【總結(jié)】驗(yàn)證方案方案名稱(chēng):固體制劑車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件編號(hào):XXXXXXXXXXXXXX公司二零一一年四月驗(yàn)證方案的制訂與審批
2025-09-28 09:51
【總結(jié)】CCD藥品認(rèn)證管理中心口服固體制劑的GMP檢查陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心王力藥品認(rèn)證管理中心2022-04第一部分關(guān)于GMP第二部分檢查條款的理解和掌握第三部分案例討論2藥品認(rèn)證管理中心2022-04第一部分關(guān)于GMP3
2025-01-21 22:19
【總結(jié)】注射劑生產(chǎn)車(chē)間工程設(shè)計(jì)最終滅菌小容量注射劑車(chē)間GMP設(shè)計(jì)(1)最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟,按工藝設(shè)備的不同型式可分為單機(jī)生產(chǎn)工藝和聯(lián)動(dòng)機(jī)組生產(chǎn)工藝兩種,其流程及環(huán)境區(qū)域劃分(見(jiàn)圖AB)。關(guān)于水針各單機(jī)設(shè)備和聯(lián)動(dòng)機(jī)組設(shè)備的具體內(nèi)容詳見(jiàn)前。(2)按照GMP的規(guī)定最終滅菌小容量注
2025-08-14 11:04
【總結(jié)】口服固體制劑生產(chǎn)工藝過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件編碼:STP/ZL/FX/002/00口服固體制劑生產(chǎn)工藝過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1目的本風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的即為對(duì)口服固體制劑生產(chǎn)工藝過(guò)程可能影響到最終產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行確
2025-07-20 11:34
【總結(jié)】模塊三口服固體制劑生產(chǎn)技術(shù)子模塊二散劑制備、特點(diǎn)、質(zhì)量評(píng)價(jià)子模塊二散劑制備第一節(jié)散劑一、散劑的制備二、散劑的
2025-02-15 09:06
【總結(jié)】-1-固體制劑車(chē)間D級(jí)區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案編號(hào):系統(tǒng)名稱(chēng):固體制劑車(chē)間D級(jí)區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)系統(tǒng)編號(hào):制造單位:浙江盾安人工環(huán)境股份有限公司安裝單位:蘇州世紀(jì)鑫益凈化實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
2025-10-04 16:29
【總結(jié)】XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng)驗(yàn)證管理口服固體制劑車(chē)間臭氧消毒效果驗(yàn)證方案XXXX藥業(yè)有限公司年月XXXX藥業(yè)有限公司GM
2025-10-04 10:20
【總結(jié)】 V014-2013固劑車(chē)間廠(chǎng)房設(shè)施再確認(rèn)方案27/271概述(1):制劑(固體)車(chē)間整體建筑潔凈區(qū)面積共826平方米,其中D級(jí)潔凈區(qū)域面積566平方米,車(chē)間潔凈區(qū)域的功能間布局合理,不互相妨礙,車(chē)間內(nèi)的人、物流走向合理。外包以及一般區(qū)域面積260平方米。(2):車(chē)間的廠(chǎng)房設(shè)施按照2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,擁
2025-06-07 01:21
【總結(jié)】驗(yàn)證文件文件名稱(chēng):固體制劑車(chē)間廠(chǎng)房再驗(yàn)證方案文件編號(hào)V-4024-2020驗(yàn)證類(lèi)型廠(chǎng)房、設(shè)施類(lèi)再驗(yàn)證制定人制定部門(mén)公用工程制定日期技術(shù)審核人審核部門(mén)公用工程審核日期審核部門(mén)設(shè)備工程部審核部門(mén)QC審核部門(mén)QA審核部
2025-10-04 09:30
【總結(jié)】GMP管理文件固體制劑設(shè)備清潔消毒驗(yàn)證方案河北國(guó)金藥業(yè)有限公司2012驗(yàn)證方案審批文件名稱(chēng)編制者編制日期編制者編制日期審核者審核日期審核者審核日期批準(zhǔn)者批準(zhǔn)日期生效日期目
2025-05-06 00:17
【總結(jié)】口服固體制劑車(chē)間GMP設(shè)計(jì)布局培訓(xùn)深圳XXX科技公司設(shè)計(jì)中心目錄?1、概述?2、進(jìn)行車(chē)間設(shè)計(jì)時(shí)參考的設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)?3、口服固體制劑車(chē)間設(shè)計(jì)總指導(dǎo)原則?4、片劑車(chē)間工藝流程示意圖?5、潔凈廠(chǎng)房的人員和物料凈化程序?6、藥品車(chē)間與醫(yī)療器械車(chē)間設(shè)計(jì)的異同點(diǎn)一概述——現(xiàn)行版GMP簡(jiǎn)介
2025-03-10 11:07
【總結(jié)】文件編碼:頁(yè)碼:1/12題目:空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案起草人:審核人:批準(zhǔn)人:頒發(fā)部門(mén):起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:文件編寫(xiě)/修訂歷史:第1頁(yè)共10頁(yè)為了確??诜后w制劑車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)的安裝、運(yùn)行
2025-10-13 15:19
【總結(jié)】固體制劑車(chē)間風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告起草人:起草日期:年月日審核人:審核日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)
2025-08-03 01:51
【總結(jié)】 固體制劑車(chē)間2011年年終總結(jié) 公司領(lǐng)導(dǎo): 2011年即將過(guò)去。回顧一年來(lái)車(chē)間工作緊緊圍繞在公司生產(chǎn),上規(guī)模,經(jīng)營(yíng)不放松,多品種,多規(guī)格,努力保障生產(chǎn)正常及按時(shí),按量,按質(zhì)完成銷(xiāo)售所需的目標(biāo)任務(wù),全力展開(kāi)工作。由于企業(yè)近幾年銷(xiāo)售和生產(chǎn)不正常,導(dǎo)致車(chē)間生產(chǎn)任務(wù)不飽和,職工收入低,工作積極性差,對(duì)企業(yè)前途擔(dān)憂(yōu),生產(chǎn)一線(xiàn)骨干流失嚴(yán)重,物資供應(yīng)又不能及時(shí)保障,部門(mén)之間協(xié)調(diào)難度較大,使生
2025-05-31 08:09
【總結(jié)】固體制劑車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案固體制劑車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案編號(hào):設(shè)備(系統(tǒng))名稱(chēng):設(shè)備(系統(tǒng))編號(hào):
2025-10-11 16:05