【總結(jié)】專業(yè)資料分享XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng)驗證管理空調(diào)凈化系統(tǒng)(HVAC)再驗證方案設(shè)備名稱空調(diào)凈化系統(tǒng)生產(chǎn)廠家使用部門
2025-05-04 13:33
【總結(jié)】(D級)空調(diào)凈化系統(tǒng)性能確認方案職務(wù)姓名簽名日期起草車間副主任年月日審核車間主任年月日設(shè)備主管年月日質(zhì)量控制副部長年月日質(zhì)量保證部長
2025-06-07 01:37
【總結(jié)】1.引言概述本公司軟膠囊車間空調(diào)凈化系統(tǒng)由1臺空調(diào)器組成,三十萬級潔凈區(qū)總面積為675m2。本系統(tǒng)由XX省醫(yī)藥設(shè)計院設(shè)計,XXXX空調(diào)凈化設(shè)備制造有限公司施工,于XXXX年XX月完成。標準空氣溫度為18~26℃??諝庀鄬穸葹?5~65%。潔凈度要求有差別的房間對外壓差應(yīng)符合要求。潔凈級別不同的相鄰房間潔凈室(區(qū))與室外產(chǎn)塵
2025-08-04 05:26
【總結(jié)】****制藥股份有限公司題目:****車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證方案文件編號:第1頁,共38***車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證方案20**年**月****制藥股份有限公司題目:****車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證方案文件編號:第2頁,共38頁
2025-10-09 10:21
【總結(jié)】固體制劑車間潔凈廠房、空氣凈化系統(tǒng)確認及臭氧消毒驗證方案編號:SVP-SS-1301-01制訂人:日期:審核人:日期:日期:
2025-05-31 08:08
【總結(jié)】生產(chǎn)質(zhì)量管理文件空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號:SMP-02YZ002R00修訂:年月日審核:年月
2025-10-13 16:23
【總結(jié)】湖北明和藥業(yè)有限公司驗證文件編號:YA-ZD12-001-00固體制劑車間廠房設(shè)施、KS-1空調(diào)凈化系統(tǒng)再驗證方案湖北明和藥業(yè)有限公
2025-10-13 14:27
【總結(jié)】二車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案111.設(shè)備基本情況概述2014年公司為了滿足新注冊申報的產(chǎn)品生產(chǎn)條件,從2014年05月22日開始,規(guī)劃和設(shè)計了該2號車間(一下簡稱二車間)的廠房及空調(diào)凈化系統(tǒng),以保證能夠充分滿足新注冊審報產(chǎn)品的生產(chǎn)條件。2014年06月22日,確認了廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計和施工單位,審核后簽訂了施工合
2025-04-24 23:03
【總結(jié)】業(yè)股份有限公司驗證類文件空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號:DS-D79-102版號:A/0生效日期:頁碼:第1頁共36頁驗證方案審批表編號:設(shè)備編號:4ⅡA-D2-213、214、215、21
2025-05-14 13:36
【總結(jié)】GMP潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號:修訂:年月日審核:年月日頒發(fā)部門:年月日使用單位:
2025-05-14 03:44
【總結(jié)】 前 制劑車間2014年對部分功能間進行調(diào)整和局部改、擴建,并通過驗證后投入使用。該車間布局和凈化系統(tǒng)至今沒有改造和變更。前處理車間D級潔凈區(qū)面積384m2;。前處理車間D級潔...
2025-11-10 05:23
【總結(jié)】1YZ-XT-A002-01起草部門生產(chǎn)部起草人日期審核會簽部門審核人簽字日期質(zhì)量部生產(chǎn)部設(shè)備科批準人日期執(zhí)行日期2目錄1、固體制劑車間
2025-10-04 16:47
【總結(jié)】***公司技術(shù)標準標題空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號STP-VP-002起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共27頁第1頁批準人批準日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門驗證領(lǐng)
2025-10-01 10:48
【總結(jié)】第1頁共70:TVP-RDI-01-01確認文件項目名稱多層共擠輸液用袋包裝大容量注射劑生產(chǎn)線空調(diào)凈化系統(tǒng)確認方案方案起草人起草日期審閱人審閱日期
2025-10-12 18:07
2025-10-20 08:25