潔凈車(chē)間驗(yàn)證方案潔凈廠房驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)
【導(dǎo)讀】我公司潔凈廠房級(jí)別為十萬(wàn)級(jí)，局部百級(jí)，位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層，建筑面積為160平米，.主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品硅膠眼科植入物、軟組織擴(kuò)張器。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的。以上器具設(shè)配需功能完好，需檢定的應(yīng)具有有效的檢定證書(shū)。c）安全門(mén)的密封性，緊急時(shí)易于打開(kāi)，安全通道應(yīng)無(wú)障礙。凈廠房的門(mén)閉合時(shí)應(yīng)完全密封，并向潔凈度高的方向開(kāi)啟。與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。應(yīng)對(duì)廠房進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并填寫(xiě)竣工驗(yàn)收單。工驗(yàn)收完成后，所有項(xiàng)目均符合驗(yàn)證要求的內(nèi)容，則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定，通過(guò)驗(yàn)證。本公司十萬(wàn)級(jí)潔凈廠房采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng)，風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板，效，高效空氣過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾后送入潔凈區(qū)內(nèi)。鋼板連接至排風(fēng)機(jī)，風(fēng)管內(nèi)安裝有止回閥，防止室外氣流倒灌。前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔。合規(guī)定，送風(fēng)管道閥門(mén)調(diào)控正常。待空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定后，應(yīng)對(duì)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)試，調(diào)試結(jié)果應(yīng)符合下列要求。
【正文】 期： 管 線 號(hào) 材 質(zhì) 工作 介質(zhì) 吹 洗 脫 脂 介質(zhì) 壓力 流速 吹洗 次數(shù) 鑒定 介質(zhì) 鑒定 檢 查 意 見(jiàn) 工長(zhǎng)或技術(shù)負(fù)責(zé)人： 施工員： 建設(shè)單位： 代表（簽字）： 日期： 施工單位： 代表（簽字）： 日期： 附 表 5： 風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄 風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄 工程名稱： 分項(xiàng)工程名稱： 風(fēng)管名稱： 檢測(cè)日期： 潔 凈 度 級(jí) 別 風(fēng)管部位 風(fēng)管斷面 長(zhǎng) 寬 （ mm） 漏 風(fēng) 點(diǎn) 編 號(hào) 漏 風(fēng) 管 位 置 檢查方法 檢 查 意 見(jiàn) 工長(zhǎng)或技術(shù)負(fù)責(zé)人： 施工員： 建設(shè)單位： 代表（簽字）： 日期： 施工單位： 代表（簽字）： 日期： 注 : 風(fēng)管名稱指送風(fēng)管或回風(fēng)管；風(fēng)管部位指干管、支干管或支管。 附表 6：設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄 設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄 工 程 名 稱 ： 分項(xiàng)工程名稱及編號(hào)： 設(shè)備名稱及編號(hào)： 試運(yùn)轉(zhuǎn)日期： 運(yùn) 轉(zhuǎn) 內(nèi) 容 1．總送風(fēng)量 2．總回風(fēng)量 3．新風(fēng)量 新風(fēng)比 4．漏風(fēng)量 漏風(fēng)比 5．風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn) 試 運(yùn) 轉(zhuǎn) 結(jié) 果 1．總送風(fēng)量 2．總排風(fēng)量 3．新風(fēng)量 新風(fēng)比 4．漏風(fēng)量 漏風(fēng)比 5. 評(píng) 定 意 見(jiàn) 合格。符合設(shè)計(jì)要求及施工驗(yàn)收規(guī)范。 建設(shè)單位： 代表（簽字）： 日期： 施工單位： 代表（簽字）： 日期： 附表 7： 凈化空調(diào) 系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄 凈化空調(diào) 系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄 系統(tǒng)名稱 ： 試運(yùn)轉(zhuǎn)日期： 試運(yùn)轉(zhuǎn)內(nèi)容 試運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)果 評(píng)定意見(jiàn) 建設(shè)單位： 代表（簽字）： 日期： 施工單位： 代表（簽字）： 日期：
鄂ICP備17016276號(hào)-1