【導讀】羈荿蚄蚈肁膁薀螈膃莇蒆螇袃膀莂螆肅蒞莈螅膇羋蚇螄袇蒄薃螃罿芆葿螂肁蒂蒞螂膄芅蚃袁袃肇蕿袀羆芃蒅衿膈肆蒁袈袈莁莇袇羀膄蚆袆肂荿薂袆膅膂蒈裊襖莈莄羄羇膁螞羃聿莆薈芁腿薄羈羈蒄蒀薈肅芇莆薇膅蒃蚅薆裊芅薁薅羇蒁蕆蚄肀芄莃蚄膂肇螞蚃袂節(jié)蚈螞肄膅薄蟻膆莀蒀蝕袆膃莆蠆羈荿蚄蚈肁膁薀螈膃莇蒆螇袃膀莂螆肅蒞莈螅膇羋蚇螄袇蒄薃螃罿芆葿螂肁蒂蒞螂膄芅蚃袁袃肇蕿袀羆芃蒅

　　

【正文】 2 177。 0． 5～177。 2℃ 177。 5～177。 10%RH 1 增加 1 可接受標準：空調(diào)系統(tǒng)在規(guī)定的運行期間，在全年溫度變化的情況下，應能夠將潔凈廠房溫度維持在 18～ 、相對濕度控制在 45～ 65％， 或根據(jù)產(chǎn)品需要指定的溫度范圍。 在潔凈廠房溫度和相對濕度的監(jiān)測過程中，若發(fā)現(xiàn)結果超出規(guī)定的范圍，應及時檢查原因，必要時對空調(diào)系統(tǒng)進行調(diào)整。 潔凈廠房溫濕度的檢測以及根據(jù)檢測結果對空調(diào)系統(tǒng)進行的調(diào)整應記錄歸檔。 檢查及評價結果：見 OQ附表 6《潔凈室溫度、相對濕度檢測記錄》。 、自凈時間測試 目的：確認系統(tǒng)在受到來自內(nèi)部的污染后恢復標準要求的潔凈度的能力。從而判斷潔凈室的動態(tài)性能。 程序： A、測試儀器： Y09310激光塵埃粒子計數(shù)器 B、測試方法： 以生產(chǎn)結束時的動態(tài)空間含塵濃度作為基準，在工 作區(qū)平面的中心點測定含塵濃度（ N0），立即開機運行并計時，定時（如每 1分鐘）讀數(shù)，直至濃度達到靜態(tài)濃度要求時（ N）為止，以這一段時間為實測自凈時間。 可接受標準：不超過設計自凈時間 2分鐘（參考值為不大于 20分鐘）。選換氣次數(shù)、風速、風量相對較差的房間和關鍵控制的進行自凈確認 。 檢查及評價結果：見 OQ附表 7《潔凈室自凈時間測試記錄》。 、潔凈環(huán)境臭氧消毒濃度檢測 第 23 頁 共 70 頁 目的：確認開啟臭氧發(fā)生器一段時間后潔凈區(qū)臭氧濃度能夠達到 10ppm，并且各潔凈間臭氧濃度分布均勻。 程序： A、 測試器材：真空式手動采樣 器。 B、 測試原理 ： 檢測管測試采用化學比色原理，直讀分析數(shù)據(jù) 。 C、 臭氧濃度測試方法： a、割斷檢測管的兩端封口，將檢測管插在采樣器的進氣口上，將采樣器手柄拉至第二檔位采樣 100ml，待檢測管中指示劑變色終止，即可從白色柱所致刻度，讀出臭氧體積濃度 (ppm)數(shù)據(jù)。 b、臭氧檢測濃度單位 mg/m179。與 ppm的關系及換算公式 質(zhì)量濃度（ mg/m179。） =臭氧 分子量 （ M） /(標準狀態(tài)下氣體的 摩爾體積 B)體積濃度 (ppm) （ 273/(273+T)） Ba/101325） c、每一測試點應同時測試兩個平行 樣；從臭氧發(fā)生器開啟 60min 后依次測試。 d、測試時檢測人員應戴防毒口罩，防止臭氧中毒。 D、 測試地點：選取關鍵房間（ 灌封間、稀配間等 ）進行測試。 檢查及評價結果：見 OQ附表 8《臭氧濃度檢測記錄》。 、空調(diào)機組故障報警系統(tǒng)、溫濕度超標控制系統(tǒng)、中效壓差超標報警系統(tǒng)、洗灌封潔凈區(qū)壓差超標報警系統(tǒng)、 A級區(qū)懸浮粒子、風速在線監(jiān)測及超標報警系統(tǒng)的運行確認 目的 :確定空調(diào)凈化系統(tǒng)安裝的在線監(jiān)測及報警系統(tǒng)能夠正常工作，空調(diào)凈化系統(tǒng)具備在故障及超標情況發(fā)生時報警功能和空調(diào)溫濕度自動控制功 能。 