【總結】驗證方案方案名稱:固體制劑車間空調凈化系統(tǒng)驗證文件編號:XXXXXXXXXXXXXX公司二零一一年四月驗證方案的制訂與審批
2024-10-07 09:51
【總結】CCD藥品認證管理中心口服固體制劑的GMP檢查陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心王力藥品認證管理中心2022-04第一部分關于GMP第二部分檢查條款的理解和掌握第三部分案例討論2藥品認證管理中心2022-04第一部分關于GMP3
2025-01-21 22:19
【總結】注射劑生產(chǎn)車間工程設計最終滅菌小容量注射劑車間GMP設計(1)最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準備、配制、灌封、滅菌、質檢、包裝等步驟,按工藝設備的不同型式可分為單機生產(chǎn)工藝和聯(lián)動機組生產(chǎn)工藝兩種,其流程及環(huán)境區(qū)域劃分(見圖AB)。關于水針各單機設備和聯(lián)動機組設備的具體內容詳見前。(2)按照GMP的規(guī)定最終滅菌小容量注
2025-08-14 11:04
【總結】口服固體制劑生產(chǎn)工藝過程風險評估文件編碼:STP/ZL/FX/002/00口服固體制劑生產(chǎn)工藝過程風險評估1目的本風險評估的目的即為對口服固體制劑生產(chǎn)工藝過程可能影響到最終產(chǎn)品質量的風險因素進行確
2025-07-20 11:34
【總結】模塊三口服固體制劑生產(chǎn)技術子模塊二散劑制備、特點、質量評價子模塊二散劑制備第一節(jié)散劑一、散劑的制備二、散劑的
2025-02-15 09:06
【總結】-1-固體制劑車間D級區(qū)空調凈化系統(tǒng)驗證方案編號:系統(tǒng)名稱:固體制劑車間D級區(qū)空調凈化系統(tǒng)系統(tǒng)編號:制造單位:浙江盾安人工環(huán)境股份有限公司安裝單位:蘇州世紀鑫益凈化實驗室設備有限公司
2024-10-13 16:29
【總結】XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng)驗證管理口服固體制劑車間臭氧消毒效果驗證方案XXXX藥業(yè)有限公司年月XXXX藥業(yè)有限公司GM
2024-10-13 10:20
【總結】 V014-2013固劑車間廠房設施再確認方案27/271概述(1):制劑(固體)車間整體建筑潔凈區(qū)面積共826平方米,其中D級潔凈區(qū)域面積566平方米,車間潔凈區(qū)域的功能間布局合理,不互相妨礙,車間內的人、物流走向合理。外包以及一般區(qū)域面積260平方米。(2):車間的廠房設施按照2010版《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求,擁
2025-06-07 01:21
【總結】驗證文件文件名稱:固體制劑車間廠房再驗證方案文件編號V-4024-2020驗證類型廠房、設施類再驗證制定人制定部門公用工程制定日期技術審核人審核部門公用工程審核日期審核部門設備工程部審核部門QC審核部門QA審核部
2024-10-13 09:30
【總結】GMP管理文件固體制劑設備清潔消毒驗證方案河北國金藥業(yè)有限公司2012驗證方案審批文件名稱編制者編制日期編制者編制日期審核者審核日期審核者審核日期批準者批準日期生效日期目
2025-05-06 00:17
【總結】口服固體制劑車間GMP設計布局培訓深圳XXX科技公司設計中心目錄?1、概述?2、進行車間設計時參考的設計規(guī)范和標準?3、口服固體制劑車間設計總指導原則?4、片劑車間工藝流程示意圖?5、潔凈廠房的人員和物料凈化程序?6、藥品車間與醫(yī)療器械車間設計的異同點一概述——現(xiàn)行版GMP簡介
2025-03-10 11:07
【總結】文件編碼:頁碼:1/12題目:空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案起草人:審核人:批準人:頒發(fā)部門:起草日期:審核日期:批準日期:生效日期:文件編寫/修訂歷史:第1頁共10頁為了確??诜后w制劑車間空氣凈化系統(tǒng)的安裝、運行
2024-10-22 15:19
【總結】固體制劑車間風險評估報告起草人:起草日期:年月日審核人:審核日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準人:批準
2025-08-03 01:51
【總結】 固體制劑車間2011年年終總結 公司領導: 2011年即將過去。回顧一年來車間工作緊緊圍繞在公司生產(chǎn),上規(guī)模,經(jīng)營不放松,多品種,多規(guī)格,努力保障生產(chǎn)正常及按時,按量,按質完成銷售所需的目標任務,全力展開工作。由于企業(yè)近幾年銷售和生產(chǎn)不正常,導致車間生產(chǎn)任務不飽和,職工收入低,工作積極性差,對企業(yè)前途擔憂,生產(chǎn)一線骨干流失嚴重,物資供應又不能及時保障,部門之間協(xié)調難度較大,使生
2025-05-31 08:09
【總結】固體制劑車間空調凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調凈化系統(tǒng)驗證方案驗證方案編號:設備(系統(tǒng))名稱:設備(系統(tǒng))編號:
2024-10-20 16:05