【正文】 滅菌結(jié)束后第74小時(shí)編號(hào)檢測(cè)結(jié)果編號(hào)檢測(cè)結(jié)果編號(hào)檢測(cè)結(jié)果額頭口部肩部（右）胸口手腕（右）取樣人/日期表格21. C級(jí)區(qū)潔凈服貯存周期驗(yàn)證記錄 清洗滅菌日期： 位置第二批滅菌結(jié)束后第0小時(shí)滅菌結(jié)束后第72小時(shí)滅菌結(jié)束后第74小時(shí)編號(hào)檢測(cè)結(jié)果編號(hào)檢測(cè)結(jié)果編號(hào)檢測(cè)結(jié)果額頭口部肩部（右）胸口手腕（右）取樣人/日期表格21. C級(jí)區(qū)潔凈服貯存周期驗(yàn)證記錄 清洗滅菌日期： 位置第三批滅菌結(jié)束后第0小時(shí)滅菌結(jié)束后第72小時(shí)滅菌結(jié)束后第74小時(shí)編號(hào)檢測(cè)結(jié)果編號(hào)檢測(cè)結(jié)果編號(hào)檢測(cè)結(jié)果額頭口部肩部（右）胸口手腕（右）取樣人/日期分析： 。 分析人/日期： 復(fù)核人/日期： . D級(jí)區(qū)工作服存放時(shí)限D(zhuǎn)級(jí)區(qū)工作服清洗、烘干后，保存72小時(shí)，超過時(shí)間則重新清洗、烘干。烘干后立即（即烘干后0小時(shí)）取一件工作服進(jìn)行接觸蝶取樣，隨后取兩件工作服放置于更衣室，記錄烘干結(jié)束的時(shí)間。由QA（蘇州）巡檢員在烘干后72小時(shí)、74小時(shí)分別取一件工作服，用接觸碟取樣，連續(xù)檢測(cè)三批。采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。采用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基（TSA）配制的培養(yǎng)皿，在3035℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間為2天。 取樣時(shí)，應(yīng)佩戴已滅菌的乳膠手套。取樣后，將已取樣的潔凈區(qū)工作服送洗。表格22. D級(jí)區(qū)潔凈服貯存周期驗(yàn)證記錄 清洗烘干日期： 位置第一批烘干結(jié)束后第0小時(shí)烘干結(jié)束后第72小時(shí)烘干結(jié)束后第74小時(shí)編號(hào)檢測(cè)結(jié)果編號(hào)檢測(cè)結(jié)果編號(hào)檢測(cè)結(jié)果額頭口部肩部（右）胸口手腕（右）取樣人/日期表格22. D級(jí)區(qū)潔凈服貯存周期驗(yàn)證記錄 清洗烘干日期： 位置第二批烘干結(jié)束后第0小時(shí)烘干結(jié)束后第72小時(shí)烘干結(jié)束后第74小時(shí)編號(hào)檢測(cè)結(jié)果編號(hào)檢測(cè)結(jié)果編號(hào)檢測(cè)結(jié)果額頭口部肩部（右）胸口手腕（右）取樣人/日期表格22. D級(jí)區(qū)潔凈服貯存周期驗(yàn)證記錄 清洗烘干日期： 位置第三批烘干結(jié)束后第0小時(shí)烘干結(jié)束后第72小時(shí)烘干結(jié)束后第74小時(shí)編號(hào)檢測(cè)結(jié)果編號(hào)檢測(cè)結(jié)果編號(hào)檢測(cè)結(jié)果額頭口部肩部（右）胸口手腕（右）取樣人/日期分析： 。 分析人/日期： 復(fù)核人/日期： 潔凈服更換周期驗(yàn)證由QA（蘇州）巡檢員對(duì)C級(jí)、D級(jí)潔凈區(qū)工作服使用結(jié)束后任意各取3件進(jìn)行表面微生物檢測(cè)，潔凈服驗(yàn)證批次每班時(shí)間延長(zhǎng)使用時(shí)間至10小時(shí)，取樣位置為胸口。編號(hào)：M相應(yīng)潔凈級(jí)別潔凈服編號(hào)取樣位置代號(hào)C級(jí)：﹤25 CFU 。 D 級(jí)：﹤50CFU采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。采用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基（TSA）配制的培養(yǎng)皿，在3035℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間為2天。 表格31. C級(jí)潔凈服更換周期驗(yàn)證記錄批次編號(hào)結(jié)果取樣人/日期第一批第二批第三批分析： 分析人/日期： 復(fù)核人/日期： 表格32. D級(jí)潔凈服更換周期驗(yàn)證記錄批次編號(hào)結(jié)果取樣人/日期第一批第二批第三批分析： 分析人/日期： 復(fù)核人/日期： 七．風(fēng)險(xiǎn)回顧根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定了驗(yàn)證項(xiàng)目，在按照驗(yàn)證方案開展驗(yàn)證工作后，對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目進(jìn)行回顧，當(dāng)RPN值仍小于等于27且SO值不為92或102，則風(fēng)險(xiǎn)可以接受。八．再驗(yàn)證周期潔凈區(qū)工作服的材質(zhì)，式樣發(fā)生變化時(shí)進(jìn)行再驗(yàn)證；清潔劑改變或清潔、滅菌程序作重大修改時(shí)進(jìn)行再驗(yàn)證；清潔、滅菌設(shè)備有重大變動(dòng)時(shí)進(jìn)行再驗(yàn)證。九．驗(yàn)證結(jié)論　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　 　　　　 　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　 　　　　　　　　 總結(jié)人/日期： 十．評(píng)價(jià)和建議 評(píng)價(jià)人/日期： Page 36 of 36