【摘要】驗證方案方案名稱:固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證文件編號:XXXXXXXXXXXXXX公司二零一一年四月驗證方案的制訂與審批
2024-12-10 09:51
【摘要】*******生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件編號:****-00版本號:01頁碼:14/14*******生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證*******制藥有限公司**********CO.,LTD起草人:起草日期:頒發(fā)
2024-09-20 13:50
【摘要】某片劑(雙鋁、鋁塑包裝)工藝流程圖原料、乳糖(200?目)、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、?硬脂酸鎂?2?乳糖(200?目)3?預(yù)膠化淀粉?4.?微晶纖維素(分別過?30?目篩)混合?5+5?分鐘純
2024-08-17 13:33
【摘要】....固體制劑車間多品種共線風(fēng)險評估報告編號:固體制劑車間G1生產(chǎn)線和G2生產(chǎn)線于2013年10月建成,分別用于中藥和西藥的生產(chǎn),其中G1生產(chǎn)線用于丸劑和中藥片劑的生產(chǎn),G2生產(chǎn)
2024-09-13 01:44
【摘要】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632頒發(fā)部門固體制劑車間工作服管理規(guī)定接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)---物料制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期
2024-09-26 14:50
【摘要】n更多企業(yè)學(xué)院:《中小企業(yè)管理全能版》183套講座+89700份資料《總經(jīng)理、高層管理》49套講座+16388份資料《中層管理學(xué)院》46套講座+6020份資料?《國學(xué)智慧、易經(jīng)》46套講座《人力資源學(xué)院》56套講座+27123份資料《各階段員工培訓(xùn)學(xué)院》77套講座+324份資
2024-08-17 13:34
【摘要】2005年度GMP培訓(xùn)教材固體制劑車間崗位操作法????????????????????&
2024-08-17 13:21
【摘要】口服固體制劑車間生產(chǎn)工藝及驗證要點zzg目錄工藝驗證概述1工藝流程概述23生產(chǎn)工藝及驗證要點4口服固體制劑簡介zzg定義及驗證周期?工藝驗證是證明一個生產(chǎn)工藝在規(guī)定的工藝參數(shù)下能持續(xù)有效地生產(chǎn)出符合預(yù)定的用途、符合藥品注冊批準(zhǔn)或規(guī)定的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。?口服制劑驗證周期:2年
2025-04-10 23:17
【摘要】制劑車間干燥崗位安全操作規(guī)程??1、目的?建立制劑車間干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)安全操作規(guī)程,使制劑干燥過程程序化、規(guī)范化?2、適用范圍?本標(biāo)準(zhǔn)適用于制劑干燥崗位的生產(chǎn)操作?3、內(nèi)容?生產(chǎn)前的準(zhǔn)備與檢查?、完好,布袋是否裝好。檢查蒸汽管路是否完好,?蒸汽
2025-02-09 09:43
【摘要】注射劑生產(chǎn)車間工程設(shè)計最終滅菌小容量注射劑車間GMP設(shè)計(1)最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟,按工藝設(shè)備的不同型式可分為單機生產(chǎn)工藝和聯(lián)動機組生產(chǎn)工藝兩種,其流程及環(huán)境區(qū)域劃分(見圖AB)。關(guān)于水針各單機設(shè)備和聯(lián)動機組設(shè)備的具體內(nèi)容詳見前。(2)按照GMP的規(guī)定最終滅菌小容量注
2024-09-24 11:04
【摘要】***藥業(yè)有限公司固體制劑車間廠房與設(shè)施(HVAC)系統(tǒng)再確認(rèn)方案固體制劑車間廠房與設(shè)施(HVAD)系統(tǒng)再確認(rèn)方案目錄1概述2確認(rèn)目的3適用范圍4確認(rèn)小組成員與職責(zé)5文件資料及培訓(xùn)確認(rèn)6編
2025-07-24 22:32
【摘要】-生產(chǎn)制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立制劑車間生產(chǎn)組織、生產(chǎn)管理制度,確保生產(chǎn)正常有序進行。2范圍固體制劑車間。3責(zé)任3.1車間主任、班長負(fù)責(zé)組織實施。3.2
2025-06-27 12:34
【摘要】-1-固體制劑車間D級區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案編號:系統(tǒng)名稱:固體制劑車間D級區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)系統(tǒng)編號:制造單位:浙江盾安人工環(huán)境股份有限公司安裝單位:蘇州世紀(jì)鑫益凈化實驗室設(shè)備有限公司
2024-12-16 16:29
【摘要】藥品生產(chǎn)企業(yè)固體制劑車間管理規(guī)范本文檔格式為WORD,若不是word文檔,則說明不是原文檔。最新最全的年終總結(jié)年終報告工作總結(jié)個人總結(jié)述職報告實習(xí)報告單位總結(jié)固體制劑車間潔凈區(qū)現(xiàn)場管理處罰暫行規(guī)定為保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的合理有序進行,根據(jù)公司gmp文件規(guī)定及潔凈區(qū)的實際情況,確保潔凈區(qū)生產(chǎn)現(xiàn)
2024-11-12 03:34
【摘要】第一章總論項目名稱及承辦單位:黑龍江瑞格制藥有限公司固體制劑等車間技改項目:黑龍江瑞格制藥有限公司法定代表人:唐鳳池項目負(fù)責(zé)人:邵廣紅地址:黑龍江省慶安縣東城區(qū):黑龍江省慶安縣東城區(qū)瑞格制藥院內(nèi)黑龍江省食品醫(yī)藥設(shè)計院有限責(zé)任公司法定代表人:王磊設(shè)計資質(zhì):甲級工程設(shè)計證書號:081183-sj地址
2024-08-25 14:10