固體制劑車間崗位操作法培訓(xùn)教材-資料下載頁

【總結(jié)】2005年度GMP培訓(xùn)教材固體制劑車間崗位操作法????????????????????&

2025-07-07 13:21

[精選]口服固體制劑車間工藝簡(jiǎn)介及驗(yàn)證要點(diǎn)-資料下載頁

【總結(jié)】口服固體制劑車間生產(chǎn)工藝及驗(yàn)證要點(diǎn)zzg目錄工藝驗(yàn)證概述1工藝流程概述23生產(chǎn)工藝及驗(yàn)證要點(diǎn)4口服固體制劑簡(jiǎn)介zzg定義及驗(yàn)證周期?工藝驗(yàn)證是證明一個(gè)生產(chǎn)工藝在規(guī)定的工藝參數(shù)下能持續(xù)有效地生產(chǎn)出符合預(yù)定的用途、符合藥品注冊(cè)批準(zhǔn)或規(guī)定的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。?口服制劑驗(yàn)證周期：2年

2025-03-09 23:17

[精選]固體制劑車間各崗位安全操作規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】制劑車間干燥崗位安全操作規(guī)程??1、目的?建立制劑車間干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)安全操作規(guī)程，使制劑干燥過程程序化、規(guī)范化?2、適用范圍?本標(biāo)準(zhǔn)適用于制劑干燥崗位的生產(chǎn)操作?3、內(nèi)容?生產(chǎn)前的準(zhǔn)備與檢查?、完好，布袋是否裝好。檢查蒸汽管路是否完好，?蒸汽

2025-01-08 09:43

注射劑口服固體制劑生產(chǎn)車間工程設(shè)計(jì)-資料下載頁

【總結(jié)】注射劑生產(chǎn)車間工程設(shè)計(jì)最終滅菌小容量注射劑車間GMP設(shè)計(jì)(1)最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟，按工藝設(shè)備的不同型式可分為單機(jī)生產(chǎn)工藝和聯(lián)動(dòng)機(jī)組生產(chǎn)工藝兩種，其流程及環(huán)境區(qū)域劃分（見圖AB）。關(guān)于水針各單機(jī)設(shè)備和聯(lián)動(dòng)機(jī)組設(shè)備的具體內(nèi)容詳見前。(2)按照GMP的規(guī)定最終滅菌小容量注

2025-08-14 11:04

固體制劑車間廠房與設(shè)施(hvac)系統(tǒng)再確認(rèn)方案-資料下載頁

【總結(jié)】***藥業(yè)有限公司固體制劑車間廠房與設(shè)施（HVAC）系統(tǒng)再確認(rèn)方案固體制劑車間廠房與設(shè)施（HVAD）系統(tǒng)再確認(rèn)方案目錄1概述2確認(rèn)目的3適用范圍4確認(rèn)小組成員與職責(zé)5文件資料及培訓(xùn)確認(rèn)6編

2025-06-06 22:32

【管理精品】01固體制劑車間生產(chǎn)組織管理規(guī)定-資料下載頁

【總結(jié)】-生產(chǎn)制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立制劑車間生產(chǎn)組織、生產(chǎn)管理制度，確保生產(chǎn)正常有序進(jìn)行。2范圍固體制劑車間。3責(zé)任3．1車間主任、班長負(fù)責(zé)組織實(shí)施。3．2

2025-04-24 12:34

003固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁

【總結(jié)】-1-固體制劑車間D級(jí)區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案編號(hào)：系統(tǒng)名稱：固體制劑車間D級(jí)區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)系統(tǒng)編號(hào)：制造單位：浙江盾安人工環(huán)境股份有限公司安裝單位：蘇州世紀(jì)鑫益凈化實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司

2025-10-04 16:29

藥品生產(chǎn)企業(yè)固體制劑車間管理規(guī)范[規(guī)章制度-資料下載頁

【總結(jié)】藥品生產(chǎn)企業(yè)固體制劑車間管理規(guī)范本文檔格式為WORD,若不是word文檔,則說明不是原文檔。最新最全的年終總結(jié)年終報(bào)告工作總結(jié)個(gè)人總結(jié)述職報(bào)告實(shí)習(xí)報(bào)告單位總結(jié)固體制劑車間潔凈區(qū)現(xiàn)場(chǎng)管理處罰暫行規(guī)定為保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的合理有序進(jìn)行，根據(jù)公司gmp文件規(guī)定及潔凈區(qū)的實(shí)際情況，確保潔凈區(qū)生產(chǎn)現(xiàn)

