空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案與報(bào)告-資料下載頁(yè)
2025-05-04 13:33本頁(yè)面
【正文】 過(guò)濾效率風(fēng) 口編 號(hào)粒子數(shù)/m3過(guò)濾效率≥≥5181。m≥≥5181。m XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng) 驗(yàn)證管理文件編碼：YZGX REC00103 頁(yè)碼: 14/19附表3（風(fēng)量測(cè)定記錄）：潔凈室 名 稱(chēng)潔凈室面積(m2)送風(fēng)量(m3/h)換氣次數(shù)(次/h)潔凈級(jí)別項(xiàng)目結(jié)果設(shè)計(jì)值實(shí)測(cè)值設(shè)計(jì)值實(shí)測(cè)值設(shè)計(jì)值實(shí)測(cè)值XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng) 驗(yàn)證管理文件編碼：YZGX REC00103 頁(yè)碼: 15/19附表4 （房間壓差測(cè)定記錄） 壓力高的房間壓力低的房間壓差要求實(shí)測(cè)結(jié)果結(jié)論房間名稱(chēng)級(jí)別編號(hào)名稱(chēng)級(jí)別XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng) 驗(yàn)證管理文件編碼：YZGXREC00103 頁(yè)碼: 16/19附表5（房間溫濕度測(cè)試記錄）：潔凈室名稱(chēng)測(cè)量時(shí)間項(xiàng)目結(jié)果XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng) 驗(yàn)證管理文件編碼：YZGXREC00103 頁(yè)碼: 17/19附頁(yè)6（潔凈度測(cè)試記錄）：車(chē)間名稱(chēng)測(cè)試日期測(cè)試狀態(tài)溫度測(cè)試依據(jù)濕度潔凈室名稱(chēng)潔凈室面積m2測(cè)試點(diǎn)數(shù)塵埃粒子/m3沉降菌項(xiàng)目結(jié)果≥≥5181。m個(gè)/皿測(cè)定值平均值測(cè)定值平均值測(cè)定值平均值XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng) 驗(yàn)證管理文件編碼：YZGXREC00103 頁(yè)碼: 18/19附頁(yè)7 自?xún)舴聪驕y(cè)試記錄時(shí)間測(cè)試點(diǎn)空調(diào)狀態(tài)塵埃粒子數(shù)/m3結(jié)果≥≥5181。mXXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng) 驗(yàn)證管理文件編碼：YZGXREC00103 頁(yè)碼:19/19附頁(yè)8 自?xún)粽驕y(cè)試記錄時(shí)間測(cè)試點(diǎn)空調(diào)狀態(tài)塵埃粒子數(shù)/m3結(jié)果≥≥5181。mXXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng) 驗(yàn)證管理驗(yàn)證合格證 證號(hào)：經(jīng)審核____________________________________________驗(yàn)證結(jié)果符合要求，特此發(fā)給驗(yàn)證合格證書(shū)。建議下次驗(yàn)證時(shí)間： __________年________月發(fā)生下列情況之一時(shí)需要進(jìn)行再驗(yàn)證。1 設(shè)備變更2 工藝變更XXXX藥業(yè)有限公司年 月 日 完美DOC格式整理
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