【導(dǎo)讀】部門：驗(yàn)證機(jī)構(gòu)編號：V-D-001起草：日期：。替代：生效日期：頁碼：第1頁，共15頁

　　

【正文】 年 月 日 確認(rèn) 質(zhì)量部經(jīng)理： 年 月 日 驗(yàn)證委員會： 年 月 日 編 號： 版本號： 潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗(yàn)證方案 共 15頁，第 12頁 附件 8. 消毒后表面微生物測試 取樣點(diǎn)及檢測結(jié)果 工作間 編號 工作間 名稱 熏蒸時間 取樣點(diǎn)編號 取樣點(diǎn)位置 檢測結(jié)果 檢測 結(jié)果 評價 檢測者： 復(fù)核者： 年 月 日 確認(rèn) 質(zhì)量部經(jīng)理： 年 月 日 驗(yàn)證委員會： 年 月 日 編 號： 版本號： 潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗(yàn)證方案 共 15頁，第 13頁 附件 9. 換氣后室內(nèi)環(huán)境空氣中 殘留量取樣及檢測結(jié)果 工作 間 編號 工作間 名稱 換氣時間 取樣點(diǎn)編號 取樣點(diǎn)位置 取樣量 檢測結(jié)果 檢測 結(jié)果 評價 檢測者： 復(fù)核者： 年 月 日 確認(rèn) 質(zhì)量部經(jīng)理： 年 月 日 驗(yàn)證委員會： 年 月 日 編 號： 版本號： 潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗(yàn)證方案 共 15頁，第 14頁 附件 10. 潔凈廠房熏蒸消毒程序 再驗(yàn)證周期 程序名稱 程序編號 程序 描述 定 期 再驗(yàn)證 1 次 /年 變更 控制 在下列情況下，應(yīng)對本程序進(jìn)行再驗(yàn)證： 1. 廠房改造及空調(diào)系統(tǒng)改造完成后； 2. 消毒劑變更時； 3. 產(chǎn)品、生產(chǎn)用設(shè)備發(fā)生重大變更時； 4. 其它需進(jìn)行再驗(yàn)證的情況發(fā)生時。 確認(rèn) 質(zhì)量部經(jīng)理： 年 月 日 驗(yàn)證委員會： 年 月 日 編 號： 版本號： 潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗(yàn)證方案 共 15頁，第 15頁 附件 11 . 驗(yàn)證證書 驗(yàn)證證書 ★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★ 程序名稱： 編 號： 上述程序已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)投入使用。 驗(yàn)證報告名稱： 驗(yàn)證報告編號： 驗(yàn)證完成日期： 有 效 期： 驗(yàn)證委員會 年 月 日 備注： 1. 試驗(yàn)條件發(fā)生變更，應(yīng)報驗(yàn)證委員會審核 ，必要時重新驗(yàn)證。 2. 潔凈廠房消毒應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行操作 3. 本程序驗(yàn)證周期作為本證書的附件。