【正文】 應(yīng)商審計(jì)規(guī)程進(jìn)行審計(jì)并確認(rèn) 6 價(jià) 格 其價(jià)格是否適宜 審計(jì)市場(chǎng)考察資料 結(jié) 論： 評(píng)價(jià)人： 年 月 日 批準(zhǔn)人： 年 月 日 安裝確認(rèn)： 生產(chǎn)技術(shù)部做設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收： 按設(shè)備購(gòu)貨合同和裝箱單，對(duì)供應(yīng)廠商提供的箱內(nèi)物件進(jìn)行清點(diǎn)核對(duì)。 3. 驗(yàn)證計(jì)劃及進(jìn)度： 整個(gè)系統(tǒng)驗(yàn)證分為五個(gè)階段進(jìn)行，具體如下： 預(yù) 確 認(rèn)： 從 年 月 日至 年 月 日 安裝確認(rèn)： 從 年 月 日至 年 月 日 運(yùn)行確認(rèn)： 從 年 月 日至 年 月 日 性能確認(rèn)： 從 年 月 日至 年 月 日 日常監(jiān)控： 從 年 月 日至 年 月 日 4. 項(xiàng)目驗(yàn)證組織： 生產(chǎn)技術(shù)部： 起草空調(diào)凈化系統(tǒng)預(yù)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)操作程序； 提供空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)備安裝管路圖、平面布置圖和說(shuō)明； 組織安裝、調(diào)試并作好記錄，收集、歸納并評(píng)估調(diào)試結(jié)果； 編寫(xiě)空調(diào)凈化系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作和維修標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程； 建立設(shè)備檔案； 培訓(xùn)空調(diào)凈化系統(tǒng)操作人員； 驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)的開(kāi)機(jī)、運(yùn)行。 為確保該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝及生產(chǎn)均符合規(guī)定要求，并證明其具備能滿足生產(chǎn)車(chē)間潔凈級(jí)別需求的能力，特制定本驗(yàn)證方案，本方案規(guī)定了該系統(tǒng)的驗(yàn)證方法等。 其基本情況如下： 設(shè)備名稱(chēng)型號(hào)： AF－ 35 型 ， AF－ 06 型 規(guī) 格： 出廠編號(hào)： 生產(chǎn)廠家：蘇凈集團(tuán)蘇州安發(fā)國(guó)際空調(diào)有限公司 出廠日期： 200 年 月 到貨日期： 安裝位置：制劑車(chē)間空調(diào)室 管 理 員： 設(shè)備編號(hào)： 2. 驗(yàn)證目的及驗(yàn)證范圍： 驗(yàn)證目的： 確認(rèn)設(shè)備所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)制造 、 文件資料 及 設(shè)備的安裝符合工藝要求，公用系統(tǒng)與設(shè)備匹配，在規(guī)定范圍內(nèi)能準(zhǔn)確、穩(wěn)定運(yùn)行并達(dá)到規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)。 質(zhì)量保證部（ QA/QC）： 制訂空調(diào)凈化系統(tǒng)性能確認(rèn)、日常監(jiān)測(cè)的 SOP； 空調(diào)凈化系統(tǒng)儀器、儀表的校驗(yàn)； 起草本企業(yè) 潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、取樣及檢驗(yàn)的 SOP； 負(fù)責(zé)取樣、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)并出據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告； 擬定 潔凈 環(huán)境日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目； 確定 空調(diào)凈化系統(tǒng) 驗(yàn)證周期； 驗(yàn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組 ： 負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評(píng)價(jià)。并檢查箱內(nèi)設(shè)備出廠合格證、使用說(shuō)明書(shū)、裝配圖、安裝圖等原始資料和技術(shù)文件。 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：冷凍水、蒸汽管道與設(shè)備連接良好，電氣控制柜，電氣元件布置合理、標(biāo)記清晰，各電機(jī)轉(zhuǎn)向正確。 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：風(fēng)管在吊裝前先用清潔劑將內(nèi)壁擦洗干凈，并在風(fēng)管兩端用 PVC 封住，等待吊裝。 評(píng)價(jià)結(jié)論： 評(píng)價(jià)人： 日 期： 年 月 日 風(fēng)管漏風(fēng)檢查 確認(rèn) ： 驗(yàn)證方法：在安裝保溫層前用漏光 檢查 法檢查風(fēng)管。 測(cè)試部位： ① 過(guò)濾器的濾材； ② 過(guò)濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接； ③ 過(guò)濾器框架的密封墊和過(guò)濾器組支撐框架之間； ④ 支撐框架和墻壁或頂棚之間。 （ 2） 當(dāng)計(jì)數(shù)器讀數(shù)突然增大時(shí)，表明泄漏量超標(biāo)，需要修補(bǔ)或更換?？照{(diào)凈化系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?？照{(diào)凈化系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。運(yùn)行確認(rèn)的主要內(nèi)容有：空調(diào)設(shè)備的測(cè)試、高效過(guò)濾器的風(fēng)速及氣流流向測(cè)定、空調(diào)調(diào)試和空氣平衡、懸浮粒子和微生物的預(yù)測(cè)定。 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)： 高效過(guò)濾器的使用風(fēng)量，可按其額定風(fēng)量的 60％選定，風(fēng)速是指出口處的面風(fēng)速，一般控制在 ≥，若風(fēng)速小于 ，說(shuō)明過(guò)濾器已堵塞應(yīng)及時(shí)調(diào)換。 測(cè)試方法如下： （ 1）根據(jù)風(fēng)量平衡表用風(fēng)量罩直接測(cè)定： 將風(fēng)量罩套住風(fēng)口可直接讀出風(fēng)量值（ m3/h）。 可接受標(biāo)準(zhǔn)：（見(jiàn)下表） 潔凈區(qū) 系統(tǒng)實(shí)測(cè)風(fēng)量 總實(shí)測(cè)新風(fēng)量 各風(fēng)口的風(fēng)量 亂流潔凈區(qū) 在 設(shè) 計(jì) 風(fēng) 量 的100%120%之間 在設(shè)計(jì)新風(fēng)量的90%110%之間 在各自設(shè)計(jì)風(fēng)量的85%115%之間 層流潔凈區(qū) 在設(shè)計(jì)新風(fēng)量的90%110%之間 B. 換氣次數(shù)的計(jì)算 根據(jù)測(cè)得的送風(fēng)量、 潔凈 房間容積計(jì)算換氣次數(shù)的目的是確認(rèn)潔凈區(qū)換氣次數(shù)能否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的換氣次數(shù)。 測(cè)試儀表： 微壓差表。 可接受標(biāo)準(zhǔn)： 空氣級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差絕對(duì)值應(yīng)大于 5Pa；空氣潔凈級(jí)別要求高的區(qū)域?qū)ο噜彽臐崈艏?jí)別要求低的區(qū)域呈相對(duì)正壓；潔凈區(qū)（室）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于 10Pa。溫、濕度測(cè)定應(yīng)在風(fēng)量、風(fēng)壓調(diào)整后進(jìn)行。 （ 3） 監(jiān)測(cè)記錄頻率：每個(gè)房間 的每個(gè)測(cè)量點(diǎn)， 1次 /2小時(shí)，連續(xù) 1周。 測(cè)定儀器： 懸浮粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌檢測(cè)儀、培養(yǎng)皿。 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)： 見(jiàn)下表 潔凈度 微生物最大允許數(shù) 塵粒最大允許數(shù) /立方米 沉降菌 /皿 ≥ m ≥ 5μ m 300， 000 級(jí) 15 10500000 600000 運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)： 評(píng)價(jià)結(jié)論： 評(píng)價(jià)人： 日 期： 年 月 日 性能確認(rèn) ： HVAC 系統(tǒng)安裝確認(rèn)與運(yùn)行確認(rèn)完成后，經(jīng)驗(yàn)證小組審核試驗(yàn)結(jié)果，認(rèn)為系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，應(yīng)對(duì) HVAC 系統(tǒng)進(jìn)行性能確認(rèn) 。 檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)頻率： HVAC 系統(tǒng)性能確認(rèn)項(xiàng)目及監(jiān)測(cè)頻率見(jiàn)下表。 溫、濕度 潔凈廠房溫濕度監(jiān)測(cè)控制程序 每日監(jiān)測(cè)二次，上、下午各讀數(shù)記錄 1 次， 壓差 潔凈廠房壓差監(jiān)測(cè)控制程序 每日監(jiān)測(cè)一次，每天記錄 1 次。出現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)按下列程序進(jìn)行處理： 待系統(tǒng)穩(wěn)定后，重新檢測(cè)。 8. 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論 ： 工程部負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果記錄，根據(jù)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果起草驗(yàn)證報(bào)告、儀器標(biāo)準(zhǔn)操作程序、維護(hù)保養(yǎng)程序，報(bào)驗(yàn)證小組。m 沉降菌 壓差、溫濕度記錄 房間 壓差（ Pa） 溫度 (℃ ) 相對(duì)濕度 房間 壓差（ Pa） 溫度 (℃ ) 相對(duì)濕度 記錄人