程序：在線模擬空調(diào)故障（空調(diào)運行中突然打開中效過濾器檢修門形成壓差故障）、模擬中效過濾器壓差超標（調(diào)低中效過濾器壓差報警值，小于中效壓力示值的 2倍）、模擬 洗灌封潔凈區(qū)壓差超標、 A級區(qū)懸浮粒子、風速超標情形（將空調(diào)系統(tǒng)送風量調(diào)到最低，打開在線監(jiān)測系統(tǒng)），查看相應報警系統(tǒng)是否發(fā)生報警響應，空調(diào)溫濕度自動控制功能是否啟動。 可接受標準：空調(diào)機組故障發(fā)生時，空調(diào)機組報警系統(tǒng)響應，同時空調(diào)機組排風、新風閥關閉；空調(diào)機組溫度超標時，空調(diào)制冷系統(tǒng)開啟，達到要求溫度時，制冷系統(tǒng)關閉；濕度超標時空調(diào) 加濕或除濕系統(tǒng)開啟，達到要求濕度時，系統(tǒng)關閉；中效過濾器壓力超標時，中效壓力報警器響應； A級區(qū)懸浮粒子、風速超標時，相應報警系統(tǒng)響應。 檢查及評價結果：見 0Q附表 9《 空調(diào)機組在線監(jiān)測報警系統(tǒng)運行確認記錄 》。 、運行確認結論： 第 24 頁 共 70 頁 評價人： 日期： 、性能確認（ OQ） 目的：對潔凈室綜合性能的監(jiān)測，對空氣凈化系統(tǒng)是否能達到規(guī)定的潔凈度做出判斷，確認 HVAC 系統(tǒng)能夠連續(xù)、穩(wěn)定地使?jié)崈魠^(qū)的潔凈度符合設計標準及生 產(chǎn)工藝的要求。性能確認在動態(tài)或模擬全負荷運轉的情況下進行。 性能確認周期： HVAC 系統(tǒng)連續(xù)運行的 3個星期，分為 3 個周期，每個周期 7天。連續(xù)監(jiān)測三個周期，所有房間測定完畢為一個周期。 若在連續(xù)運行的 3 個周期中，懸浮粒子數(shù)、空氣中微生物數(shù) (沉降菌、浮游菌 )靜態(tài)各測試一次，動態(tài)每個周期各測試一次共三次，各次測試結果均符合設計要求及相應級別潔凈區(qū)標準規(guī)定的要求，可判定系統(tǒng)通過性能確認。溫濕度控制的性能確認結果應以全年為一個周期，只有經(jīng)歷了季節(jié)變化，才能全面評價 HVAC 系統(tǒng)對潔凈區(qū)內(nèi)溫度與相對濕度的控制能力。 、性能確認內(nèi)容 通過關鍵部件（參數(shù)）失效模式風險評估確定需在性能確認（ PQ）中確認的項目如下：潔凈區(qū)懸浮粒子的測定、微生物（沉降菌、浮游菌）的檢測和 A級區(qū)懸浮粒子、風速在線檢測性能確認。 潔凈室中的懸浮粒子及微生物數(shù)的預測定是為最終的環(huán)境評價作準備，以便在測定時發(fā)現(xiàn)問題及時解決；為空氣平衡及房間消毒方法的進一步改進提供依據(jù)，懸浮粒子的測定應在空調(diào)調(diào)試及空氣平衡完成后進行。微生物的測定應在懸浮粒子測定結束，房間消毒后進行。 、懸浮粒子的測定 懸浮粒子潔凈度監(jiān)測的采樣點數(shù)目及其布置應根據(jù)產(chǎn)品 的生產(chǎn)及工藝關鍵操作區(qū)設置，在確認時采用靜態(tài)和動態(tài)方式測試。 目的：通過懸浮粒子的測定，判斷潔凈室的潔凈度是否達到要求。 程序： A、測試儀器： Y09310 激光塵埃粒子計數(shù)器 注意：儀器開機預熱至穩(wěn)定后，方可按說明書的規(guī)定對儀器進行校正，采樣管口置采樣點采樣時，在確認計數(shù)穩(wěn)定后方可開始連續(xù)讀數(shù)，采樣管必須干凈，嚴禁滲漏。采樣管的長度應根據(jù)儀器的允許長度。