【導讀】部門：驗證機構(gòu)編號：V-D-001起草：日期：。替代：生效日期：頁碼：第1頁，共15頁

　　

【正文】 年 月 日 確認 質(zhì)量部經(jīng)理： 年 月 日 驗證委員會： 年 月 日 編 號： 版本號： 潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗證方案 共 15頁，第 12頁 附件 8. 消毒后表面微生物測試 取樣點及檢測結(jié)果 工作間 編號 工作間 名稱 熏蒸時間 取樣點編號 取樣點位置 檢測結(jié)果 檢測 結(jié)果 評價 檢測者： 復核者： 年 月 日 確認 質(zhì)量部經(jīng)理： 年 月 日 驗證委員會： 年 月 日 編 號： 版本號： 潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗證方案 共 15頁，第 13頁 附件 9. 換氣后室內(nèi)環(huán)境空氣中 殘留量取樣及檢測結(jié)果 工作 間 編號 工作間 名稱 換氣時間 取樣點編號 取樣點位置 取樣量 檢測結(jié)果 檢測 結(jié)果 評價 檢測者： 復核者： 年 月 日 確認 質(zhì)量部經(jīng)理： 年 月 日 驗證委員會： 年 月 日 編 號： 版本號： 潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗證方案 共 15頁，第 14頁 附件 10. 潔凈廠房熏蒸消毒程序 再驗證周期 程序名稱 程序編號 程序 描述 定 期 再驗證 1 次 /年 變更 控制 在下列情況下，應對本程序進行再驗證： 1. 廠房改造及空調(diào)系統(tǒng)改造完成后； 2. 消毒劑變更時； 3. 產(chǎn)品、生產(chǎn)用設備發(fā)生重大變更時； 4. 其它需進行再驗證的情況發(fā)生時。 確認 質(zhì)量部經(jīng)理： 年 月 日 驗證委員會： 年 月 日 編 號： 版本號： 潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗證方案 共 15頁，第 15頁 附件 11 . 驗證證書 驗證證書 ★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★ 程序名稱： 編 號： 上述程序已按驗證方案進行驗證，各項驗證結(jié)果符合標準要求，批準投入使用。 驗證報告名稱： 驗證報告編號： 驗證完成日期： 有 效 期： 驗證委員會 年 月 日 備注： 1. 試驗條件發(fā)生變更，應報驗證委員會審核 ，必要時重新驗證。 2. 潔凈廠房消毒應嚴格按照批準的檢驗操作規(guī)程進行操作 3. 本程序驗證周期作為本證書的附件。