空調(diào)凈化系統(tǒng)再驗證方案-資料下載頁
2025-05-13 02:54本頁面
【正文】 理衣消毒間D級11二次結(jié)晶間D級12D級13D級14D級15D級16D級17D級18D級19D級20D級21D級22D級23D級24D級25烘干間D級26D級27D級28D級29D級30緩沖間二D級31 緩沖間三D級32篩料間D級33D級34D級35待檢間D級36D級37內(nèi)包間D級38D級39潔凈走廊D級40D級41D級42D級43D級44D級45緩沖間四D級46結(jié)論：確認人： 復(fù)核人： 日期：：房間名稱潔凈度級別送風(fēng)口編號送風(fēng)口風(fēng)速m/s（平均）風(fēng)量m3/h總風(fēng)量m3/h換氣次數(shù)女一更D級1 女二更D級2男一更D級3男二更D級4緩沖間一D級5器具清洗間D級6器具存放間D級7潔具清洗間D級8潔具存放間D級9洗衣間D級10理衣消毒間D級11二次結(jié)晶間D級12D級13D級14D級15D級16D級17D級18D級19D級20D級21D級22D級23D級24D級25烘干間D級26D級27D級28D級29D級30緩沖間二D級31緩沖間三D級32篩料間D級33D級34D級35待檢間D級36D級37內(nèi)包間D級38D級39潔凈走廊D級40D級41D級42D級43D級44D級45緩沖間四D級46結(jié)論：確認人： 復(fù)核人： 日期：：潔凈區(qū)生產(chǎn)一段時間后（周期為一周），作業(yè)環(huán)境可能有微生物污染，必須對其進行消毒處理，以達到預(yù)先確定的生產(chǎn)環(huán)境。空調(diào)機組配備臭氧發(fā)生器，用臭氧滅菌的辦法來進行消毒滅菌。執(zhí)行《原藥車間空調(diào)機組臭氧發(fā)生器標準操作、維護、清潔規(guī)程》編碼：。：，怎么檢測房間濃度？。，記錄換氣次數(shù)最少的房間和主要功能鍵達到最高濃度的時間，以及衰減到10ppm的時間，應(yīng)保證最高濃度至10ppm之間至少為1h。房間名稱項目結(jié)果選一個換氣次數(shù)最少的房間開機時間最高臭氧濃度達到最好濃度時間衰減至10ppm時間有效消毒時間結(jié)論烘干間開機時間最高臭氧濃度達到最好濃度時間衰減至10ppm時間有效消毒時間結(jié)論結(jié)論：確認人： 復(fù)核人： 日期：偏差分析： 驗證過程如果出現(xiàn)偏差，執(zhí)行《偏差管理規(guī)程》（編碼：）。驗證結(jié)論： 通過空調(diào)系統(tǒng)再驗證，潔凈區(qū)的潔凈度符合設(shè)計標準及生產(chǎn)工藝的要求。10再驗證周期： 。 。 ，每2年進行一次再驗證。1附件 驗證證書 、驗證記錄：驗證資料文件整理、歸檔。第 21 頁 共 21 頁
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