【正文】 次 □靜態(tài) □動態(tài)房間號房間名稱潔凈級別預期溫度℃測試點實測溫度℃預期濕度(%)測試點實測相對濕度(%)是否通過測試確認人簽字/日期2024145601□是□否223344552024145601□是□否22334455備注/偏差/支持性文件：結論：□合格□不合格執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期測試報告9懸浮粒子數(shù)確認目的確?？照{凈化系統(tǒng)潔凈區(qū)空氣中的懸浮粒子數(shù)滿足的要求。程序先決條件：。對于單向流潔凈區(qū)在系統(tǒng)運行10分鐘后進行測試，對于非單向流潔凈區(qū)在系統(tǒng)運行30分鐘后進行測試。：。向上取整數(shù)。每個房間的取樣點數(shù)量不能少于2個。懸浮粒子取樣點按《懸浮粒子測試點布局圖》進行取樣，并附在方案和報告附件中。，或是在工作臺面上進行取樣。將粒子計數(shù)器取樣探頭放于取樣點附近的位置，對于單向流潔凈室，粒子計數(shù)器采樣口應正對氣流方向；對于非單向流潔凈室，粒子計數(shù)器采樣口應向上。采樣時，測試人員減少活動，并采取一切措施防止采樣過程中發(fā)生污染。，粒子計數(shù)器將自動停止運行。取回計數(shù)器結果，檢查測試結果是否低于規(guī)定的限值。然后測試下一測試點?！?時，計算95%置信上限值（UCL）。結果應符合該房間潔凈級別標準?？山邮軜藴蕼y試和計算結果應符合房間潔凈級別標準。空調凈化系統(tǒng)編號：K011第 次 □靜態(tài) □動態(tài)房間名稱房間號潔凈級別測試點測試數(shù)據(jù)(179。 )179。 (95%置信上限)可接受標準測試結果(179。 )179。 (95%置信上限)可接受標準是否符合標準確認人簽字/日期1□是□否231□是□否2備注/偏差/支持性文件：結論：□合格□不合格執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期測試報告10浮游菌確認目的確認該空調凈化系統(tǒng)控制的潔凈室環(huán)境浮游菌數(shù)值是否符合要求。程序培養(yǎng)基類型：大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基。使用FSCIV型浮游微生物采樣器進行浮游菌測試。測試之前對儀器進行表面擦拭消毒，然后按照浮游菌取樣點布局圖在取樣點附近放置取樣器。每個采樣點采樣一次。取樣完畢，將培養(yǎng)皿放入恒溫培養(yǎng)箱在30～35℃培養(yǎng)72小時，記錄培養(yǎng)皿中菌落數(shù)量。浮游菌平均濃度計算公式如下：A\B級區(qū)每個取樣點取樣量為1m3。浮游菌取樣點按《浮游菌測試點布局圖》進行采樣，并附在方案和報告附件中?？山邮軜藴始墑eA級B級C級D級標準1 CFU/m310 CFU/m3100 CFU/m3200 CFU/m3取樣人培養(yǎng)皿批號取樣日期有效期培養(yǎng)溫度培養(yǎng)日期培養(yǎng)基陰性對照結果結果m3合格/不合格□合格□不合格空調凈化系統(tǒng)編號：K011第 次 □ 動態(tài) □靜態(tài)房間名稱房間號潔凈級別取樣點編號采樣量m3培養(yǎng)基樣本結果結果CFU/m3可接受標準CFU/m3是否合格確認人簽字/日期C級1100□是 □否23B級1110□是 □否23A級111□是 □否2備注/偏差/支持性文件：結論： □合格□不合格執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期測試報告11沉降菌確認目的確認該空調凈化系統(tǒng)控制的潔凈室環(huán)境沉降菌數(shù)值是否符合要求。程序培養(yǎng)基類型：大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基。靜態(tài)測試沉降菌時，需要按照沉降菌取樣點布局圖中的取樣點放置培養(yǎng)皿4小時；動態(tài)測試時根據(jù)生產過程進行，生產過程小于4小時則放置整個生產過程，記錄放置時間；生產過程大于4小時則放置4小時。每個測試點放置一個培養(yǎng)皿。取樣完畢，將培養(yǎng)皿放入恒溫培養(yǎng)箱在30~35℃培養(yǎng)72小時，記錄培養(yǎng)皿中菌落數(shù)量。沉降菌取樣點按《沉降菌測試點布局圖》進行取樣，并附在方案和報告附件中?？山邮軜藴始墑eA級B級C級D級標準1/皿5/皿50/皿100/皿取樣人培養(yǎng)皿批號取樣日期有效期培養(yǎng)溫度培養(yǎng)日期培養(yǎng)基陰性對照結果結果合格/不合格□合格□不合格空調凈化系統(tǒng)編號：K011第 次 □靜態(tài) □動態(tài)房間名稱房間號潔凈級別取樣點編號培養(yǎng)基樣本結果可接受標準CFU/皿是否合格確認人簽字/日期C級150□是 □否23B級15 □是 □否23A級11 □是 □否234567891011121314備注/偏差/支持性文件：結論： □合格□不合格執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期測試報告12表面微生物確認目的確認該空調凈化系統(tǒng)控制的潔凈室環(huán)境表面微生物數(shù)值是否符合要求。程序培養(yǎng)基類型：營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基。使用25cm2培養(yǎng)皿進行表面微生物確認。將培養(yǎng)皿中的培養(yǎng)基在測試點表面接觸10秒，取下培養(yǎng)皿，用記號筆將編號寫培養(yǎng)皿底部或側面上。每個測試點采一個樣本。取樣后用含有消毒液的絲光布將采樣點擦拭干凈。取樣完畢，將培養(yǎng)皿放入恒溫培養(yǎng)箱在30～35℃培養(yǎng)72小時，記錄培養(yǎng)皿中菌落數(shù)量。中選取的測試點為有典型的平整表面，例如地板，墻面，門，天花板和房間中的設備表面。每次在房間各表面上隨機位置取樣，具體取樣點位置參照測試報告12中的取樣點?？山邮軜藴始墑eA級B級C級D級標準1/25cm25/25cm225/25cm250/25cm2取樣人培養(yǎng)皿批號取樣日期有效期培養(yǎng)溫度培養(yǎng)日期培養(yǎng)基陰性對照結果結果合格/不合格□合格□不合格空調凈化系統(tǒng)編號：K011第 次 □靜態(tài)房間名稱房間號潔凈級別取樣點編號培養(yǎng)基樣本結果可接受標準/25cm2合格與否確認人簽字/日期門□是 □否墻門□是 □否墻門□是 □否墻備注/偏差/支持性文件：結論：□合格□不合格執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期空調凈化系統(tǒng)編號：K011 第 次 動態(tài)房間名稱房間號潔凈級別取樣點編號培養(yǎng)基樣本結果可接受標準/25cm2合格與否確認人簽字/日期門□是 □否墻門□是 □否墻門□是 □否墻人員1手□是 □否肘胸備注/偏差/支持性文件：結論：□合格□不合格執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期測試報告13偏差清單偏差編號偏差日期測試報告號描述糾偏措施確認人簽