【總結(jié)】Vilidation/QulificationProtocolforcleanareaclearanceclearanceeffectandvalidity潔凈區(qū)清場(chǎng)效果及清場(chǎng)有效期驗(yàn)證方案VPID:編號(hào):VP-01-PM-002-00Dept部門Title職位Name
2025-05-31 18:14
【總結(jié)】專業(yè)資料分享清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)?基本信息中文名稱清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)外文名稱surveillancestandardforcleaning,disinfectionandsteriliztion引用文件GB1598
2025-07-15 01:10
【總結(jié)】清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)?基本信息中文名稱清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)外文名稱surveillancestandardforcleaning,disinfectionandsteriliztion引用文件GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)范圍適用于醫(yī)院CSSD目錄1基本介紹2相關(guān)信息清洗消毒及滅菌效
2025-07-15 01:22
【總結(jié)】潔凈室空氣滅菌方法的效果比較采用空氣潔凈技術(shù)來改善制劑環(huán)境的空氣潔凈度。大輸液的灌裝間潔凈級(jí)別要求為一萬(wàn)級(jí),局部要求達(dá)到100級(jí)。一萬(wàn)級(jí)要求活微生物數(shù)<100個(gè)/m3,100級(jí)則要求活微生物數(shù)<5個(gè)/m3。潔凈室空氣滅菌結(jié)果對(duì)大輸液質(zhì)量控制起了很關(guān)鍵的作用。筆者對(duì)本院灌裝間(面積8m2)分別用乳酸重蒸法、紫外線滅菌法、臭氧消毒法等三種消毒效果進(jìn)行比效,結(jié)果乳酸重蒸法、臭氧消毒法均優(yōu)于紫外線
2025-08-17 14:15
【總結(jié)】......潔凈車間不連續(xù)生產(chǎn)驗(yàn)證方案編制/日期:***/****-2-8審核/日期:***/****-2-8批準(zhǔn)/日期:***/****-2-8版本號(hào):文件編號(hào):
2025-05-04 07:56
【總結(jié)】V103C005-001/13車間物料進(jìn)出潔凈區(qū)清潔、消毒程序驗(yàn)證文件驗(yàn)證方案編號(hào):V103C005-00驗(yàn)證報(bào)告編號(hào):B-V103C005-00
2024-10-07 01:37
【總結(jié)】
2024-11-06 01:58
【總結(jié)】1/42113車間工藝設(shè)備清洗驗(yàn)證方案方案批準(zhǔn)編寫項(xiàng)目驗(yàn)證組簽名日期審核項(xiàng)目驗(yàn)證組負(fù)責(zé)人簽名日期審核驗(yàn)證主管簽名日期審核車間負(fù)責(zé)人簽名日期審核生產(chǎn)技術(shù)部簽名日期審核工程部簽名日期審核質(zhì)量部簽名日期審核項(xiàng)目經(jīng)理簽名日期批準(zhǔn)總經(jīng)理簽名日期版本日期修訂原因00見方案批準(zhǔn)日
2025-04-26 05:37
【總結(jié)】潔凈廠房和設(shè)施驗(yàn)證方案?一概述?驗(yàn)證范圍和目的:?:十萬(wàn)級(jí)凈化廠房,公用工程系統(tǒng)及空調(diào)系統(tǒng),通過連續(xù)三次對(duì)潔凈區(qū)空氣凈化程度的測(cè)試,驗(yàn)證該廠房?jī)艋到y(tǒng)是否達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)并具有穩(wěn)定性和可重現(xiàn)性,具體步驟見驗(yàn)證報(bào)告。?:?,所需資料和文件符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》管理要求。本驗(yàn)證方案只對(duì)其進(jìn)行一般的檢
2025-05-28 01:12
【總結(jié)】完美WORD格式潔凈車間不連續(xù)生產(chǎn)驗(yàn)證方案編制/日期:***/****-2-8審核/日期:***/****-2-8批準(zhǔn)/日期:***/****-2-8版本號(hào):文件編號(hào):******控制狀態(tài):受控
2025-05-04 08:12
【總結(jié)】提取車間D級(jí)潔凈廠房與設(shè)施驗(yàn)證方案驗(yàn)證項(xiàng)目:提取車間D級(jí)潔凈廠房與設(shè)施驗(yàn)證項(xiàng)目編號(hào):方案制定人:制定日期:方案審核人:審核日期:方案審批人:批準(zhǔn)日期:目錄2目的 4
2025-06-07 00:41
【總結(jié)】XXXXXXXXX公司環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證報(bào)告編制:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:1
2025-06-07 05:22
【總結(jié)】XXXXX干熱滅菌柜驗(yàn)證方案Validation編號(hào):XXXXValidationFOD3F干熱滅菌柜Page1of39驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期ValidationFOD3F干熱滅菌柜Page2of39驗(yàn)證小組名單組長(zhǎng)姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職
2025-08-05 06:19
【總結(jié)】編號(hào):TS56-142-00固體制劑二車間強(qiáng)制排風(fēng)過濾效果的驗(yàn)證方案起草人:起草日期:審核人:審核日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:****藥業(yè)有限公司1、目的:收集固體制劑二
2025-04-23 06:43
【總結(jié)】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632受控狀態(tài):頒發(fā)部門潔凈區(qū)工作服的清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序接收部門生效日期制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分
2024-09-01 07:28