2025-08-31 03:34

藥業(yè)公司固體制劑車間技改項(xiàng)目分析報(bào)告docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】第一章總論項(xiàng)目名稱及承辦單位：黑龍江瑞格制藥有限公司固體制劑等車間技改項(xiàng)目：黑龍江瑞格制藥有限公司法定代表人：唐鳳池項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：邵廣紅地址：黑龍江省慶安縣東城區(qū)：黑龍江省慶安縣東城區(qū)瑞格制藥院內(nèi)黑龍江省食品醫(yī)藥設(shè)計(jì)院有限責(zé)任公司法定代表人：王磊設(shè)計(jì)資質(zhì)：甲級(jí)工程設(shè)計(jì)證書號(hào)：081183-sj地址

2025-07-15 14:10

新版gmp固體制劑車間廠房設(shè)施以及空調(diào)驗(yàn)證方案-資料下載頁

【總結(jié)】 V014-2013固劑車間廠房設(shè)施再確認(rèn)方案27/271概述(1)：制劑（固體）車間整體建筑潔凈區(qū)面積共826平方米，其中D級(jí)潔凈區(qū)域面積566平方米，車間潔凈區(qū)域的功能間布局合理，不互相妨礙，車間內(nèi)的人、物流走向合理。外包以及一般區(qū)域面積260平方米。(2)：車間的廠房設(shè)施按照2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，擁

2025-06-07 01:21

口服固體制劑車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁

【總結(jié)】(STP?09-026-A)二00四年三月目錄1．概述1．1設(shè)備概述1．2驗(yàn)證目的2．預(yù)確認(rèn)2．1文件2．2設(shè)備結(jié)構(gòu)2．3設(shè)備材料2．4設(shè)備性能2．5儀器儀表校正

2025-10-18 11:59

綜合車間固體制劑工藝流程及其操作注意事項(xiàng)-資料下載頁

【總結(jié)】nn綜合車間固體制劑工藝流程及操作注意事項(xiàng)我們綜合車間現(xiàn)有固體制劑型有片劑—乳塊消片,健陽片(糖衣片),降糖甲片（薄膜衣片),顆粒劑—舒爾經(jīng)和腎全顆粒，下面我就來介紹一下它們的工藝流程。12月份我們車間面臨著顆粒劑的GMP認(rèn)證，由于腎全顆粒是臨床試驗(yàn)品種還未上市，認(rèn)證的品種還是舒爾經(jīng)顆粒，下面我們要重點(diǎn)關(guān)注舒爾經(jīng)顆粒的

2025-06-24 02:43

2012年固體制劑車間設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案及報(bào)告-資料下載頁

【總結(jié)】2012貴州……藥業(yè)股份有限公司驗(yàn)證方案審批驗(yàn)證方案名稱 審批程序部門負(fù)責(zé)人簽名日期備注方案起草審核質(zhì)量部固體車間工程設(shè)備部質(zhì)量控制中心批準(zhǔn)

2025-06-06 17:14

半固體制劑ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】CPU1第六章半固體制劑CPU2第一節(jié)軟膏劑一概述?軟膏劑（Ointments)指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的半固體外用制劑CPU3軟膏劑的質(zhì)量要求?均勻，細(xì)膩，無刺激，易涂布?無任何變質(zhì)現(xiàn)象?無不良反應(yīng)

2025-05-06 12:41

口服固體制劑藥用輔料-資料下載頁

【總結(jié)】口服固體制劑藥用輔料的應(yīng)用技術(shù)ApplicationofPharmaceuticalExcipientsinOralSolidPreparations上海醫(yī)藥工業(yè)研究院上海浦力膜制劑輔料公司沈慧鳳研究員2一.前言二.國內(nèi)外口服藥用輔料開發(fā)及應(yīng)用現(xiàn)狀三.口服固體

2025-05-26 05:22

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