固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案-文庫吧資料
2025-05-09 22:29本頁面
【正文】 緩沖間30萬級(jí)潔凈走廊30萬級(jí)中間站30萬級(jí)檢查人： 復(fù)核人： 附件72自凈時(shí)間測(cè)定記錄三十萬級(jí)潔凈區(qū)要求： 自凈時(shí)間合格標(biāo)準(zhǔn)：不超過30分鐘潔凈度級(jí)別塵粒最大允許數(shù)/立方米≥，10500000個(gè)/m3300000級(jí)≥5um，60000個(gè)/m3測(cè)試日期： 測(cè)試儀器：Y096型塵埃粒子計(jì)數(shù)器房間測(cè)試日期開始時(shí)間起始讀數(shù)達(dá)到最低限度時(shí)間耗時(shí)（min）結(jié)論男脫衣洗手室女脫衣洗手室男穿潔凈衣室女穿潔凈衣室手消毒室緩沖室粉碎過篩前室備料前室粉碎室過篩室稱量配料室潔凈洗衣房模具間制粒間干燥間配漿間總混間壓片前室壓片間包衣前室包衣配漿間包衣間衛(wèi)生工具間容器具清洗間容器具存放間質(zhì)控室袋包間膠囊填充間內(nèi)包材間鋁塑泡罩包裝室緩沖間中間站潔凈走廊檢查人： 復(fù)核人： 日期：附件8車間潔凈室壓差測(cè)量記錄測(cè)量日期：房間名稱測(cè)量值(Pa)規(guī)定壓差(Pa)規(guī)定流向結(jié)果123平均男女脫衣洗手緩沖間粉碎過篩間與前室物流緩沖對(duì)非潔凈區(qū)物流緩沖對(duì)非潔凈區(qū)手消毒對(duì)潔凈走廊檢查人： 復(fù)核人：附件9溫濕度測(cè)試記錄合格標(biāo)準(zhǔn)：溫度18～24℃；濕度：45%～65% 儀表： WHM5溫濕度計(jì) 房間名稱時(shí)間溫度(℃)濕度（%）結(jié) 論總混室制粒間稱量配料室中間站膠囊充填室壓片間包衣間袋包間鋁塑泡罩包裝間質(zhì)控室檢查人： 復(fù)核人： 日期：附件10懸浮粒子測(cè)試記錄（第一個(gè)周期）測(cè)試日期房間名稱取樣點(diǎn)測(cè)試結(jié)果平均粒子濃度置信上限（95%）123≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm男脫衣洗手室女脫衣洗手室男穿潔凈衣室女穿潔凈衣室手消毒室潔凈洗衣房粉碎過篩前室測(cè)試日期房間名取樣點(diǎn)測(cè)試結(jié)果平均粒子濃度置信上限（95%）123≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm粉碎間過篩間備料間稱量間模具間制粒間干燥間配漿室測(cè)試日期房間名稱取樣點(diǎn)測(cè)試結(jié)果平均粒子濃度置信上限（95%）123≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm總混間壓片前室壓片間包衣前室包衣配漿間包衣間衛(wèi)生工具清洗間容器具清洗間測(cè)試日期房間名稱取樣點(diǎn)測(cè)試結(jié)果平均粒子濃度置信上限（95%）123≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm容器具存放間質(zhì)控室袋包間膠囊填充間內(nèi)包材間鋁塑包裝間物流緩沖間物流緩沖間測(cè)試日期房間名稱取樣點(diǎn)測(cè)試結(jié)果平均粒子濃度置信上限（95%）123≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm中轉(zhuǎn)站潔凈走廊
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