【導(dǎo)讀】從廠房設(shè)施周邊環(huán)境、建筑設(shè)計、廠房工藝平面設(shè)計、給排水、電氣、安全。一樓為凍干粉針車間,二樓為固體制劑車間,一般區(qū)為辦公室、周轉(zhuǎn)區(qū)、成。品暫存區(qū)以及部分輔助功能間。凈化區(qū)域總面積為1848. 平方米,固體制劑車間潔凈生產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)環(huán)境由JK21、JK22、凈化空調(diào)機(jī)組進(jìn)行送風(fēng)。一般區(qū)送風(fēng)則由舒適性空調(diào)輸送。防等符合相關(guān)法規(guī)和GMP的要求,資料和文件符合GMP的管理要求。廠房設(shè)施不會對生產(chǎn)過程造成污染,在此廠房內(nèi)能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。評價并得出結(jié)論;報告的審核及批準(zhǔn)。