潔凈室臭氧消毒的驗(yàn)證方案-資料下載頁
2025-10-18 07:37本頁面
【導(dǎo)讀】和對(duì)某些物品進(jìn)行消毒處理。常用于食品廠車間、更衣室、庫房的殺菌消毒；藥廠車間的。場(chǎng)、養(yǎng)殖場(chǎng)的空間消毒除臭；禽蛋表面消毒；食品、化妝品包裝材料消毒等。HK-10型臭氧消毒機(jī)是一種新型的空間消毒專用設(shè)備。在結(jié)構(gòu)上，采用了具有國(guó)際先。項(xiàng)一直困擾企業(yè)和用戶的難題。由于本機(jī)為一體化結(jié)構(gòu)，因而不需要用戶再購買空氣壓縮。機(jī)、干燥過濾器等配套設(shè)備，安裝后可立即投入使用。在操作使用上非常方便，只要接通。電源，打開電源開關(guān)即可。在維修方面，普通電工就可以勝任，因?yàn)闄C(jī)內(nèi)的每個(gè)部件都是。獨(dú)立和可拆卸的，只要直接更換新部件就可以了。負(fù)責(zé)組織成員制定驗(yàn)證方案及報(bào)告。作，驗(yàn)證方案和報(bào)告的批準(zhǔn)，驗(yàn)證合格證發(fā)放。生產(chǎn)副總參與驗(yàn)證方案的審核批準(zhǔn)，確保完成各種必要的驗(yàn)證工作。消毒技術(shù)規(guī)范要求臭氧濃度達(dá)到20ppm。水中，此溶液硫代硫酸鈉濃度約為。生物指示劑三次試驗(yàn)滅菌效果平均應(yīng)生物指示劑：應(yīng)無菌生長(zhǎng)。檢測(cè)結(jié)果見檢驗(yàn)報(bào)告。
【正文】 的中央地面，滅菌前打開表皿，滅菌結(jié)束后，回收生物指示劑放入硫乙醇酸鹽液體培養(yǎng)基中，在 37℃ 下培養(yǎng) 3 天， 按照臭氧發(fā)生器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程開啟設(shè)備對(duì)潔凈環(huán)境消毒滅菌 。 QA 人員進(jìn)入潔凈室 將 生物指示劑收集，送 QC 作無菌培養(yǎng)。 臭氧滅菌指示劑分布圖： 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)： 生物指示劑三次試驗(yàn)滅菌效果平均應(yīng) 生物指示劑：應(yīng)無菌生長(zhǎng) 。 檢測(cè)結(jié)果見檢驗(yàn)報(bào)告 。 性能確認(rèn)結(jié)論 備注： 評(píng)價(jià)人 /日期 偏差分析 按照設(shè)計(jì)方案對(duì) 潔凈室（ 區(qū)）臭氧消毒的效果驗(yàn)證的性能確認(rèn)，在確認(rèn)的過程中若2 3 1 4 6 5 7 8 9 10 6 出現(xiàn)不符合設(shè)計(jì)要求 （偏差），應(yīng)進(jìn)行分析，找出原因，進(jìn)行糾正改進(jìn)直至達(dá)到使用要求，否則該系統(tǒng)不能投入使用。 結(jié)果評(píng)價(jià) 在以上所有項(xiàng)目確認(rèn)完成后 ,項(xiàng)目測(cè)試狀況與接受標(biāo)準(zhǔn)一致 ,則可認(rèn)為本次驗(yàn)證成功 ,并完成驗(yàn)證方案 ,交 QA 部 門 與質(zhì)量受權(quán)人 審 核批準(zhǔn)后方可投入生產(chǎn) . 驗(yàn)證小組會(huì)簽 部門 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)人 評(píng)價(jià)日期 結(jié)論 備注： 評(píng)價(jià)人 /日期 驗(yàn)證周期 設(shè)備主要部件更換時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證。 每年再驗(yàn)證一次。
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