除另有規(guī)定外，長度不得大于 ，計數(shù)器采樣口和儀器工作位置應處在同一氣壓和溫度下，以免產(chǎn)生測量誤差，溫度和濕度 潔凈室（潔凈區(qū)）的溫度、相對濕度、壓 差應符合規(guī)定。 B、采樣點數(shù)目及其布置： 第 25 頁 共 70 頁 懸浮粒子潔凈度監(jiān)測的采樣點數(shù)目及其布置應根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)及工藝關鍵操作區(qū)設置。一般對于高效過濾器裝在末端（天花板）的空氣凈化系統(tǒng)及層流罩，只需在工作區(qū)（離地 ～1m處）設置測點即可，除在工作區(qū)設置測點外，還需在每個送風口處 (離開風口約 )設置一個測點。采樣點均勻分布于整個潔凈區(qū)（室）內(nèi)，并應位于工作面高度（一般距地面 ）與設計或工藝特指的位置。 靜態(tài)檢測最少采樣點數(shù)目按表 1進行，動態(tài)監(jiān)測時， Ａ級區(qū)設置連續(xù)動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)，取樣點為 3個； C級區(qū)采用移動式檢測 裝置，取樣點按照表 1 進行。 懸浮粒子潔凈度測定最少采樣點數(shù)目（ NL）表 1 面積（ m2） 潔 凈 級 別 Ａ級 B級 C 級 D級 10 23 23 2 2 ≥ 10～ 20 4 4 2 2 ≥ 20～ 40 8 8 2 2 ≥ 40～ 100 16 16 4 2 ≥ 100～ 200 40 40 10 3 ≥ 200～ 400 80 80 20 6 采樣點的限定：對于任何潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣 點的數(shù)目不得少于 2 個，總采樣次數(shù)不得少于 5 次，每個采樣點的采樣次數(shù)可以多于 1次，且不同采樣點的采樣次數(shù)可以不同（注：表中的面積，對于單向流潔凈室，指的是送風面積；對于非單向流潔凈室，指的是房間面積。） C、采樣量 靜態(tài)：Ａ級區(qū)、 A級送風區(qū)靜態(tài)檢測取樣量均不少于 1m179。； B級區(qū)靜態(tài)檢測取樣量均不少于， C級區(qū)靜態(tài)檢測取樣量均不少于 ； D級區(qū)靜態(tài)檢測取樣量均不少于 。 動態(tài)：Ａ級區(qū)、 A級送風區(qū)動態(tài)檢測取樣量均不少于 ； B級區(qū)動態(tài)檢測取樣量均不少于； C級區(qū)動態(tài)檢測取樣量均不少 于 ； D級區(qū)動態(tài)檢測取樣量均不少于 。 D、測試方法：按《潔凈區(qū)懸浮粒子 檢 測標準操作規(guī)程》進行。 E、結果計算： 懸浮粒子濃度的采樣數(shù)據(jù)應按下述步驟統(tǒng)計計算： 采樣點的平均粒子濃度： A= C1+C2?? +Ci 第 26 頁 共 70 頁 N 式中： A— 某一采樣點的平均粒子濃度，粒 /m179。； Ci— 某一采樣點的粒子濃度（ i=1， 2，??， N），粒 /m179。； N— 某一采樣點上的采樣次數(shù)，次。 平均值的均值： M= A1+A2+?? +Ai L 式中： M— 平均值的均值，即潔凈室的平均粒子濃度，粒 /m179。； Ai— 某一采樣點的平均粒子濃度（ i=1， 2，?? L），粒 /m179。； L— 某一潔凈室（潔凈區(qū)）內(nèi)的總采樣點數(shù)，個。 標準誤差： SE= （ A1— M） 2+（ A2— M） 2+?? +（ Ai— M） 2 L （ L— 1） 式中： SE— 平均值均值的標準誤差，粒 /m179。 置信上限： UCL=M+t1