固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案-資料下載頁
2025-05-03 22:29本頁面
【正文】 稱取樣點測試結(jié)果平均粒子濃度置信上限（95%）123≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm總混間壓片前室壓片間包衣前室包衣配漿間包衣間衛(wèi)生工具清洗間容器具清洗間測試日期房間名稱取樣點測試結(jié)果平均粒子濃度置信上限（95%）123≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm容器具存放間質(zhì)控室袋包間膠囊填充間內(nèi)包材間鋁塑包裝間物流緩沖間物流緩沖間測試日期房間名稱取樣點測試結(jié)果平均粒子濃度置信上限（95%）123≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm中轉(zhuǎn)站潔凈走廊空調(diào)系統(tǒng)驗證方案 WALXF00100附件11沉降菌測試記錄（第一個周期）測試區(qū)域微生物限度檢驗室測試依據(jù)沉降菌測定標準操作規(guī)程測試狀態(tài)靜態(tài)培 養(yǎng) 基營養(yǎng)瓊脂檢測日期報告日期位置沉降菌菌落數(shù)結(jié)論12平均數(shù)男脫衣洗手室女脫衣洗手室男穿潔凈衣室女穿潔凈衣室手消毒室潔凈洗衣房粉碎過篩前室內(nèi)粉碎間過篩間備料間稱量間模具間制粒間干燥間配漿室總混間壓片前室壓片間包衣前室包衣配漿間包衣間衛(wèi)生工具清洗間容器具清洗間容器具存放間質(zhì)控室袋包間膠囊填充間測試區(qū)域微生物限度檢驗室測試依據(jù)沉降菌測定標準操作規(guī)程測試狀態(tài)靜態(tài)培 養(yǎng) 基營養(yǎng)瓊脂檢測日期報告日期位置沉降菌菌落數(shù)結(jié)論12平均數(shù)內(nèi)包材間鋁塑包裝間物流緩沖間物流緩沖間中轉(zhuǎn)站潔凈走廊測試人： 復核人： 附件11沉降菌測試記錄（第二個周期）測試區(qū)域微生物限度檢驗室測試依據(jù)沉降菌測定標準操作規(guī)程測試狀態(tài)靜態(tài)培 養(yǎng) 基營養(yǎng)瓊脂檢測日期報告日期位置沉降菌菌落數(shù)結(jié)論12平均數(shù)男脫衣洗手室女脫衣洗手室男穿潔凈衣室女穿潔凈衣室手消毒室潔凈洗衣房粉碎過篩前室內(nèi)粉碎間過篩間備料間稱量間模具間制粒間干燥間配漿室總混間壓片前室壓片間包衣前室包衣配漿間包衣間衛(wèi)生工具清洗間容器具清洗間容器具存放間質(zhì)控室袋包間膠囊填充間測試區(qū)域微生物限度檢驗室測試依據(jù)沉降菌測定標準操作規(guī)程測試狀態(tài)靜態(tài)培 養(yǎng) 基營養(yǎng)瓊脂檢測日期報告日期位置沉降菌菌落數(shù)結(jié)論12平均數(shù)內(nèi)包材間鋁塑包裝間物流緩沖間物流緩沖間中轉(zhuǎn)站潔凈走廊測試人： 復核人： 附件11沉降菌測試記錄（第三個周期）測試區(qū)域微生物限度檢驗室測試依據(jù)沉降菌測定標準操作規(guī)程測試狀態(tài)靜態(tài)培 養(yǎng) 基營養(yǎng)瓊脂檢測日期報告日期位置沉降菌菌落數(shù)結(jié)論12平均數(shù)男脫衣洗手室女脫衣洗手室男穿潔凈衣室女穿潔凈衣室手消毒室潔凈洗衣房粉碎過篩前室內(nèi)粉碎間過篩間備料間稱量間模具間制粒間干燥間配漿室總混間壓片前室壓片間包衣前室包衣配漿間包衣間衛(wèi)生工具清洗間容器具清洗間容器具存放間質(zhì)控室袋包間膠囊填充間測試區(qū)域微生物限度檢驗室測試依據(jù)沉降菌測定標準操作規(guī)程測試狀態(tài)靜態(tài)培 養(yǎng) 基營養(yǎng)瓊脂檢測日期報告日期位置沉降菌菌落數(shù)結(jié)論12平均數(shù)內(nèi)包材間鋁塑包裝間物流緩沖間物流緩沖間中轉(zhuǎn)站潔凈走廊測試人： 復核人： 附件xx空調(diào)系統(tǒng)消毒記錄（第一個周期）日期消毒劑用量消毒時間消毒范圍空氣循環(huán)時間操作人： 復核人 年 月 日空調(diào)系統(tǒng)消毒記錄（第二個周期）日期消毒劑用量消毒時間消毒范圍空氣循環(huán)時間操作人： 復核人 年 月 日空調(diào)系統(tǒng)消毒記錄（第三個周期）日期消毒劑用量消毒時間消毒范圍空氣循環(huán)時間操作人： 復核人 年 月 日第 73 頁 共 74
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