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01制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案-文庫吧資料

2024-10-22 16:50本頁面
  

【正文】 名 稱: 試 運 日 期: 年 月 日 運轉(zhuǎn)時間 運轉(zhuǎn)結(jié)果 評定意見 技術(shù)負責人: 施工員: 建設單位: (公章) 代表(簽章): 年 月 日 施工單位: (公章) 代表(簽章): 年 月 日 系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)記錄 工 程 名 稱: 系統(tǒng)名稱: 分項工程名稱: 運轉(zhuǎn)日期: 年 月 日 運轉(zhuǎn)時間 運轉(zhuǎn)結(jié)果 評定意見 技術(shù)負責人: 施工員: 建設單位: (公章) 代表(簽章): 年 月 日 施工單位: (公章) 代表(簽章): 年 月 日 竣工驗收單 工程名稱 工程地點 開工日期 竣工日期 驗收日期 工 程 內(nèi) 容 驗 收 結(jié) 果 評 定 意 見 建設單位: (公章) 代表(簽章) 年 月 日 施工單位: (公章) 代表(簽章) 年 月 日 。對驗證結(jié)果的評審應包括: 驗證試驗是否有遺漏? 驗證實施過程中對驗證方案有無修改?修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準? 驗證記錄是否完整? 驗證試驗結(jié)果是否符合標準要求?偏差及對偏差的說明是否合理?是否需要進一步補充試驗 ? 9. 附件 : 附件 1 HVAC 系統(tǒng)儀器儀表校驗記錄 附件 2 空調(diào)機組運行記錄 附件 3 換氣次數(shù)、塵埃粒子數(shù)監(jiān)測記錄 附件 4 壓差、溫濕度記錄 風管制作及清潔記錄 工程名稱: 所屬圖號: 板厚規(guī)格尺寸: 驗證項目 驗證要求 驗證方法 驗證結(jié)果 風管材料 鍍鋅鋼板,無劃痕 尺測 目測 鋼板清潔 用棉布擦,無不潔痕跡 目測 制作現(xiàn)場 與周圍隔斷、鋪塑膠地板,地、門、墻、窗無灰塵,門窗隨時關閉 目測 制作工 穿軟底工作鞋,戴手套 目測 外觀 每一節(jié)長度< 2m 咬口平速、無毛刺、變形 尺寸符合要求 尺測 目測 目測 內(nèi)表面 光滑,無劃痕,無加固筋 目測 配料材質(zhì) 螺釘、螺帽、墊圈、鉚釘 鍍鋅 目測 法蘭密封墊 S=5,閉孔海綿橡膠板用棉簽擦,無不潔痕跡 尺測 目測 風管封口 依次用清潔劑飲用水擦干凈,再用 75%酒精擦至無不潔痕跡,然后立即用塑料膜封口 目測 備注 現(xiàn)場施工監(jiān)理員: 建設單位: (公章) 年 月 日 代表(簽章) 施工單位: (公章) 年 月 日 代表(簽章) 風管安裝及清潔記錄 工程名稱: 所屬圖號: 板厚規(guī)格尺寸: 驗證項目 驗證要求 驗證方法 驗證結(jié)果 安裝現(xiàn)場 清潔、無灰塵 目測 安裝工 穿軟底工作鞋,戴手套 目測 安裝程序 密封墊用膠粘牢在法蘭上,無隆起或虛脫;風管安裝一節(jié)拆一節(jié)封口;安裝前用棉簽擦拭管內(nèi)應無不潔痕跡;風口安 裝完畢隨即和風管連接好,開口端用塑料膜封好。 8. 驗證結(jié)果評定與結(jié)論 : 工程部負責收集各項驗證、試驗結(jié)果記錄,根據(jù)驗證、試驗結(jié)果起草驗證報告、儀器標準操作程序、維護保養(yǎng)程序,報驗證小組。 若屬系統(tǒng)運行方面的原因,必要時報驗證小組,調(diào)整系統(tǒng)運行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進行處理。出現(xiàn)個別項目不符合標準的結(jié)果時,應按下列程序進行處理: 待系統(tǒng)穩(wěn)定后,重新檢測。溫濕度控制的性能確認結(jié)果應以全年為一個周期,只有經(jīng)歷了季節(jié)變化,才能全面評價 HVAC 系統(tǒng)對潔凈區(qū)內(nèi)溫度與相對濕度的控制能力。 溫、濕度 潔凈廠房溫濕度監(jiān)測控制程序 每日監(jiān)測二次,上、下午各讀數(shù)記錄 1 次, 壓差 潔凈廠房壓差監(jiān)測控制程序 每日監(jiān)測一次,每天記錄 1 次。 沉降菌數(shù) 潔凈區(qū)(室)沉降菌檢測程序 每周期監(jiān)測一次 ,并記錄一次。 檢測項目及檢測頻率: HVAC 系統(tǒng)性能確認項目及監(jiān)測頻率見下表。性能確認應在動態(tài)或模擬全負荷運轉(zhuǎn)的情況下進行。 驗證標準: 見下表 潔凈度 微生物最大允許數(shù) 塵粒最大允許數(shù) /立方米 沉降菌 /皿 ≥ m ≥ 5μ m 300, 000 級 15 10500000 600000 運行確認小結(jié): 評價結(jié)論: 評價人: 日 期: 年 月 日 性能確認 : HVAC 系統(tǒng)安裝確認與運行確認完成后,經(jīng)驗證小組審核試驗結(jié)果,認為系統(tǒng)運轉(zhuǎn)正常后,應對 HVAC 系統(tǒng)進行性能確認 。 可接受標準:測定結(jié)果應符合相應潔凈級別對懸浮粒子數(shù)和沉降菌數(shù)的要求。 測定儀器: 懸浮粒子計數(shù)器,浮游菌檢測儀、培養(yǎng)皿。溫度、相對濕度監(jiān)測及評價結(jié)果記錄于溫濕度記錄。 ( 3) 監(jiān)測記錄頻率:每個房間 的每個測量點, 1次 /2小時,連續(xù) 1周。 測定方法如下: ( 1) 溫濕度計在測試前應經(jīng)校驗合格。溫、濕度測定應在風量、風壓調(diào)整后進行。根據(jù)測定結(jié)果調(diào)整空調(diào)系統(tǒng),使各房間靜壓差符合設計標準要求。 可接受標準: 空氣級別不同的相鄰房間之間的靜壓差絕對值應大于 5Pa;空氣潔凈級別要求高的區(qū)域?qū)ο噜彽臐崈艏墑e要求低的區(qū)域呈相對正壓;潔凈區(qū)(室)與室外大氣的靜壓差應大于 10Pa。潔凈區(qū)所有的門應關閉,測試時不允許有人穿越房間。 測試儀表: 微壓差表。 可接受標準:應符合潔凈區(qū)設計要求。 可接受標準:(見下表) 潔凈區(qū) 系統(tǒng)實測風量
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