輔助設(shè)施、蟲(chóng)鼠防范設(shè)施、凈化消毒系統(tǒng)等進(jìn)一步確認(rèn)。. 廠房結(jié)構(gòu)確認(rèn)確認(rèn). 目的檢查廠房結(jié)構(gòu)施工是否符合設(shè)計(jì)圖紙什么圖紙，需列表，變更區(qū)域是否具有變更記錄。. 方法現(xiàn)場(chǎng)查看（見(jiàn)附件3：廠房房間編號(hào)對(duì)應(yīng)表）。. 可接受標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)檢查項(xiàng)目符合相應(yīng)指標(biāo)。. 普通區(qū)域結(jié)果序號(hào)檢查項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)是否符合1平面布局符合設(shè)計(jì)要求□是 □否2室外道路平坦、寬闊□是 □否3屋面牢固、不漏水不漏水等僅通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查看，可能看不出來(lái)吧。、無(wú)裂縫□是 □否4墻面整潔、接縫平整、無(wú)裂縫□是 □否5室內(nèi)地面平坦、不起塵、無(wú)裂縫□是 □否6綠化植被健康、滿布□是 □否7區(qū)域分布生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)、辦公等區(qū)域互不干擾□是 □否合格□不合格□檢查人日期復(fù)核人日期. 凈化區(qū)域結(jié)果序號(hào)檢查項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)是否符合1平面布局符合設(shè)計(jì)要求□是 □否2結(jié)構(gòu)采用彩鋼板□是 □否3連接處采用圓弧連接，無(wú)縫隙□是 □否4門(mén)采用非木制門(mén)，光滑，平整□是 □否5觀察窗采用固定、雙層玻璃窗□是 □否6傳遞窗接縫嚴(yán)密，開(kāi)向合理□是 □否7地面采用環(huán)氧樹(shù)脂自流平、無(wú)裂縫□是 □否8夾層空間合理，便于維修□是 □否9人物流通道人流、物流通道分開(kāi)，布局合理□是 □否合格□不合格□檢查人日期復(fù)核人日期. 配電通訊照明安裝確認(rèn). 目的檢查配電通訊照明系統(tǒng)的安裝質(zhì)量。. 方法目檢現(xiàn)場(chǎng)。. 可接受標(biāo)準(zhǔn)符合相應(yīng)要求。. 結(jié)果序號(hào)檢查項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)是否符合1配電按照設(shè)備使用要求安裝至相應(yīng)的房間；消防用電設(shè)置有不間斷電源；配電管線應(yīng)盡量暗裝□是 □否2通訊弱電布局合理；潔凈區(qū)采用觸摸屏電話；關(guān)鍵區(qū)域設(shè)有門(mén)禁及監(jiān)控?cái)z像□是 □否3照明人員活動(dòng)區(qū)域均裝有照明；潔凈區(qū)內(nèi)的照明燈具為吸頂明裝；疏散用應(yīng)急照明按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置；照明燈具的周?chē)扇×嗣芊獯胧跏?□否合格□不合格□檢查人日期復(fù)核人日期. 給排水安裝確認(rèn). 目的檢查給排水系統(tǒng)的安裝質(zhì)量。. 方法目檢現(xiàn)場(chǎng)。. 可接受標(biāo)準(zhǔn)符合相應(yīng)要求。. 結(jié)果序號(hào)檢查項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)是否符合1給水主管暗裝，支管盡量暗裝，管道鋪設(shè)預(yù)留維修空間□是 □否2排水管道走向合理；凈化區(qū)排水系統(tǒng)應(yīng)有空氣阻隔裝置；凈化區(qū)地漏應(yīng)有液封□是 □否3管道處理所有進(jìn)入潔凈區(qū)的給排水管道與墻壁、地面、天花處均進(jìn)行密封處理□是 □否合格□不合格□檢查人日期復(fù)核人日期. 防蟲(chóng)鼠設(shè)施安裝確認(rèn). 目的檢查蟲(chóng)鼠防范系統(tǒng)的安裝質(zhì)量。. 方法目檢現(xiàn)場(chǎng)。. 可接受標(biāo)準(zhǔn)符合相應(yīng)要求。. 結(jié)果序號(hào)檢查項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)是否符合1防鼠設(shè)施所有的人員、物料的出入口處的門(mén)均能夠密閉，并裝有防鼠設(shè)施□是 □否2防鳥(niǎo)設(shè)施所有的人員、物料的出入口處的門(mén)均能夠密閉防止鳥(niǎo)的進(jìn)入□是 □否3防蟲(chóng)設(shè)施所有的出入口處的門(mén)均能夠密閉，防止蟲(chóng)的進(jìn)入，且入口處安裝有誘蟲(chóng)燈□是 □否合格□不合格□檢查人日期復(fù)核人日期. 