【總結】部門:驗證機構編號:V-D-002起草:日期:類別:驗證方案潔凈區(qū)甲醛熏蒸消毒驗證方案審核:日期:頒次:批準:日期:替代:生效日期:頁碼:第1頁,共18頁頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1.概述....................
2024-11-07 12:00
【總結】
2024-11-06 01:58
【總結】標題潔凈服清洗滅菌效果驗證方案SC頁碼6/61.概述本公司潔凈區(qū)劃分為10000級及10000級背景下的100級,潔凈服按其區(qū)域及用途使用不同顏色進行了區(qū)分,100級、10000級區(qū)及質量部生測區(qū)的潔凈服統(tǒng)一在10000級區(qū)域內進行清洗滅菌。潔凈服清洗滅菌的效果直接會對潔凈區(qū)的凈化造成影響,因此必須對其清洗滅菌的操作程序進行驗證,確認其效果。
2025-05-31 18:14
【總結】潔凈區(qū)臭氧消毒周期確認方案(口服液體制劑車間)確認編碼:VP-HVAC006-2020-01XXXX制藥有限公司第2頁共
2024-10-25 11:02
【總結】潔凈室臭氧消毒效果驗證方案1目錄1.項目概述2.驗證目的3.驗證范圍4.驗證小組成員及職責5.驗證內容文件起草及培訓性能確認(P
2024-10-27 07:37
【總結】......Q/SOP-VMXXX醫(yī)藥集團有限公司驗證文件警示:1公司所有驗證文件,由企業(yè)質量管理負責人(質量管理中心主任)最終批準。2驗證總計劃、驗證方案(包括小試方案、中試方案)、驗證報告(包括小試報告、中試報告)只供驗證使用
2025-05-15 03:06
【總結】....物料進出潔凈區(qū)驗證方案2022年10月....驗證方案的起草與審批驗證小組成員部門人員職責粉針劑車間李海龍負責驗證方案的組織與實施粉針劑車間黃仁春負責驗證方案的擬定
2025-05-15 02:56
【總結】1目的確認無菌室(陽性對照室、微生物檢驗室)清潔消毒后環(huán)境是否符合無菌檢驗要求。2范圍無菌室(陽性對照室、微生物檢驗室)清潔消毒驗證。3責任驗證領導小組、檢驗項目小組。4方案概述:無菌檢驗室、陽性對照室、微生物檢驗室等配套房間為萬級環(huán)境,其清潔消毒采用75%乙醇或新潔爾滅,并兩種消毒劑輪換
2024-10-29 09:08
【總結】文件編號:受控狀態(tài):發(fā)放號:潔凈車間驗證方案編制:日期:___________審核:日期:___________批準:日期:___________
2025-10-12 18:07
【總結】GMP管理文件固體制劑設備清潔消毒驗證方案河北國金藥業(yè)有限公司2012驗證方案審批文件名稱編制者編制日期編制者編制日期審核者審核日期審核者審核日期批準者批準日期生效日期目
2025-05-06 00:17
2025-05-11 11:08
【總結】:潔凈工作服清洗消毒效果驗證方案年月潔凈工
【總結】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632頒發(fā)部門車間地漏清潔、消毒標準操作程序接收部門生效日期操作標準---衛(wèi)生制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準人批
2025-08-23 10:07
【總結】......潔凈區(qū)人員數(shù)量控制驗證方案編號:HL-2015-005驗證方案批準方案起草簽名日期質量部方案審核簽名日期質量部負責人生產部負責人
2025-06-22 02:46
【總結】海利醫(yī)療公用系統(tǒng)驗證潔凈區(qū)人員數(shù)量控制驗證方案編號:HL-2015-005驗證方案批準方案起草簽名日期質量部方案審核簽名日期質量部負責人生產部負責人方案批準簽名
2025-06-01 00:02