新建gmp生產(chǎn)廠房設(shè)施驗(yàn)證方案培訓(xùn)資料-資料下載頁(yè)
2025-05-10 23:21本頁(yè)面
【正文】 地漏□是 □否地漏□是 □否地漏□是 □否地漏□是 □否地漏□是 □否水池□是 □否水池□是 □否水池□是 □否水池□是 □否水池□是 □否水池□是 □否水池□是 □否水池□是 □否水池□是 □否結(jié)論是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)□是 □否評(píng)價(jià)或建議檢查人日期復(fù)核人日期 附件14擋鼠及防蟲設(shè)施檢查記錄 車間防鼠設(shè)施的檢查編號(hào)擋鼠及滅鼠設(shè)施以及所在位置擋鼠設(shè)施是否符合要求1人流口擋鼠板□是 □否2人流口擋鼠板□是 □否3人流口擋鼠板□是 □否4物流出口擋鼠板□是 □否5物流出口擋鼠板□是 □否6物流出口擋鼠板□是 □否7物流出口擋鼠板□是 □否8物流出口擋鼠板□是 □否9廢棄物出口擋鼠板□是 □否 車間防蟲設(shè)施的檢查編號(hào)防蟲設(shè)施以及所在位置滅蚊設(shè)施滅蟑螂設(shè)施是否符合要求1人流口滅蚊燈蟑螂盒□是 □否2物流入口滅蚊燈蟑螂盒□是 □否3物流出口滅蚊燈蟑螂盒□是 □否結(jié)論是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)□是 □否評(píng)價(jià)或建議檢查人日期復(fù)核人日期附件15 車間/室公用設(shè)施的檢查記錄序號(hào)檢查項(xiàng)目是否符合要求1供電□是 □否2給排水□是 □否3供熱□是 □否結(jié)論是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)□是 □否評(píng)價(jià)或建議檢查人日期復(fù)核人日期附件16EHS檢查記錄序號(hào)檢查項(xiàng)目是否符合要求1環(huán)境保護(hù)□是 □否2消防□是 □否3職業(yè)安全衛(wèi)生□是 □否結(jié)論是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)□是 □否評(píng)價(jià)或建議檢查人日期復(fù)核人日期附件17 車間/室噪聲檢測(cè)記錄房間名稱測(cè)試值dB(A)平均值dB（A）是否符合要求房間名稱測(cè)試值dB(A)平均值dB（A）是否符合要求□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否結(jié)論是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn) □是 □否評(píng)價(jià)或建議檢查人日期復(fù)核人日期附件18 車間/室房間照度檢測(cè)記錄房間名稱測(cè)試值LX平均值LX是否符合要求□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否結(jié)論是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn) □是 □否評(píng)價(jià)或建議檢查人日期復(fù)核人日期附件19空調(diào)凈化系統(tǒng)檢測(cè)記錄驗(yàn)證報(bào)告名稱驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)是否符合要求《QC微生物室空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告》□是 □否《空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告》□是 □否《空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告》□是 □否《空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告》□是 □否結(jié)論是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn) □是 □否評(píng)價(jià)或建議檢查人日期復(fù)核人日期附件20工藝用水系統(tǒng)檢測(cè)記錄驗(yàn)證報(bào)告名稱驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)是否符合要求《純化水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告》□是 □否結(jié)論是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn) □是 □否評(píng)價(jià)或建議檢查人日期復(fù)核人日期附件21壓縮空氣系統(tǒng)檢測(cè)記錄驗(yàn)證報(bào)告名稱驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)是否符合要求《壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告》□是 □否結(jié)論是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn) □是 □否評(píng)價(jià)或建議檢查人日期復(fù)核人日期 附件22驗(yàn)證實(shí)施后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表風(fēng)險(xiǎn)因素風(fēng)險(xiǎn)影響現(xiàn)有控制措施可能性P嚴(yán)重性S風(fēng)險(xiǎn)綜合指數(shù)RPN風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別是否引入新風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)防蟲防鼠污染生產(chǎn)環(huán)境以及物料。檢驗(yàn)結(jié)果不合格。廠房布局可能產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)。檢驗(yàn)結(jié)果不合格。地漏和水池滋生微生物。影響生產(chǎn)環(huán)境。工藝用水污染產(chǎn)品或潔凈區(qū)。檢驗(yàn)結(jié)果不合格。凈化空調(diào)系統(tǒng)污染產(chǎn)品。檢驗(yàn)結(jié)果不合格。壓縮空氣系統(tǒng)污染產(chǎn)品。檢驗(yàn)結(jié)果不合格。地面、墻面導(dǎo)致聚塵，滋生微生物。影響生產(chǎn)環(huán)境設(shè)備污染產(chǎn)品。檢驗(yàn)結(jié)果不合格。照明對(duì)生產(chǎn)操作產(chǎn)生影響，容易發(fā)生差錯(cuò)。檢驗(yàn)結(jié)果不合格。人員安全。噪聲對(duì)生產(chǎn)操作人員產(chǎn)生影響，容易發(fā)生差錯(cuò)。檢驗(yàn)結(jié)果不合格。人員健康。評(píng)價(jià)人日 期41 / 41
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