公用介質(zhì)設(shè)施安裝確認(rèn). 目的檢查公用介質(zhì)系統(tǒng)的安裝質(zhì)量。. 方法目檢現(xiàn)場(chǎng)。. 可接受標(biāo)準(zhǔn)符合相應(yīng)要求。. 結(jié)果序號(hào)檢查項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)是否符合1壓縮空氣系統(tǒng)設(shè)備安裝就位；壓縮空氣管道應(yīng)為不銹鋼材質(zhì)，無(wú)漏氣□是 □否2蒸汽系統(tǒng)園區(qū)管道與廠區(qū)連接正常；管道應(yīng)保溫，保溫層表面采用不銹鋼包裹，且光滑，無(wú)凹凸□是 □否3純蒸汽系統(tǒng)設(shè)備安裝就位；管道應(yīng)保溫，保溫層表面采用不銹鋼包裹，且光滑，無(wú)凹凸□是 □否4冷凍水系統(tǒng)設(shè)備安裝就位；冷凍水管道應(yīng)保溫，保溫層采用橡塑□是 □否5純化水系統(tǒng)設(shè)備安裝就位；管道應(yīng)為不銹鋼材質(zhì)，無(wú)漏水□是 □否6管道施工按照?qǐng)D紙施工，需更改的有變更，管道應(yīng)暗裝，盡量減少明裝的管道；管道與墻壁、地面、天花處均進(jìn)行密封處理□是 □否合格□不合格□檢查人日期復(fù)核人日期. 生產(chǎn)設(shè)備安裝確認(rèn). 目的檢查生產(chǎn)設(shè)備的安裝質(zhì)量。. 方法目檢現(xiàn)場(chǎng)。. 可接受標(biāo)準(zhǔn)符合相應(yīng)要求。. 結(jié)果序號(hào)檢查項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)是否符合1設(shè)備就位所有設(shè)備就位正確，布局合理□是 □否2介質(zhì)連接管道連接正確，走向合理□是 □否合格□不合格□檢查人日期復(fù)核人日期. 凈化區(qū)消毒系統(tǒng)安裝確認(rèn). 目的檢查凈化區(qū)消毒系統(tǒng)的安裝質(zhì)量。. 方法目檢現(xiàn)場(chǎng)。. 可接受標(biāo)準(zhǔn)符合相應(yīng)要求。. 結(jié)果序號(hào)檢查項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)是否符合1固體制劑區(qū)域臭氧發(fā)生器設(shè)備廠家：江陰三氧設(shè)備規(guī)格：150g/h設(shè)備安裝就位；管道連接正?！跏?□否2醫(yī)療器械區(qū)域臭氧發(fā)生器設(shè)備廠家：江陰三氧設(shè)備型號(hào)：100 g/h設(shè)備安裝就位；管道連接正?！跏?□否3化驗(yàn)室潔凈室臭氧發(fā)生器設(shè)備廠家：江陰三氧設(shè)備型號(hào)：100 g/h設(shè)備安裝就位；管道連接正?！跏?□否4化驗(yàn)室潔凈室紫外燈設(shè)備規(guī)格：40W設(shè)備安裝就位□是 □否5取樣間區(qū)域臭氧發(fā)生器設(shè)備廠家：江陰三氧設(shè)備型號(hào)：40 g/h設(shè)備安裝就位；管道連接正?！跏?□否合格□不合格□檢查人日期復(fù)核人日期. 設(shè)備、管道標(biāo)識(shí)的確認(rèn). 目的對(duì)設(shè)備及管道、管道進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)區(qū)別。. 方法1）將設(shè)備編號(hào)貼于設(shè)備表面；2）將管道張貼色標(biāo)表明管道介質(zhì)類別及流向；3）對(duì)高溫部位、易觸電部位等張貼安全警示類標(biāo)識(shí)。. 可接受標(biāo)準(zhǔn)1）設(shè)備編號(hào)唯一、標(biāo)志牌位置合理，美觀，不影響操作、維修；2）管道色標(biāo)內(nèi)容正確，流向清楚，位置美觀、適當(dāng)。. 結(jié)果序號(hào)檢查項(xiàng)目是否符合1設(shè)備編號(hào)牌的張貼□是 □否2管道色標(biāo)的張貼□是 □否3安全警示類標(biāo)識(shí)的張貼□是 □否合格□不合格□檢查人日期復(fù)核人日期. 竣工圖紙的確認(rèn). 目的檢查竣工圖紙是否齊全。. 方法核對(duì)各竣工圖紙，并統(tǒng)計(jì)清單，標(biāo)注存放位置。. 可接受標(biāo)準(zhǔn)竣工圖紙齊全、準(zhǔn)確，并存放于專門(mén)位置。. 結(jié)果序號(hào)檢查項(xiàng)目是否符合1見(jiàn)附表5：竣工圖紙統(tǒng)計(jì)清單□是 □否合格□不合格□檢查人日期復(fù)核人日期. 不符合項(xiàng)分析確認(rèn)過(guò)程中不能滿足某項(xiàng)預(yù)先設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)或偏差處理未完成，經(jīng)評(píng)估對(duì)下一階段的確認(rèn)活動(dòng)無(wú)重大影響，可對(duì)進(jìn)行有條件的批準(zhǔn)。. 檢查情況：