【總結(jié)】 第1頁共7頁 潔凈室用消毒劑驗證 潔凈室用消毒劑(processvespheneii)驗證 - - 陶銅靜麒麟鯤鵬(中國)生物藥業(yè)有限公司(202403) 摘要目的。選用的消毒劑(...
2025-08-08 06:53
【總結(jié)】淺談GMP對制藥企業(yè)廠房潔凈室的要求摘要:制藥企業(yè)廠房是一種特殊的建筑,是實施藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的最大硬件。實施GMP的目的在于保證藥品的安全和優(yōu)良品質(zhì),必須涉及到藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié),控制生產(chǎn)全過程中所有影響藥品質(zhì)量的因素。1993年國家制定了一些有關(guān)對制藥企業(yè)廠房設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)。也就在制定標(biāo)準(zhǔn)前后,從1993年至1994國家對醫(yī)藥企業(yè)的廠房潔凈室系統(tǒng)質(zhì)量與GMP管理全面
2025-07-15 05:55
【總結(jié)】:頒發(fā)部門潔凈室的維護和使用管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立法凈室的維護和使用管理規(guī)定,以確保潔凈室的潔凈環(huán)境和潔凈度。2范圍注射劑車間潔凈區(qū)。3責(zé)任車
2025-04-23 09:15
【總結(jié)】醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))檢查要點指南(征求意見稿)前言隨著無菌醫(yī)療器械和體外診斷類產(chǎn)品的發(fā)展,我國相繼頒布實施了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則》等法規(guī)要求,以提高醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)總體水平,以保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性、有效性這一基本準(zhǔn)則為出發(fā)點,與國際標(biāo)準(zhǔn)相接軌,督促指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)?;a(chǎn)。法規(guī)規(guī)定,醫(yī)療器械的生產(chǎn)首先要具備滿足要求的基
2025-07-17 19:25
【總結(jié)】潔凈室人員行為規(guī)范概念潔凈室:是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。為何建立潔凈室
2025-03-15 20:58
【總結(jié)】名稱:潔凈室(區(qū))沉降菌測試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共6頁編號:SOP-QC-002版本號:00起草:日期:變更原因:審核:日期:批準(zhǔn):日期:執(zhí)行日期:頒發(fā)部門:質(zhì)量保證部分發(fā)部門:質(zhì)量總監(jiān)、質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制部目的制定標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法,指導(dǎo)沉降菌的測試工作。范圍適用于潔凈室(區(qū))沉降菌的測定和驗證。
2025-07-15 02:06
【總結(jié)】潔凈室空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計工程應(yīng)用計算芬尼克茲中央空調(diào):劉萬才摘要介紹潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的氣流形式,以及在工程設(shè)計實際應(yīng)用中,對產(chǎn)品選型的計算方法,可對工程應(yīng)用中的一些計算簡化。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,人們對產(chǎn)品的要求越來越高,使各類工業(yè)產(chǎn)品加工生產(chǎn)過程的要求也更加嚴(yán)格,因而使得潔凈技術(shù)得到日益廣泛的應(yīng)用和發(fā)展。潔凈室
2025-01-13 09:28
【總結(jié)】1潔凈室運行管理培訓(xùn)教材張利群二OO九年七月2潔凈室運行管理培訓(xùn)教材目錄
2025-01-11 22:01
【總結(jié)】潔凈室人員行為規(guī)范制劑中心藥檢室:ZWQ2023年7月概念?潔凈室:是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之
2025-01-01 04:13
【總結(jié)】中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范編制說明本規(guī)范是根據(jù)原國家基本建設(shè)委員會(78)建發(fā)設(shè)字第562號文的要求,由我部負(fù)責(zé)主編的。具體由我部第十設(shè)計研究院會同機械工業(yè)部第十一設(shè)計研究院、航空工業(yè)部第四規(guī)劃設(shè)計研究院、電子工業(yè)部第十一設(shè)計研究院、兵器工業(yè)部第五設(shè)計研究院、中國船舶工業(yè)總公司第九設(shè)計研究院、航天工業(yè)部第六設(shè)計研究院、化工部第六設(shè)計院、中國有色金屬總公司
2025-04-17 02:53
【總結(jié)】潔凈室內(nèi)的有毒有害氣體異味污染解決方案更新時間:2009-03-2609:55來源:上海羅丹環(huán)保工程有限公司作者:閱讀:123網(wǎng)友評論0條摘要:傳統(tǒng)的潔凈工程其細(xì)菌飄塵只是被過濾膜截留下不能殺滅,在適宜溫濕度下極易自身繁殖,造成污染發(fā)霉等現(xiàn)象,繼續(xù)使用極易發(fā)生二次污染技術(shù)提供:上海羅丹環(huán)保工程有限公司傳統(tǒng)的潔凈工程存在三個不足:1)傳統(tǒng)的潔凈工程其細(xì)菌飄塵只是被
2025-05-14 07:21
【總結(jié)】潔凈室服裝系統(tǒng)應(yīng)用指南上海晨隆靜電科技有限公司黃建華2023/3/30服裝系統(tǒng)garmentsystem:整套服裝與附件,連同穿衣、使用、脫衣、清洗、更換、儲存的技術(shù)規(guī)定,以及它們與設(shè)施的相互影響。用于將人攜帶與產(chǎn)生的污染源隔離的整套服裝和消耗物品。其中包括胡須罩、蓬帽(發(fā)罩)
2025-02-21 16:47
【總結(jié)】張利群的潔凈室工程師培訓(xùn)教材,寫的不錯,大家參考:潔凈技術(shù)基礎(chǔ)培訓(xùn)教材張利群二OO六年十月??目????錄一.空氣調(diào)節(jié)和空氣凈化的基礎(chǔ)知識(一)空氣調(diào)節(jié)的基本概念??1.空氣調(diào)節(jié)及其分類2.濕空氣的焓濕圖及其應(yīng)用⑴濕空氣的焓濕圖?
2025-07-27 01:01
【總結(jié)】潔凈室維持正壓、壓差和送排風(fēng)量關(guān)系在有關(guān)各種凈化工程潔凈室的設(shè)計手冊中,對于潔凈室漏風(fēng)原因分析及潔凈室正壓送風(fēng)量計算方法都列出了復(fù)雜的計算過程公式,那么對于那些專業(yè)從事潔凈室建造的工程師們,專業(yè)凈化工程設(shè)計施工而言,是否有更為快速和簡單的計算方法解決潔凈室漏風(fēng)原因分析及潔凈室正壓送風(fēng)量計算方法呢?在過去的38年里發(fā)展中,凈化技術(shù)潔凈室技術(shù)經(jīng)歷了快速的發(fā)展,在汽車工業(yè),微系統(tǒng)技術(shù),生物技術(shù),表
2025-06-24 16:24
【總結(jié)】中國潔凈室網(wǎng)壓縮空氣凈化系統(tǒng)技術(shù)問答匯編壓縮空氣凈化系統(tǒng)技術(shù)問答匯編目錄-、相關(guān)知識l-l什么叫空氣?什么叫濕空氣?l-2什么叫飽和空氣?1-3未飽和空氣在什么條件下成為飽和空氣?l-4什么是大氣壓?絕對壓力?什么是表壓力?l-5什么叫溫度?常用溫度單位有哪些?1-6濕空氣中水
2025-10-25 15:55