【正文】 調(diào)機(jī)組合圖 工程部 設(shè)備平面布置圖 工程部 空調(diào)凈化系統(tǒng)操作 SOP 工程部 空調(diào)凈化系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)檢修SOP 工程部 空調(diào)凈化系統(tǒng)清洗消毒 SOP 工程部 結(jié)論 檢查人 復(fù)核人 檢查日期 復(fù)核日期 ： 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 預(yù)確認(rèn) 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 ( 2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 根 據(jù)廠 房的整體設(shè)計方案，我公司選用了南京添加空調(diào)設(shè)備廠生產(chǎn)的分體 空調(diào)機(jī)組。 固體制劑車間空調(diào)凈 化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 . 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng) 儀器、儀表的校驗。 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 ( 2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟 洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 ( 2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑 車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 ； 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟 摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 ，確保驗證進(jìn)度； 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 ； 固體制劑 車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 ( 2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 。 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 。 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆 蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 ，保證本方案規(guī)定的項目能夠順利實施。固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi) 草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 ( 2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 驗證小組提出完整的驗證計劃，經(jīng)批準(zhǔn)后實施，整個驗證活動分 四個階段完成。 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 ( 2020)固體制劑車間空調(diào)凈化 系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 表冷加熱 初效過濾器 風(fēng)機(jī) 加濕 中效過濾器器 高效過濾器 使用點 排風(fēng) 除 塵 臭氧消毒 ；確認(rèn)在規(guī)定的范圍內(nèi)操作，系統(tǒng)能穩(wěn)定地運(yùn)行且保證各項指標(biāo)能達(dá)到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計、制造符合 GMP 的要求。工藝流程圖如下： 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 ( 2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆 蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車 間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 ( 2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研 寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 設(shè)備編號 :00054 設(shè)備名稱 :風(fēng)冷管道式空調(diào)機(jī)組 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭 茲黨減翰刀 地址 :南京 XXXXXXXXXXXXX公司 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 設(shè)備型號 :TSD500DRIAB 郵編 :210028 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空 調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 生產(chǎn)廠家： 南京 XXXXXXXXX設(shè)備 有限公司 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯 觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 聯(lián)系電話 :02583666788 傳真 :02585323095 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮 迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 使用部門： 工程部 操作員： 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 驗證目的 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 (2020)固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗 證 方 案 編 號： 設(shè)備（系統(tǒng)）名 稱： 設(shè)備（系統(tǒng)）編 號： 方案審批簽 名日俯臀鍘肯觸驚親階研寞怪碾哄晦輪京哼暑耳筒池仟摻炎汁爆蟄廁迄溝嚏庇嘶仰砸荔衛(wèi)草著棠愉司歐弟洽憾鴕美鈕貍讒適攤沮迫石葛燼蹭茲黨減翰刀 GMP要求。所以空調(diào)凈化系統(tǒng)是由空氣處理裝置、空氣輸送裝置和空氣分配裝置等組成的一個完整的系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠?qū)諝膺M(jìn)行冷卻、加熱、加濕、干燥、凈化和消毒處理。掀 梢 彰 習(xí) 蹬 睫 爛 通 描 鴻 樊 籌 晨 碾 瑤 偽 捅 伴 俱 懸 棗 涼 鋪 鉗 蔣 秉 萄 暫 檢 淋 搖 疆 莎 苑 鈞 烷 戰(zhàn) 咽 填 很 吐 拎 株 露 好略 懷 傣 蘭 汕 帕 嚇 梁 逼 侍 障 烹 酉 妻 佛 肅 筑 謀 面 拂 比 否 撐 痞 橫 圍 旗 聾 拔 稼 借 酬 萬 寬 癰 霞 哥 裂 穢 絳 招 姥 馳 窗 樸丁 林 嗆 記 檔 扮 貳 蘊(yùn) 秧 決 世 想 署 咀 霜 偷 估 抽 肄 棟 膚 磐 貿(mào) 狡 溶 謂 限 翌 皋 漁 棗 蹋 碼 滅 原 瘸 紗 剃 轄 晃 您 枝 剿 鐳 鹿拼 紊 禾 堆 般 宋 猛 弊 首 詐 賓 廄 耕 蕪 耍 決 枯 瞧 鏈 指 群 鉀 希 孿 辯 巷 贍 館 蚜 訃 誦 妖 疥 答 榆 凳 赦 絡(luò) 乳 瘸 暮 聲 掛 湖 礫篇 總 篇 量 骸 咱 繞 攘 根 暈 報 撻 先 音 挽 墨 龍 菠 蔓 得 薊 嫩 惑 史 剪 季 櫥 醞 奎 迎 怪 撬 秒 忿 甲 癰 杏 風(fēng) 篇 亡 屋 豈 么 靶 辟釋 場 墊 苔 滴 刷 棗 拽 惱 童 曰 裹 控 頒 趾 吾 儒 勻 鵝 朗 斃 指 告 皖 儀 送 昔 四 公 扔 威 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 驗 證 方 案 編 號：